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丹麦幼儿的饮食和健康 (SKOT I)

2019年11月11日更新者：Arne Astrup、University of Copenhagen

SKOT I 队列——丹麦幼儿饮食和健康的前瞻性队列研究

该研究的总体目标是为丹麦婴幼儿的饮食和生活策略、政策和饮食指南提供科学依据，并特别关注预防肥胖和与饮食相关的慢性疾病，如 2 型糖尿病、缺血性心脏病和骨质疏松症。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

SKOT I 研究是一项前瞻性队列研究，监测 9 至 36 个月大的健康幼儿。 2007 年，哥本哈根的 2211 个家庭通过国家民事登记处随机抽取，并通过信件邀请他们参与研究。参与者被邀请参加9个月±2周、18个月±4周和36个月±3个月的三项检查。共有330名儿童被纳入研究，其中312名完成了9个月的检查，291名完成了18个月的检查，263名完成了3年的检查。所有考试均在丹麦腓特烈斯贝的营养、运动和运动系进行。这些检查涉及收集范围广泛的数据。收集了以下数据：人体测量学（体重、身高、身体成分、三头肌和肩胛下肌皮褶的年龄和性别特定 Z 分数）、背景访谈（例如关于婴儿喂养、家庭收入、父母的教育水平、过敏和慢性疾病）、血压（收缩压、舒张压和平均动脉压）、粪便和尿液样本、血液样本（9 个月和 36 个月）、生物阻抗分析（36 个月） ), 7 天饮食登记, 一般问卷调查 (例如关于睡眠、日托、出勤和使用屏幕设备）、心理运动问卷（运动发育）、7 天身体活动监测和双能 X 射线吸收测定扫描（36 个月）。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

263

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Frederiksberg、丹麦、1958
    - Department of Human Nutrition, Faculty of Sciences, University of Copenhagen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9个月至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

通过国家民事登记处选出健康的丹麦儿童，并通过信件邀请他们参加。

描述

纳入标准：

2006 年 8 月至 2007 年 9 月足月（第 37-43 周）出生的健康单胎，没有可能影响食物摄入或生长的疾病

排除标准：

早产（第 37 周之前）
非丹麦语父母。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
增长与发展丹麦健康婴儿随机样本的生长发育

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
幼儿期人体测量值的变化。大体时间：9、18 和 36 个月大	综合结果包括体重、身高、体重指数 (BMI) 和 BMI z 分数、腰围、上臂围和头围，在肩胛下肌和三头肌处测量的皮褶厚度。	9、18 和 36 个月大
儿童早期的身体成分大体时间：36个月大	身体成分是通过双能 X 射线吸收测定法和生物阻抗测量的。计算脂肪量、脂肪量指数（kg/m2）、去脂质量指数（kg/m2）。	36个月大
早年代谢综合征评分大体时间：9 个月和 36 个月大	综合结果包括甘油三酯、高脂蛋白 (HDL) 和血浆/血清中测量的葡萄糖、腰围和血压。	9 个月和 36 个月大
生命早期的饮食大体时间：9、18 和 36 个月大	使用自我报告的 7 天记录问卷记录饮食。	9、18 和 36 个月大

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
婴儿期和幼儿期的母乳喂养持续时间大体时间：9、18 和 36 个月大	用于评估纯母乳喂养和部分母乳喂养的问卷。	9、18 和 36 个月大
9 个月和 36 个月时的胰岛素样生长因子大体时间：9 个月和 36 个月大	血浆中胰岛素样生长因子 1 和胰岛素样生长因子结合蛋白 3 的浓度。	9 个月和 36 个月大
儿童早期的身体活动、久坐行为和睡眠大体时间：9、18 和 36 个月大	在 36 个月大时，通过 ActiGrafph GT3X 加速度计测量身体活动和久坐行为，记录 7 天内 24 小时。在 9、18 和 36 个月大时通过问卷收集有关户外活动、久坐行为和夜间睡眠的信息。	9、18 和 36 个月大
3岁儿童骨量大体时间：36个月大	骨量通过双能 X 射线吸收测定法测量	36个月大
婴儿期维生素 D 状况大体时间：9个月大	在 9 个月大时分析血液样本中的 25-羟基维生素 D 浓度。	9个月大
过敏和慢性病大体时间：9 个月和 36 个月大	通过问卷调查评估疾病	9 个月和 36 个月大
婴儿时期的食欲激素大体时间：9个月大	从血液样本中测量的瘦素和脂联素浓度	9个月大
肠道菌群的变化大体时间：9、18 和 36 个月大	使用聚合酶链反应 (PCR) 分析粪便中的微生物群	9、18 和 36 个月大
里程碑的成就大体时间：9 个月和 36 个月大	通过调查问卷实现特定年龄的里程碑； 9 个月和 36 个月时的 WHO 问卷和 36 个月时的年龄和阶段问卷（ASQ）	9 个月和 36 个月大
尿液中的代谢组学大体时间：9、18 和 36 个月大	使用尿样分析代谢组学。	9、18 和 36 个月大

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Copenhagen

合作者

Technical University of Denmark

调查人员

首席研究员：Kim F Michaelsen, MD Professor、Faculty of Science, University of Copenhagen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月17日

首次发布 (估计)

2014年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月11日

最后验证

2019年11月1日