Efecto de la estimulación eléctrica transcutánea sensible submentoniana en el control de los músculos faríngeos: estudio TENSVIRT (TENSVIRT)
Efecto de la estimulación eléctrica transcutánea sensible submentoniana en el control de los músculos faríngeos
La deglución es un fenómeno complejo que permite la alimentación oral mientras se protegen las vías respiratorias. Involucra muchas áreas del cerebro, incluidas las áreas sensoriales y motoras primarias. Su disfunción, denominada disfagia orofaríngea, está presente en aproximadamente el 60% de los pacientes con ictus. En este caso, se traduce convencionalmente por un retraso en el tiempo de respuesta de deglución del reflejo de deglución.
La fisiopatología de la disfagia se explica por el deterioro de la deglución dominante, función que el centro de representación es bihemisférica pero asimétrica (Hamdy, 1997). La mitad de los pacientes con un ictus supratentorial con disfagia orofaríngea (alrededor del 55 % de los ictus) recuperan la deglución normal en unas pocas semanas (Barer, 1989). Los mecanismos que determinan la recuperación parecen estar relacionados con una reorganización de la corteza motora intacta. Los pacientes que retienen trastornos son aquellos que no tienen reorganización cortical.
Con esto en mente, un equipo usó diferentes métodos conocidos para modular la plasticidad cerebral, que aplicaron electroterapia con un umbral sensorial endofaríngeo. Esta estimulación aumenta la excitabilidad del reflejo cortico-bulbar, lo que mejora la función deglutoria en la aplicación clínica.
La hipótesis de este trabajo es que la estimulación eléctrica transcutánea aplicada submentoniana, técnica no invasiva, también tendría un impacto sobre la plasticidad cortical pudiendo explicar la mejor coordinación de la deglución observada en estudios anteriores (Verin, 2011) (Gallas, 2010).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rouen, Francia, 76031
- UHRouen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 18 años
- Afiliación al régimen de seguridad social
- Inscripción en Registro Nacional de personas que participan en investigaciones biomédicas
- Voluntarios sanos que dieron su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Sujetos con trastornos de la deglución
- Presencia de trastornos psiquiátricos.
- Trastornos de la piel
- Trastornos cardíacos (arritmia no controlada, insuficiencia cardíaca grave, presencia de válvula cardíaca)
- Tumor submentoniano
- Epilepsia, tratada o no tratada
- Presencia de clip neuroquirúrgico
- Sospecha de fístula digestiva
- Presencia de metal, marcapasos, desfibrilador, tratamiento con bomba o neuroestimulación
- Consumidor de cannabis, uso habitual de benzodiazepinas
- Presencia de enfermedad crónica respiratoria, neurológica, otorrinolaringológica o gastroesofágica (causa potencial de alteración de la deglución)
- Contraindicación para resonancia magnética (claustrofobia, fragmento de metal, dispositivo implantable cardíaco/ENT/neurológico no compatible con resonancia magnética, osteosíntesis anterior a 1980)
- Sujeto denunciado contra el uso de Micropaque®
- Mujer embarazada o lactante, o ausencia de anticoncepción
- Poca comprensión del idioma francés.
- Persona bajo protección judicial
- Persona privada de su libertad por decisión judicial o administrativa
- Participar en un ensayo clínico dentro de las 4 semanas anteriores a la visita previa a la inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación eléctrica transcutánea sensitiva submentoniana.
Cada sujeto Sano será su propio testigo.
Brazo de estimulación Urostim 2
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Se iniciará estimulación eléctrica transcutánea sensorial por un período de 20 minutos.
Se aplica mediante dos electrodos de superficie colocados bajo la estimulación del mentón a ambos lados de la línea central del lado anterior.
La estimulación eléctrica transcutánea sensorial inhibirá el control cerebral de la deglución.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación en la amplitud del potencial evocado motor
Periodo de tiempo: 1 mes
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Nuestro objetivo fue demostrar que la estimulación eléctrica transcutánea sensible submentoniana (SSTES) puede modificar la función de la deglución.
El punto final primario es el cambio en la amplitud del potencial evocado motor después de la estimulación eléctrica transcutánea submentoniana
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variación del tiempo de reacción de deglución
Periodo de tiempo: 1 mes
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destacando un cambio en la deglución con videofluoroscopia estudiada con estimulación eléctrica. Los puntos finales secundarios son:
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric VERIN, Professor, University Hospital, Rouen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/176/HP
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