Nuorten tanskalaisten lasten ruokavalio ja hyvinvointi (SKOT I)
maanantai 11. marraskuuta 2019 päivittänyt: Arne Astrup, University of Copenhagen
SKOT I -kohortti – tuleva kohorttitutkimus nuorten tanskalaisten lasten ruokavaliosta ja hyvinvoinnista
Tutkimuksen yleistavoitteena oli edistää ravitsemus- ja elämänstrategioiden, -politiikkojen ja -ohjeiden tieteellistä perustaa vauvoille ja pikkulapsille Tanskassa ja keskittyä erityisesti liikalihavuuden ja ruokavalioon liittyvien kroonisten sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen, iskeemisen diabeteksen, ehkäisyyn. sydänsairaus ja osteoporoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
SKOT I -tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa seurataan terveitä 9–36 kuukauden ikäisiä lapsia.
Vuonna 2007 2211 perhettä Kööpenhaminasta valittiin satunnaisesti kansallisen väestörekisterin kautta ja kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen kirjeitse.
Osallistujat kutsuttiin kolmeen tutkimukseen 9 kuukauden ±2 viikon, 18 kuukauden ±4 viikon ja 36 kuukauden ±3 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksessa on mukana yhteensä 330 lasta, joista 312 on suorittanut 9 kuukauden kokeen, 291 18 kuukauden kokeen ja 263 3 vuoden kokeen.
Kaikki tutkimukset suoritettiin ravitsemus-, liikunta- ja urheiluosastolla, Frederiksberg Tanskassa.
Tutkimuksiin sisältyi laajan aineiston kerääminen.
Seuraavat tiedot kerättiin: antropometria (paino, pituus, ikä- ja sukupuolikohtaiset Z-pisteet kehon koostumukselle, triceps ja subcapularis ihopoimut), taustahaastattelu (koskevat mm.
imeväisten ruokinta, kotitalouden tulot, vanhemman koulutustaso, allergiat ja krooniset sairaudet, verenpaine (systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine), uloste- ja virtsanäyte, verinäyte (9 ja 36 kk), bioimpedanssianalyysi (36 kk) ), 7 päivän ruokavalioilmoittautuminen, yleinen kysely (koskee mm.
uni, päivähoito, näyttölaitteiden läsnäolo ja käyttö, psykomotorinen kyselylomake (motorinen kehitys), 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seuranta ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (36 kuukautta).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
263
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Sciences, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet nuoret tanskalaiset lapset valittiin kansallisen väestörekisterin kautta ja kutsuttiin osallistumaan kirjeellä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elokuun 2006 ja syyskuun 2007 välisenä aikana syntyneet terveet yksinäiset lapset, joilla ei ole sairautta, joka voisi vaikuttaa ravinnon saantiin tai kasvuun
Poissulkemiskriteerit:
- syntynyt keskosena (ennen viikkoa 37)
- vanhemmat, jotka eivät puhu tanskaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kasvu ja kehitys
Terveiden tanskalaisten imeväisten satunnaisen otoksen kasvu ja kehitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometristen mittausten muutos varhaislapsuudessa.
Aikaikkuna: 9, 18 ja 36 kuukauden iässä
|
Yhdistelmätulos, joka koostuu kehon painosta, pituudesta, painoindeksistä (BMI) ja BMI:n z-pisteistä, vyötärön, olkavarren ja pään ympärysmitta, ihopoimun paksuus mitattuna lapaluun ja tricepsistä.
|
9, 18 ja 36 kuukauden iässä
|
|
Kehon koostumus varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
|
Kehon koostumus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla ja bioimpedanssilla.
Lasketaan rasvamassa, rasvamassaindeksi (kg/m2), rasvaton massaindeksi (kg/m2).
|
36 kuukauden iässä
|
|
Metabolisen oireyhtymän pisteet varhaisessa elämässä
Aikaikkuna: 9 ja 36 kuukauden iässä
|
Yhdistelmätulos, joka koostuu triglyserideistä, korkeasta lipoproteiinista (HDL) ja glukoosista mitattuna plasmassa/seerumissa, vyötärön ympärysmitassa ja verenpaineessa.
|
9 ja 36 kuukauden iässä
|
|
Ruokavalio varhaisvaiheessa
Aikaikkuna: 9, 18 ja 36 kuukauden iässä
|
Ruokavalio kirjataan itse ilmoittamalla 7 päivän ennätyskyselylomakkeella.
|
9, 18 ja 36 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen kesto vauva- ja varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: 9, 18 ja 36 kuukauden iässä
|
Kyselylomake yksinomaisen ja osittain imetyksen arvioimiseen.
|
9, 18 ja 36 kuukauden iässä
|
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 9 ja 36 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 9 ja 36 kuukauden iässä
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 ja insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini-3 pitoisuudet plasmassa.
|
9 ja 36 kuukauden iässä
|
|
Fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen ja uni varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: 9, 18 ja 36 kuukauden iässä
|
Fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen mitattuna ActiGrafph GT3X -kiihtyvyysmittarilla, tallentamalla 24 tuntia 7 päivässä 36 kuukauden iässä.
Tietoa ulkoilusta, istumisesta ja yöunista kerätään kyselylomakkeilla 9, 18 ja 36 kuukauden iässä.
|
9, 18 ja 36 kuukauden iässä
|
|
Luumassa 3-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
|
Luun massa mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
36 kuukauden iässä
|
|
D-vitamiinin tila vauvaiässä
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
|
25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuudet analysoidaan verinäytteistä 9 kuukauden iässä.
|
9 kuukauden iässä
|
|
Allergiat ja krooniset sairaudet
Aikaikkuna: 9 ja 36 kuukauden iässä
|
Sairauksien arviointi kyselylomakkeilla
|
9 ja 36 kuukauden iässä
|
|
Ruokahaluhormonit lapsena
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
|
Leptiini- ja adiponektiinipitoisuudet mitattuna verinäytteistä
|
9 kuukauden iässä
|
|
Muutos suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: 9, 18 ja 36 kuukauden iässä
|
Polymeraasiketjureaktion (PCR) avulla analysoitu ulosteen mikrobisto
|
9, 18 ja 36 kuukauden iässä
|
|
Virstanpylväiden saavuttaminen
Aikaikkuna: 9 ja 36 kuukauden iässä
|
Ikäkohtaisten virstanpylväiden saavuttaminen kyselylomakkeilla; WHO-kyselylomakkeet 9 ja 36 kuukauden iässä ja Ages & Stages Questionnaires (ASQ) 36 kuukauden iässä
|
9 ja 36 kuukauden iässä
|
|
Metabolomia virtsassa
Aikaikkuna: 9, 18 ja 36 kuukauden iässä
|
Aineenvaihdunta analysoitiin virtsanäytteillä.
|
9, 18 ja 36 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kim F Michaelsen, MD Professor, Faculty of Science, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D201
- H-KF-2007-0003 (Muu tunniste: The Committees on Biomedical Research Ethics for the Capital Region of Denmark)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .