Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ submentalnej, przezskórnej stymulacji elektrycznej na kontrolę mięśni gardła: Badanie TENSVIRT (TENSVIRT)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Wpływ submentalnej, wrażliwej przezskórnej stymulacji elektrycznej na kontrolę mięśni gardła

Połykanie jest złożonym zjawiskiem, które umożliwia karmienie doustne przy jednoczesnej ochronie dróg oddechowych. Obejmuje wiele obszarów mózgu, w tym główne obszary motoryczne i czuciowe. Jej dysfunkcja, zwana dysfagią ustno-gardłową, występuje u około 60% pacjentów po udarze mózgu. W tym przypadku jest to konwencjonalnie tłumaczone opóźnieniem czasowym reakcji połykania odruchu połykania.

Patofizjologię dysfagii tłumaczy się upośledzeniem dominującej funkcji połykania, ponieważ ośrodek reprezentacji jest dwupółkulowy, ale asymetryczny (Hamdy, 1997). Połowa pacjentów z udarem nadnamiotowym z dysfagią ustno-gardłową (około 55% udarów) odzyskuje normalne połykanie w ciągu kilku tygodni (Barer, 1989). Wydaje się, że mechanizmy determinujące powrót do zdrowia są związane z reorganizacją nienaruszonej kory ruchowej. Pacjenci, u których utrzymują się zaburzenia, to ci, którzy nie mają reorganizacji korowej.

Mając to na uwadze, zespół zastosował różne znane metody modulowania plastyczności mózgu, takie jak elektroterapia z zastosowaniem śródgardłowego progu czuciowego. Stymulacja ta zwiększa pobudliwość odruchu korowo-opuszkowego, co w zastosowaniu klinicznym poprawia funkcję połykania.

Hipoteza tej pracy jest taka, że ​​przezskórna stymulacja elektryczna stosowana podbródkowo, nieinwazyjna technika, miałaby również wpływ na plastyczność kory mózgowej, co może wyjaśniać lepszą koordynację połykania obserwowaną we wcześniejszych badaniach (Verin, 2011) (Gallas, 2010).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja, 76031
        • UHRouen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku powyżej 18 lat
  2. Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
  3. Wpis do Krajowego rejestru osób biorących udział w badaniach biomedycznych
  4. Zdrowi ochotnicy, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z zaburzeniami połykania
  2. Obecność zaburzeń psychicznych
  3. Schorzenia skóry
  4. Zaburzenia serca (niekontrolowana arytmia, ciężka niewydolność serca, obecność zastawki serca)
  5. Guz podbródkowy
  6. Padaczka, leczona lub nieleczona
  7. Obecność zacisku neurochirurgicznego
  8. Podejrzenie przetoki przewodu pokarmowego
  9. Obecność metalu, rozrusznika serca, defibrylatora, leczenia za pomocą pompy lub neurostymulacji
  10. Użytkownik marihuany, regularnie zażywający benzodiazepiny
  11. Obecność przewlekłych chorób układu oddechowego, neurologicznych, laryngologicznych lub żołądkowo-przełykowych (powodują potencjalne zmiany w połykaniu)
  12. Przeciwwskazania do MRI (klaustrofobia, fragment metalu, wszczepialne urządzenie kardiologiczne/laryngologiczne/neurologiczne niekompatybilne z MRI, osteosynteza przed 1980 r.)
  13. Podmiot zgłosił sprzeciw wobec stosowania Micropaque®
  14. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią lub brak antykoncepcji
  15. Słaba znajomość języka francuskiego
  16. Osoba podlegająca ochronie sądowej
  17. Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
  18. Udział w badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni przed wizytą przedwłączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: submentalna wrażliwa przezskórna stymulacja elektryczna.
Każdy Zdrowy podmiot będzie swoim własnym świadkiem. Stymulacja Urostim 2 Ramię
Urządzenie: Stymulacja Urostimem 2
Czuciowa przezskórna stymulacja elektryczna zostanie uruchomiona na okres 20 minut. Aplikuje się go za pomocą dwóch elektrod powierzchniowych umieszczonych pod stymulacją podbródka po obu stronach linii środkowej strony poprzedzającej. Czuciowa przezskórna stymulacja elektryczna hamuje mózgową kontrolę połykania.
Inne nazwy:
  • Urządzenie do przezskórnej elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana amplitudy potencjału wywołanego przez silnik
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Naszym celem było wykazanie, że submentalna przezskórna stymulacja elektryczna (SSTES) może modyfikować funkcję połykania. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana amplitudy motorycznych potencjałów wywołanych po podbródkowej przezskórnej stymulacji elektrycznej
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność czasu reakcji połykania
Ramy czasowe: 1 miesiąc

podkreślanie zmiany w połykaniu za pomocą wideofluoroskopii badanej ze stymulacją elektryczną. Drugorzędowe punkty końcowe to:

  • modyfikacja obszaru korowego połykania
  • zmienność czasu reakcji połykania na wideofluoroskopii
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric VERIN, Professor, University Hospital, Rouen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/176/HP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia połykania

Badania kliniczne na Stymulacja Urostimem 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj