턱밑 감각 경피적 전기 자극이 인두 근육 조절에 미치는 영향 : TENSVIRT 연구 (TENSVIRT)
턱밑감각 경피적 전기자극이 인두근육 조절에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
삼킴은 기도를 보호하면서 구강 수유를 가능하게 하는 복잡한 현상입니다. 그것은 일차 운동 및 감각 영역을 포함하여 많은 뇌 영역을 포함합니다. 구인두 삼킴곤란이라고 하는 기능 장애는 뇌졸중 환자의 약 60%에서 나타납니다. 이 경우 일반적으로 삼킴 반사의 삼킴 반응 시간 지연으로 번역됩니다.
삼킴곤란의 병리생리학은 우성 삼킴 기능의 손상으로 설명되며, 대표 센터는 양반구이지만 비대칭적입니다(Hamdy, 1997). 구인두 삼킴곤란을 동반한 천막상뇌졸중 환자의 절반(뇌졸중의 약 55%)은 몇 주 내에 정상적인 삼킴 기능을 회복합니다(Barer, 1989). 회복을 결정하는 메커니즘은 온전한 운동 피질의 재구성과 관련된 것으로 보입니다. 장애를 유지하는 환자는 피질 재구성이 없는 환자입니다.
이를 염두에 두고 팀은 뇌 가소성을 조절하는 것으로 알려진 다양한 방법을 사용했습니다. 이 자극은 임상 적용에서 삼키는 기능을 향상시키는 피질구 반사의 흥분성을 증가시킵니다.
이 작업의 가설은 경피적 전기 자극이 경피적 전기 자극을 적용하여 피질 가소성에 영향을 미치며 이전 연구(Verin, 2011)(Galas, 2010)에서 관찰된 삼킴의 개선된 협응을 설명할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76031
- UHRouen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 대상자
- 사회보장제도 가입
- 생물 의학 연구에 참여하는 사람들의 국가 등록부 등록
- 서면 동의서를 제공한 건강한 지원자
제외 기준:
- 삼키는 장애가 있는 피험자
- 정신 장애의 존재
- 피부질환
- 심장 장애(조절되지 않는 부정맥, 심한 심부전, 심장 판막의 존재)
- 턱밑 종양
- 간질, 치료 여부
- 신경외과 클립의 존재
- 소화기 누공을 의심
- 금속, 심박 조율기, 제세동기, 펌프 치료 또는 신경 자극의 존재
- 대마초 사용자, 벤조디아제핀 정기적 사용
- 만성 호흡기, 신경계 질환, ENT 또는 위식도 질환의 존재(잠재적으로 삼키는 변화 유발)
- MRI에 대한 금기(밀실공포증, 금속 파편, MRI와 호환되지 않는 심장/이비인후과/신경학적 이식 장치, 1980년 이전의 골접합)
- Micropaque® 사용에 대해 보고된 피험자
- 임신 또는 간호 여성, 또는 피임의 부재
- 프랑스어에 대한 이해 부족
- 사법적 보호를 받는 사람
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람
- 사전 포함 방문 전 4주 이내에 임상 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: submental 민감한 경피적 전기 자극.
각 건강한 피험자는 자신의 증인이 될 것입니다.
Urostim 2 자극 팔
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감각 경피적 전기 자극이 20분 동안 시작됩니다.
앞 쪽 중심선을 기준으로 양쪽 턱 자극 아래에 두 개의 표면 전극을 부착합니다.
감각 경피적 전기 자극은 연하의 대뇌 조절을 억제합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위 진폭의 변화
기간: 1 개월
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우리의 목표는 submental Sensitive Transcutaneous Electrical Stimulation(SSTES)이 삼킴 기능을 수정할 수 있음을 보여주는 것이었습니다.
1차 종점은 경피적 전기 자극 후 운동 유발 전위 진폭의 변화입니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제비 반응 시간의 변화
기간: 1 개월
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전기 자극으로 연구된 비디오 투시법으로 삼킴의 변화를 강조합니다. 보조 끝점은 다음과 같습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric VERIN, Professor, University Hospital, Rouen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
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삼킴 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음