Dieta e benessere dei giovani bambini danesi (SKOT I)
11 novembre 2019 aggiornato da: Arne Astrup, University of Copenhagen
The SKOT I Cohort - uno studio prospettico di coorte su dieta e benessere nei giovani bambini danesi
L'obiettivo generale dello studio era quello di contribuire alla base scientifica per le strategie dietetiche e di vita, le politiche e le linee guida dietetiche per neonati e bambini in Danimarca e con particolare attenzione alla prevenzione dell'obesità e delle malattie croniche legate all'alimentazione come il diabete di tipo 2, l'ischemia cardiopatie e osteoporosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo studio SKOT I è uno studio prospettico di coorte che monitora bambini sani dai 9 ai 36 mesi di età.
Nel 2007, 2211 famiglie di Copenaghen sono state selezionate a caso attraverso il Registro Civile Nazionale e invitate a partecipare allo studio tramite lettera.
I partecipanti sono stati invitati a tre esami a 9 mesi ±2 settimane, 18 mesi ±4 settimane e 36 mesi ±3 mesi.
Nello studio sono inclusi un totale di 330 bambini, di cui 312 hanno completato l'esame di 9 mesi, 291 hanno completato l'esame di 18 mesi e 263 hanno completato l'esame di 3 anni.
Tutti gli esami si sono svolti presso il Department of Nutrition, Exercise and Sports, Frederiksberg Denmark.
Gli esami hanno comportato la raccolta di un ampio spettro di dati.
Sono stati raccolti i seguenti dati: antropometria (peso, altezza, punteggi Z specifici per età e sesso per la composizione corporea, tricipiti e pliche sottoscapolari), intervista di base (riguardante ad es.
alimentazione infantile, reddito familiare, livello di istruzione dei genitori, allergie e malattie croniche), pressione sanguigna (pressione arteriosa sistolica, diastolica e media), campione di feci e urine, campioni di sangue (9 e 36 mesi), analisi della bioimpedenza (36 mesi ), registrazione della dieta di 7 giorni, questionario generale (riguardante ad es.
sonno, asilo nido, frequenza e uso di dispositivi di schermo), questionario psicomotorio (sviluppo motorio), monitoraggio dell'attività fisica a 7 giorni e scansione assorbimetrica a raggi X a doppia energia (36 mesi).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
263
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Frederiksberg, Danimarca, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Sciences, University of Copenhagen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 mesi a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Giovani bambini danesi sani selezionati attraverso il Registro Civile Nazionale e invitati a partecipare per lettera.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- single sani nati a termine (settimana 37-43) tra agosto 2006 e settembre 2007 senza alcuna malattia che possa influenzare l'assunzione di cibo o la crescita
Criteri di esclusione:
- nato pretermine (prima della settimana 37)
- genitori non di lingua danese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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crescita e sviluppo
Crescita e sviluppo di un campione casuale di neonati danesi sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione delle misurazioni antropometriche nei periodi della prima infanzia.
Lasso di tempo: 9, 18 e 36 mesi di età
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Esito composito costituito da peso corporeo, altezza, indice di massa corporea (BMI) e punteggi z BMI, circonferenza della vita, della parte superiore del braccio e della testa, spessore della plica cutanea misurato a livello del sottoscapolare e del tricipite.
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9, 18 e 36 mesi di età
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Composizione corporea nella prima infanzia
Lasso di tempo: 36 mesi di età
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La composizione corporea è misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia e bioimpedenza.
Vengono calcolati la massa grassa, l'indice di massa grassa (kg/m2), l'indice di massa magra (kg/m2).
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36 mesi di età
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Punteggio della sindrome metabolica nei primi anni di vita
Lasso di tempo: 9 e 36 mesi di età
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Risultato composito costituito da trigliceridi, lipoproteine alte (HDL) e glucosio misurato nel plasma/siero, circonferenza vita e pressione sanguigna.
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9 e 36 mesi di età
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Dieta nei periodi della prima infanzia
Lasso di tempo: 9, 18 e 36 mesi di età
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La dieta viene registrata utilizzando un questionario di registrazione di 7 giorni auto-riferito.
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9, 18 e 36 mesi di età
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'allattamento al seno nell'infanzia e nella prima infanzia
Lasso di tempo: 9, 18 e 36 mesi di età
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Questionario utilizzato per la valutazione dell'allattamento al seno esclusivo e parziale.
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9, 18 e 36 mesi di età
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Fattore di crescita simile all'insulina a 9 e 36 mesi di età
Lasso di tempo: 9 e 36 mesi di età
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Concentrazioni del fattore di crescita simile all'insulina-1 e della proteina legante il fattore di crescita simile all'insulina-3 nel plasma.
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9 e 36 mesi di età
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Attività fisica, sedentarietà e sonno nella prima infanzia
Lasso di tempo: 9, 18 e 36 mesi di età
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Attività fisica e comportamento sedentario misurati dall'accelerometro ActiGrafph GT3X, registrazione per 24 ore in 7 giorni a 36 mesi di età.
Le informazioni sull'attività all'aperto, sul comportamento sedentario e sul sonno notturno sono raccolte attraverso questionari a 9, 18 e 36 mesi di età.
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9, 18 e 36 mesi di età
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Massa ossea in bambini di 3 anni
Lasso di tempo: 36 mesi di età
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La massa ossea viene misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
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36 mesi di età
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Stato della vitamina D nell'infanzia
Lasso di tempo: 9 mesi di età
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Le concentrazioni di 25-idrossivitamina D vengono analizzate in campioni di sangue a 9 mesi di età.
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9 mesi di età
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Allergie e malattie croniche
Lasso di tempo: 9 e 36 mesi di età
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Valutazione delle malattie mediante questionari
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9 e 36 mesi di età
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Gli ormoni dell'appetito nell'infanzia
Lasso di tempo: 9 mesi di età
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Concentrazioni di leptina e adiponectina misurate da campioni di sangue
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9 mesi di età
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Alterazione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: 9, 18 e 36 mesi di età
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Microbiota nelle feci analizzato mediante reazione a catena della polimerasi (PCR)
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9, 18 e 36 mesi di età
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Raggiungimento di traguardi
Lasso di tempo: 9 e 36 mesi di età
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Raggiungimento di traguardi specifici per età mediante questionari; Questionari OMS a 9 e 36 mesi di età e questionari Ages & Stages (ASQ) a 36 mesi di età
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9 e 36 mesi di età
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Metabolomica nelle urine
Lasso di tempo: 9, 18 e 36 mesi di età
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Metabolomica analizzata utilizzando campioni di urina.
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9, 18 e 36 mesi di età
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kim F Michaelsen, MD Professor, Faculty of Science, University of Copenhagen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D201
- H-KF-2007-0003 (Altro identificatore: The Committees on Biomedical Research Ethics for the Capital Region of Denmark)
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