Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sub-mental følsom transkutan elektrisk stimulering på svælgmusklerkontrol: TENSVIRT-undersøgelse (TENSVIRT)

13. april 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Effekt af sub-mental følsom transkutan elektrisk stimulering på svælgmusklerkontrol

Synke er et komplekst fænomen, der tillader oral fodring og samtidig beskytter luftvejene. Det involverer mange hjerneområder, herunder primære motoriske og sensoriske områder. Dets dysfunktion, kaldet orofaryngeal dysfagi, er til stede hos cirka 60 % af patienter med et slagtilfælde. I dette tilfælde oversættes det konventionelt med en synkeresponstidsforsinkelse af synkerefleksen.

Patofysiologi af dysfagi forklares ved svækkelse af den dominerende synkefunktion, idet repræsentationscentret er bi-hemisfærisk, men asymmetrisk (Hamdy, 1997). Halvdelen af ​​patienter med et slagtilfælde supra-tentoriel med orofaryngeal dysfagi (ca. 55 % af slagtilfældene) genvinder normal synke i løbet af få uger (Barer, 1989). Mekanismer, der bestemmer genopretningen, synes at være relateret til en reorganisering af den motoriske cortex intakt. Patienter, der bevarer lidelser, er dem, der ikke har kortikal reorganisering.

Med dette i tankerne brugte et team forskellige metoder, der er kendt til at modulere hjernens plasticitet, som elektroterapi med en anvendelse endofaryngeal sensorisk tærskel. Denne stimulering øger excitabiliteten af ​​den cortico-bulbære refleks, hvilket forbedrer synkefunktionen i den kliniske anvendelse.

Hypotesen for dette arbejde er, at den transkutane elektriske stimulering anvendt submental, ikke-invasiv teknik, også ville have en indvirkning på kortikal plasticitet, kan forklare den forbedrede koordination af synke observeret i tidligere undersøgelser (Verin, 2011) (Gallas, 2010).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • UHRouen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner over 18 år
  2. Tilslutning til socialsikringsordningen
  3. Registrering i nationalt register over personer, der deltager i biomedicinsk forskning
  4. Raske frivillige, der gav skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med synkebesvær
  2. Tilstedeværelse af psykiatriske lidelser
  3. Hudlidelser
  4. Hjertelidelser (ikke-kontrolleret arytmi, alvorlig hjertesvigt, tilstedeværelse af hjerteklap)
  5. Submental tumor
  6. Epilepsi, behandlet eller ubehandlet
  7. Tilstedeværelse af neurokirurgisk klip
  8. Mistanke om fordøjelsesfistel
  9. Tilstedeværelse af metal, pacemaker, defibrillator, pumpebehandling eller neurostimulering
  10. Cannabisbruger, regelmæssig brug af benzodiazepiner
  11. Tilstedeværelse af kronisk respiratorisk, neurologisk sygdom, ØNH eller gastroøsofageal sygdom (forårsager potentielt ændret synkning)
  12. Kontraindikation til MR (klaustrofobi, metalfragment, hjerte/ØNH/neurologisk implanterbar enhed ikke MR-kompatibel, osteosyntese før 1980)
  13. Forsøgsperson rapporteret imod brugen af ​​Micropaque®
  14. Gravid eller ammende kvinde, eller fravær af prævention
  15. Dårlig forståelse af fransk sprog
  16. Person under retsbeskyttelse
  17. Person, der berøver deres frihed ved retslig eller administrativ afgørelse
  18. Deltagelse i et klinisk forsøg inden for 4 uger før besøget før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: submental følsom transkutan elektrisk stimulering.
Hvert sundt individ vil være sit eget vidne. Urostim 2 stimulationsarm
Enhed: Urostim 2-stimulering
Sensorisk transkutan elektrisk stimulering vil blive startet i en periode på 20 minutter. Den påføres ved hjælp af to overfladeelektroder placeret under hagestimulation på begge sider af midterlinjen på den foregående side. Sensorisk transkutan elektrisk stimulation vil hæmme den cerebrale kontrol af synke.
Andre navne:
  • Enhedens transkutane neuromuskulære elektrisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i motorfremkaldt potentialamplitude
Tidsramme: 1 måned
Vores mål var at vise, at submental sensitiv transkutan elektrisk stimulation (SSTES) kan ændre synkefunktionen. Primært endepunkt er ændring i motorisk fremkaldt potentialamplitude efter submental transkutan elektrisk stimulation
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation af synke reaktionstid
Tidsramme: 1 måned

fremhæver en ændring i synke med videofluoroskopi undersøgt med elektrisk stimulation. Sekundære endepunkter er:

  • ændring af synkebarkområdet
  • variation af svalereaktionstid på videofluoroskopi
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric VERIN, Professor, University Hospital, Rouen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2014

Først opslået (Anslået)

23. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/176/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deglutition lidelser

Kliniske forsøg med Urostim 2-stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner