Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние субментальной чувствительной чрескожной электростимуляции на контроль мышц глотки: исследование TENSVIRT (TENSVIRT)

13 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Влияние субментальной чувствительной чрескожной электростимуляции на контроль мышц глотки

Глотание представляет собой сложное явление, которое позволяет питаться через рот, защищая при этом дыхательные пути. Он затрагивает многие области мозга, в том числе первичные двигательные и сенсорные области. Его дисфункция, называемая орофарингеальной дисфагией, присутствует примерно у 60% пациентов с инсультом. В этом случае его условно переводят как задержку глотательного рефлекса во времени реакции на глотание.

Патофизиология дисфагии объясняется нарушением доминирующего глотания, функции которого центр представительства является биполушарным, но асимметричным (Hamdy, 1997). Половина пациентов с супратенториэльным инсультом с орофарингеальной дисфагией (около 55 % инсультов) восстанавливают нормальное глотание в течение нескольких недель (Barer, 1989). Механизмы, определяющие восстановление, по-видимому, связаны с реорганизацией моторной коры в неизменном виде. Пациенты, у которых сохраняются нарушения, - это те, у кого нет корковой реорганизации.

Имея это в виду, команда использовала различные методы, известные для модуляции пластичности мозга, такие как электротерапия с применением эндофарингеального сенсорного порога. Эта стимуляция повышает возбудимость корково-бульбарного рефлекса, что в клиническом применении улучшает функцию глотания.

Гипотеза этой работы заключается в том, что чрескожная электрическая стимуляция, применяемая субментальной, неинвазивной техникой, также будет влиять на пластичность коры, что может объяснить улучшение координации глотания, наблюдаемое в более ранних исследованиях (Verin, 2011) (Gallas, 2010).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты старше 18 лет
  2. Принадлежность к системе социального обеспечения
  3. Регистрация в Национальном реестре лиц, участвующих в медико-биологических исследованиях
  4. Здоровые добровольцы, предоставившие письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Субъекты с нарушениями глотания
  2. Наличие психических расстройств
  3. Кожные заболевания
  4. Нарушения со стороны сердца (неконтролируемая аритмия, тяжелая сердечная недостаточность, наличие сердечного клапана)
  5. Подподбородочная опухоль
  6. Эпилепсия, леченная или нелеченная
  7. Наличие нейрохирургического зажима
  8. Подозрение на пищеварительный свищ
  9. Наличие металла, кардиостимулятора, дефибриллятора, помпы или нейростимуляции
  10. Употребление каннабиса, регулярное употребление бензодиазепинов
  11. Наличие хронического респираторного, неврологического заболевания, ЛОР- или гастроэзофагеального заболевания (могут вызвать изменение глотания)
  12. Противопоказания к МРТ (клаустрофобия, металлический фрагмент, кардиологическое/ЛОР/неврологическое имплантируемое устройство, не совместимое с МРТ, остеосинтез до 1980 г.)
  13. Субъект пожаловался на использование Micropaque®
  14. Беременная или кормящая женщина или отсутствие контрацепции
  15. Плохое понимание французского языка
  16. Лицо, находящееся под судебной защитой
  17. Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
  18. Участие в клиническом исследовании в течение 4 недель до посещения перед включением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: субментальная чувствительная чрескожная электростимуляция.
Каждый Здоровый субъект будет сам себе свидетелем. Стимуляция Уростим 2 Рука
Сенсорная чрескожная электрическая стимуляция будет начата на 20 минут. Он применяется с помощью двух поверхностных электродов, расположенных под стимуляцией подбородка с обеих сторон от средней линии предыдущей стороны. Сенсорная чрескожная электрическая стимуляция подавляет церебральный контроль глотания.
Другие имена:
  • Аппарат чрескожной нервно-мышечной электростимуляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение амплитуды моторного вызванного потенциала
Временное ограничение: 1 месяц
Наша цель состояла в том, чтобы показать, что чрескожная электрическая стимуляция субментальной чувствительности (SSTES) может изменить функцию глотания. Первичной конечной точкой является изменение амплитуды моторного вызванного потенциала после субментальной чрескожной электростимуляции.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение времени глотательной реакции
Временное ограничение: 1 месяц

выделение изменения глотания при видеофлюороскопии, изученной с электростимуляцией. Вторичные конечные точки:

  • модификация кортикальной области глотания
  • изменение времени глотательной реакции на видеофлюороскопии
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eric VERIN, professor, University Hospital, Rouen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться