Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv submentální citlivé transkutánní elektrické stimulace na kontrolu faryngálních svalů: studie TENSVIRT (TENSVIRT)

13. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Vliv submentální citlivé transkutánní elektrické stimulace na kontrolu faryngálních svalů

Polykání je komplexní jev, který umožňuje orální podávání a zároveň chrání dýchací cesty. Zahrnuje mnoho oblastí mozku, včetně primárních motorických a smyslových oblastí. Jeho dysfunkce, nazývaná orofaryngeální dysfagie, je přítomna přibližně u 60 % pacientů s cévní mozkovou příhodou. V tomto případě je konvenčně překládáno časovým zpožděním polykací reakce polykacího reflexu.

Patofyziologie dysfagie je vysvětlena poruchou dominantního polykání, funkce, jejíž reprezentační centrum je bihemisférické, ale asymetrické (Hamdy, 1997). Polovina pacientů s mozkovou příhodou supra-tentoriel s orofaryngeální dysfagií (asi 55 % mozkových příhod) obnoví normální polykání během několika týdnů (Barer, 1989). Zdá se, že mechanismy, které určují zotavení, souvisejí s reorganizací neporušené motorické kůry. Pacienti, kteří si udrží poruchy, jsou ti, kteří nemají kortikální reorganizaci.

S ohledem na to použil tým různé metody, o kterých je známo, že modulují plasticitu mozku, což je elektroterapie s aplikací endofaryngeálního senzorického prahu. Tato stimulace zvyšuje excitabilitu kortikobulbárního reflexu, což zlepšuje polykací funkci v klinické aplikaci.

Hypotézou této práce je, že transkutánní elektrická stimulace aplikovaná submentální, neinvazivní technikou, by měla také vliv na kortikální plasticitu, což může vysvětlit zlepšenou koordinaci polykání pozorovanou v dřívějších studiích (Verin, 2011) (Gallas, 2010).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76031
        • UHRouen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty starší 18 let
  2. Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
  3. Registrace v Národním registru lidí, kteří se účastní biomedicínského výzkumu
  4. Zdraví dobrovolníci, kteří poskytli písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty s poruchami polykání
  2. Přítomnost psychiatrických poruch
  3. Kožní poruchy
  4. Srdeční poruchy (nekontrolovaná arytmie, těžké srdeční selhání, přítomnost srdeční chlopně)
  5. Submentální nádor
  6. Epilepsie, léčená nebo neléčená
  7. Přítomnost neurochirurgického klipu
  8. Podezření na trávicí píštěl
  9. Přítomnost kovu, kardiostimulátor, defibrilátor, léčba pumpou nebo neurostimulace
  10. Uživatel konopí, pravidelné užívání benzodiazepinů
  11. Přítomnost chronického respiračního, neurologického onemocnění, ORL nebo gastroezofageálního onemocnění (způsobuje potenciálně změnit polykání)
  12. Kontraindikace k MRI (klaustrofobie, kovový fragment, kardiální/ENT/neurologické implantovatelné zařízení nekompatibilní s MRI, osteosyntéza před rokem 1980)
  13. Subjekt hlášený proti použití Micropaque®
  14. Těhotná nebo kojící žena nebo absence antikoncepce
  15. Špatné porozumění francouzskému jazyku
  16. Osoba pod soudní ochranou
  17. Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  18. Účast na klinické studii během 4 týdnů před návštěvou před začleněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: submentální citlivá transkutánní elektrická stimulace.
Každý zdravý subjekt bude jeho vlastním svědkem. Urostim 2 stimulační rameno
Přístroj: Urostim 2 stimulace
Senzorická transkutánní elektrická stimulace bude zahájena po dobu 20 minut. Aplikuje se pomocí dvou povrchových elektrod umístěných pod bradou stimulací obou stran středové linie předchozí strany. Senzorická transkutánní elektrická stimulace bude bránit mozkové kontrole polykání.
Ostatní jména:
  • Zařízení pro transkutánní neuromuskulární elektrickou stimulaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna amplitudy potenciálu vyvolaného motorem
Časové okno: 1 měsíc
Naším cílem bylo ukázat, že submentální citlivá transkutánní elektrická stimulace (SSTES) může modifikovat funkci polykání. Primárním cílem je změna amplitudy motorického evokovaného potenciálu po submentální transkutánní elektrické stimulaci
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kolísání reakční doby polykání
Časové okno: 1 měsíc

zvýraznění změny v polykání pomocí videofluoroskopie studované s elektrickou stimulací. Sekundární koncové body jsou:

  • modifikace polykací kortikální oblasti
  • kolísání reakční doby polykání na videofluoroskopii
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric VERIN, Professor, University Hospital, Rouen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/176/HP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy deglutace

Klinické studie na Urostim 2 stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit