Dieet en welzijn van jonge Deense kinderen (SKOT I)
11 november 2019 bijgewerkt door: Arne Astrup, University of Copenhagen
Het SKOT I-cohort - een prospectief cohortonderzoek naar voeding en welzijn bij jonge Deense kinderen
Het algemene doel van de studie was om bij te dragen aan de wetenschappelijke basis voor voedings- en levensstrategieën, beleid en voedingsrichtlijnen voor zuigelingen en jonge kinderen in Denemarken en met speciale aandacht voor de preventie van obesitas en aan voeding gerelateerde chronische ziekten zoals diabetes type 2, ischemische hartaandoeningen en osteoporose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De SKOT I-studie is een prospectieve cohortstudie die gezonde jonge kinderen van 9 tot 36 maanden oud volgt.
In 2007 werden 2211 gezinnen uit Kopenhagen willekeurig geselecteerd via de Nationale Burgerlijke Stand en per brief uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
De deelnemers werden uitgenodigd voor drie onderzoeken op 9 maanden ± 2 weken, 18 maanden ± 4 weken en 36 maanden ± 3 maanden.
In totaal nemen 330 kinderen deel aan het onderzoek, waarvan 312 het 9 maanden onderzoek hebben afgerond, 291 het 18 maanden onderzoek hebben afgerond en 263 het 3 jaar onderzoek hebben afgerond.
Alle onderzoeken vonden plaats bij de afdeling Voeding, Beweging en Sport, Frederiksberg, Denemarken.
Bij de onderzoeken werd een breed spectrum aan gegevens verzameld.
Volgende gegevens werden verzameld: antropometrie (gewicht, lengte, leeftijd- en geslachtsspecifieke Z-scores voor lichaamssamenstelling, triceps en subscapularis huidplooien), achtergrondinterview (over bv.
zuigelingenvoeding, gezinsinkomen, opleidingsniveau van de ouders, allergie en chronische ziekten), bloeddruk (systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk), feces- en urinemonster, bloedmonsters (9 en 36 maanden), bio-impedantieanalyse (36 maanden ), 7 dagen dieetregistratie, algemene vragenlijst (betreffende b.v.
slaap, dagopvang, aanwezigheid en gebruik van beeldschermen), psychomotorische vragenlijst (motorische ontwikkeling), 7 dagen fysieke activiteitsmonitoring en dual energy x-ray absorptiometrie scan (36 maanden).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
263
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Sciences, University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 maanden tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde jonge Deense kinderen geselecteerd via de Nationale Burgerlijke Stand en per brief uitgenodigd om deel te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde eenlingen geboren op termijn (week 37-43) tussen augustus 2006 en september 2007 zonder ziekte die de voedselinname of groei zou kunnen beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- te vroeg geboren (vóór week 37)
- niet-Deens sprekende ouders.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
groei en ontwikkeling
Groei en ontwikkeling van een willekeurige steekproef van gezonde Deense zuigelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in antropometrische metingen in periodes van vroege kinderjaren.
Tijdsspanne: 9, 18 en 36 maanden oud
|
Samengestelde uitkomst bestaande uit lichaamsgewicht, lengte, body mass index (BMI) en BMI z-scores, taille-, bovenarm- en hoofdomtrek, huidplooidikte gemeten bij subscapularis en triceps.
|
9, 18 en 36 maanden oud
|
|
Lichaamssamenstelling in de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: 36 maanden oud
|
De lichaamssamenstelling wordt gemeten door middel van dual-energy X-ray Absorptiometry en bio-impedantie.
Vetmassa, vetmassa-index (kg/m2), vetvrije massa-index (kg/m2) worden berekend.
|
36 maanden oud
|
|
Metabool syndroomscore in het vroege leven
Tijdsspanne: 9 en 36 maanden oud
|
Samengestelde uitkomst bestaande uit triglyceriden, hoog lipoproteïne (HDL) en glucose gemeten in plasma/serum, middelomtrek en bloeddruk.
|
9 en 36 maanden oud
|
|
Dieet in perioden van het vroege leven
Tijdsspanne: 9, 18 en 36 maanden oud
|
Het dieet wordt geregistreerd met behulp van een zelfgerapporteerde 7-daagse vragenlijst.
|
9, 18 en 36 maanden oud
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoedingsduur in de zuigelingentijd en vroege kinderjaren
Tijdsspanne: 9, 18 en 36 maanden oud
|
Vragenlijst gebruikt voor beoordeling van exclusieve en gedeeltelijke borstvoeding.
|
9, 18 en 36 maanden oud
|
|
Insuline-achtige groeifactor op een leeftijd van 9 en 36 maanden
Tijdsspanne: 9 en 36 maanden oud
|
Concentraties insuline-achtige groeifactor-1 en insuline-achtige groeifactor bindend eiwit-3 in plasma.
|
9 en 36 maanden oud
|
|
Lichamelijke activiteit, sedentair gedrag en slaap in de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: 9, 18 en 36 maanden oud
|
Lichamelijke activiteit en sedentair gedrag gemeten door ActiGrafph GT3X accelerometer, opname gedurende 24 uur in 7 dagen op een leeftijd van 36 maanden.
Informatie over buitenactiviteiten, sedentair gedrag en nachtrust wordt verzameld door middel van vragenlijsten op de leeftijd van 9, 18 en 36 maanden.
|
9, 18 en 36 maanden oud
|
|
Botmassa bij 3-jarige kinderen
Tijdsspanne: 36 maanden oud
|
Botmassa wordt gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
|
36 maanden oud
|
|
Vitamine D-status in de kindertijd
Tijdsspanne: 9 maanden oud
|
25-hydroxyvitamine D-concentraties worden geanalyseerd in bloedmonsters op een leeftijd van 9 maanden.
|
9 maanden oud
|
|
Allergie en chronische ziekten
Tijdsspanne: 9 en 36 maanden oud
|
Beoordeling van ziekten door middel van vragenlijsten
|
9 en 36 maanden oud
|
|
Eetlusthormonen in de kindertijd
Tijdsspanne: 9 maanden oud
|
Leptine- en adiponectineconcentraties gemeten uit bloedmonsters
|
9 maanden oud
|
|
Verandering in de darmmicrobiota
Tijdsspanne: 9, 18 en 36 maanden oud
|
Microbiota in de ontlasting geanalyseerd met behulp van polymerasekettingreactie (PCR)
|
9, 18 en 36 maanden oud
|
|
Bereiken van mijlpalen
Tijdsspanne: 9 en 36 maanden oud
|
Bereiken van leeftijdsspecifieke mijlpalen door middel van vragenlijsten; WHO-vragenlijsten op de leeftijd van 9 en 36 maanden en Ages & Stages Questionnaires (ASQ) op de leeftijd van 36 maanden
|
9 en 36 maanden oud
|
|
Metabolomica in de urine
Tijdsspanne: 9, 18 en 36 maanden oud
|
Metabolomics geanalyseerd met behulp van urinemonsters.
|
9, 18 en 36 maanden oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kim F Michaelsen, MD Professor, Faculty of Science, University of Copenhagen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D201
- H-KF-2007-0003 (Andere identificatie: The Committees on Biomedical Research Ethics for the Capital Region of Denmark)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .