Kost och välbefinnande för små danska barn (SKOT I)
11 november 2019 uppdaterad av: Arne Astrup, University of Copenhagen
SKOT I-kohorten - en prospektiv kohortstudie av kost och välbefinnande hos unga danska barn
Det övergripande målet med studien var att bidra till den vetenskapliga grunden för kost- och livsstrategier, policyer och kostråd för spädbarn och småbarn i Danmark och med särskilt fokus på förebyggande av fetma och kostrelaterade kroniska sjukdomar som typ 2-diabetes, ischemisk hjärtsjukdomar och osteoporos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
SKOT I-studien är en prospektiv kohortstudie som övervakar friska små barn från 9 till 36 månaders ålder.
Under 2007 valdes 2211 familjer från Köpenhamn slumpmässigt ut genom det nationella civilregistret och inbjöds att delta i studien per brev.
Deltagarna bjöds in till tre undersökningar efter 9 månader ±2 veckor, 18 månader ±4 veckor och 36 månader ±3 månader.
Totalt ingår 330 barn i studien, där 312 har genomfört 9 månaders tentamen, 291 genomfört 18 månaders tentamen och 263 genomfört 3-års tentamen.
Alla undersökningar ägde rum på Institutionen för kost, motion och idrott, Frederiksberg Danmark.
Undersökningarna innebar att man samlade in ett brett spektrum av data.
Följande data samlades in: antropometri (vikt, längd, ålders- och könsspecifika Z-poäng för kroppssammansättning, triceps och subscapularis hudveck), bakgrundsintervju (beträffande t.ex.
spädbarnsmatning, hushållsinkomst, förälderns utbildningsnivå, allergi och kroniska sjukdomar), blodtryck (systoliskt, diastoliskt och medelartärtryck), feces- och urinprov, blodprov (9 och 36 månader), bioimpedansanalys (36 månader) ), 7 dagars dietregistrering, allmän frågeformulär (avseende t.ex.
sömn, dagis, närvaro och användning av skärmapparater), psykomotorisk frågeformulär (motorisk utveckling), 7 dagars fysisk aktivitetsövervakning och dubbelenergiröntgen absorptiometriskanning (36 månader).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
263
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Sciences, University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 månader till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska unga danska barn utvalda genom det nationella civilregistret och inbjudna att delta per brev.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska singlar födda vid termin (vecka 37-43) mellan augusti 2006 och september 2007 utan sjukdom som kan påverka födointag eller tillväxt
Exklusions kriterier:
- född för tidigt (före vecka 37)
- icke dansktalande föräldrar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
tillväxt och utveckling
Tillväxt och utveckling av ett slumpmässigt urval av friska danska spädbarn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antropometriska mätningar under perioder av tidig barndom.
Tidsram: 9, 18 och 36 månaders ålder
|
Sammansatt utfall bestående av kroppsvikt, längd, body mass index (BMI) och BMI z-poäng, midja-, överarms- och huvudomkrets, hudveckstjocklek mätt vid subscapularis och triceps.
|
9, 18 och 36 månaders ålder
|
|
Kroppssammansättning i tidig barndom
Tidsram: 36 månaders ålder
|
Kroppssammansättning mäts med Dual-energy X-ray Absorptiometry och bioimpedans.
Fettmassa, fettmassindex (kg/m2), fettfritt massindex (kg/m2) beräknas.
|
36 månaders ålder
|
|
Metaboliskt syndrom poäng tidigt i livet
Tidsram: 9 och 36 månaders ålder
|
Sammansatt utfall bestående av triglycerider, högt lipoprotein (HDL) och glukos mätt i plasma/serum, midjemått och blodtryck.
|
9 och 36 månaders ålder
|
|
Kost i tidiga perioder
Tidsram: 9, 18 och 36 månaders ålder
|
Dieten registreras med hjälp av självrapporterat 7-dagars rekord frågeformulär.
|
9, 18 och 36 månaders ålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amningstid i spädbarn och tidig barndom
Tidsram: 9, 18 och 36 månaders ålder
|
Enkät som används för bedömning av exklusiv och delvis amning.
|
9, 18 och 36 månaders ålder
|
|
Insulinliknande tillväxtfaktor vid 9 och 36 månaders ålder
Tidsram: 9 och 36 månaders ålder
|
Insulinliknande tillväxtfaktor-1 och insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein-3-koncentrationer i plasma.
|
9 och 36 månaders ålder
|
|
Fysisk aktivitet, stillasittande beteende och sömn i tidig barndom
Tidsram: 9, 18 och 36 månaders ålder
|
Fysisk aktivitet och stillasittande beteende mätt med ActiGrafph GT3X accelerometer, inspelning i 24 timmar på 7 dagar vid 36 månaders ålder.
Information om utomhusaktivitet, stillasittande beteende och nattsömn samlas in genom enkäter vid 9, 18 och 36 månaders ålder.
|
9, 18 och 36 månaders ålder
|
|
Benmassa hos 3-åriga barn
Tidsram: 36 månaders ålder
|
Benmassa mäts med Dual-energy X-ray Absorptiometry
|
36 månaders ålder
|
|
D-vitaminstatus i spädbarnsåldern
Tidsram: 9 månaders ålder
|
25-hydroxivitamin D-koncentrationer analyseras i blodprover vid 9 månaders ålder.
|
9 månaders ålder
|
|
Allergi och kroniska sjukdomar
Tidsram: 9 och 36 månaders ålder
|
Bedömning av sjukdomar genom frågeformulär
|
9 och 36 månaders ålder
|
|
Aptithormoner i spädbarnsåldern
Tidsram: 9 månaders ålder
|
Leptin- och adiponektinkoncentrationer mätt från blodprover
|
9 månaders ålder
|
|
Förändring i tarmmikrobiota
Tidsram: 9, 18 och 36 månaders ålder
|
Mikrobiota i avföringen analyseras med polymeraskedjereaktion (PCR)
|
9, 18 och 36 månaders ålder
|
|
Uppnående av milstolpar
Tidsram: 9 och 36 månaders ålder
|
Uppnående av åldersspecifika milstolpar genom frågeformulär; WHO-enkäter vid 9 och 36 månaders ålder och Ages & Stages Questionnaires (ASQ) vid 36 månaders ålder
|
9 och 36 månaders ålder
|
|
Metabolomik i urinen
Tidsram: 9, 18 och 36 månaders ålder
|
Metabolomics analyseras med urinprover.
|
9, 18 och 36 månaders ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kim F Michaelsen, MD Professor, Faculty of Science, University of Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D201
- H-KF-2007-0003 (Annan identifierare: The Committees on Biomedical Research Ethics for the Capital Region of Denmark)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .