Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Små danske børns kost og trivsel (SKOT I)

11. november 2019 opdateret af: Arne Astrup, University of Copenhagen

SKOT I-kohorten - en prospektiv kohorteundersøgelse af kost og trivsel hos små danske børn

Det overordnede formål med undersøgelsen var at bidrage til det videnskabelige grundlag for kost- og livsstrategier, politikker og kostråd til spædbørn og småbørn i Danmark og med særligt fokus på forebyggelse af fedme og kostrelaterede kroniske sygdomme som type 2-diabetes, iskæmisk hjertesygdomme og osteoporose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

SKOT I-studiet er et prospektivt kohortestudie, der monitorerer raske små børn fra 9 til 36 måneder. I 2007 blev 2211 familier fra København tilfældigt udvalgt gennem Folkeregisteret og inviteret til at deltage i undersøgelsen pr. brev. Deltagerne blev inviteret til tre undersøgelser efter 9 måneder ±2 uger, 18 måneder ±4 uger og 36 måneder ±3 måneder. I alt er 330 børn med i undersøgelsen, hvor 312 har gennemført 9 måneders eksamen, 291 gennemførte 18 måneders eksamen og 263 gennemførte 3-års eksamen. Alle undersøgelser fandt sted på Institut for Ernæring, Motion og Idræt, Frederiksberg Danmark. Undersøgelserne involverede indsamling af et bredt spektrum af data. Følgende data blev indsamlet: antropometri (vægt, højde, alders- og kønsspecifikke Z-score for kropssammensætning, triceps og subscapularis hudfolder), baggrundsinterview (vedrørende f.eks. spædbørnsmad, husstandsindkomst, forældrenes uddannelsesniveau, allergi og kroniske sygdomme), blodtryk (systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk), fæces- og urinprøver, blodprøver (9 og 36 måneder), bioimpedansanalyse (36 måneder) ), 7 dages kostregistrering, generelt spørgeskema (vedrørende f.eks. søvn, dagpleje, tilstedeværelse og brug af skærmapparater), psykomotorisk spørgeskema (motorisk udvikling), 7 dages fysisk aktivitetsovervågning og dobbeltenergi røntgen absorptiometriskanning (36 måneder).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

263

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 1958
        • Department of Human Nutrition, Faculty of Sciences, University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde små danske børn udvalgt gennem Folkeregisteret og inviteret til at deltage pr. brev.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde enlige født til termin (uge 37-43) mellem august 2006 og september 2007 uden sygdom, der kunne påvirke fødeindtagelse eller vækst

Ekskluderingskriterier:

  • født for tidligt (før uge 37)
  • ikke-dansktalende forældre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
vækst og udvikling
Vækst og udvikling af et tilfældigt udvalg af raske danske spædbørn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antropometriske målinger i perioder med tidlig barndom.
Tidsramme: 9, 18 og 36 måneder
Sammensat resultat bestående af kropsvægt, højde, body mass index (BMI) og BMI z-scores, talje-, overarms- og hovedomkreds, hudfoldtykkelse målt ved subscapularis og triceps.
9, 18 og 36 måneder
Kropssammensætning i den tidlige barndom
Tidsramme: 36 måneder gammel
Kropssammensætning er målt ved dobbelt-energi røntgenabsorption og bioimpedans. Fedtmasse, fedtmasseindeks (kg/m2), fedtfri masseindeks (kg/m2) beregnes.
36 måneder gammel
Metabolisk syndrom score i det tidlige liv
Tidsramme: 9 og 36 måneder
Sammensat resultat bestående af triglycerider, højt lipoprotein (HDL) og glukose målt i plasma/serum, taljeomkreds og blodtryk.
9 og 36 måneder
Kost i perioder af det tidlige liv
Tidsramme: 9, 18 og 36 måneder
Diæten registreres ved hjælp af selvrapporteret 7-dages rekord spørgeskema.
9, 18 og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amningsvarighed i spædbarn og tidlig barndom
Tidsramme: 9, 18 og 36 måneder
Spørgeskema brugt til vurdering af eksklusiv og delvis amning.
9, 18 og 36 måneder
Insulinlignende vækstfaktor ved 9 og 36 måneders alderen
Tidsramme: 9 og 36 måneder
Koncentrationer af insulinlignende vækstfaktor-1 og insulinlignende vækstfaktorbindende protein-3 i plasma.
9 og 36 måneder
Fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og søvn i den tidlige barndom
Tidsramme: 9, 18 og 36 måneder
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd målt med ActiGrafph GT3X accelerometer, optagelse i 24 timer på 7 dage ved 36 måneders alder. Oplysninger om udendørs aktivitet, stillesiddende adfærd og nattesøvn indsamles gennem spørgeskemaer ved 9, 18 og 36 måneders alderen.
9, 18 og 36 måneder
Knoglemasse hos 3-årige børn
Tidsramme: 36 måneder gammel
Knoglemasse måles ved Dual-energy X-ray Absorptiometry
36 måneder gammel
D-vitamin status i barndommen
Tidsramme: 9 måneder gammel
25-hydroxyvitamin D-koncentrationer analyseres i blodprøver ved 9 måneders alderen.
9 måneder gammel
Allergi og kroniske sygdomme
Tidsramme: 9 og 36 måneder
Vurdering af sygdomme ved spørgeskemaer
9 og 36 måneder
Appetithormoner i barndommen
Tidsramme: 9 måneder gammel
Leptin- og adiponectinkoncentrationer målt fra blodprøver
9 måneder gammel
Ændring i tarmmikrobiota
Tidsramme: 9, 18 og 36 måneder
Mikrobiota i fæces analyseret ved hjælp af polymerasekædereaktion (PCR)
9, 18 og 36 måneder
Opnåelse af milepæle
Tidsramme: 9 og 36 måneder
Opnåelse af aldersspecifikke milepæle ved hjælp af spørgeskemaer; WHO-spørgeskemaer ved 9 og 36 måneders alderen og Ages & Stages Questionnaires (ASQ) ved 36 måneders alderen
9 og 36 måneder
Metabolomics i urinen
Tidsramme: 9, 18 og 36 måneder
Metabolomics analyseret ved hjælp af urinprøver.
9, 18 og 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Technical University of Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kim F Michaelsen, MD Professor, Faculty of Science, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2014

Først opslået (Skøn)

23. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D201
  • H-KF-2007-0003 (Anden identifikator: The Committees on Biomedical Research Ethics for the Capital Region of Denmark)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vækst acceleration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner