Effet de la stimulation électrique transcutanée sensible sous-mentale sur le contrôle des muscles pharyngés : étude TENSVIRT (TENSVIRT)
Effet de la stimulation électrique transcutanée sensible sous-mentale sur le contrôle des muscles pharyngés
La déglutition est un phénomène complexe qui permet une alimentation orale tout en protégeant les voies respiratoires. Il implique de nombreuses zones cérébrales, y compris les zones motrices et sensorielles primaires. Son dysfonctionnement, appelé dysphagie oropharyngée, est présent chez environ 60 % des patients victimes d'un AVC. Dans ce cas, il se traduit classiquement par un délai de réponse à la déglutition du réflexe de déglutition.
La physiopathologie de la dysphagie s'explique par une altération de la déglutition dominante, fonction dont le centre de représentation est bi-hémisphérique mais asymétrique (Hamdy, 1997). La moitié des patients ayant subi un AVC supra-tentoriel avec dysphagie oropharyngée (environ 55 % des AVC) retrouvent une déglutition normale en quelques semaines (Barer, 1989). Les mécanismes qui déterminent la récupération semblent être liés à une réorganisation du cortex moteur intact. Les patients qui conservent des troubles sont ceux qui n'ont pas de réorganisation corticale.
Dans cette optique, une équipe a utilisé différentes méthodes connues pour moduler la plasticité cérébrale, dont l'électrothérapie avec une application à seuil sensoriel endopharyngé. Cette stimulation augmente l'excitabilité du réflexe cortico-bulbaire, ce qui améliore la fonction de déglutition dans l'application clinique.
L'hypothèse de ce travail est que la stimulation électrique transcutanée appliquée sous-mentonnière, technique non invasive, aurait également un impact sur la plasticité corticale pouvant expliquer l'amélioration de la coordination de la déglutition observée dans des études antérieures (Verin, 2011) (Gallas, 2010).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76031
- UHRouen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de plus de 18 ans
- Affiliation au régime de sécurité sociale
- Inscription au Registre national des personnes qui participent à la recherche biomédicale
- Volontaires en bonne santé ayant fourni un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des troubles de la déglutition
- Présence de troubles psychiatriques
- Problèmes dermatologiques
- Troubles cardiaques (arythmie non contrôlée, insuffisance cardiaque sévère, présence de valve cardiaque)
- Tumeur sous-mentonnière
- Épilepsie, traitée ou non traitée
- Présence de clip neurochirurgical
- Suspicion de fistule digestive
- Présence de métal, stimulateur cardiaque, défibrillateur, traitement par pompe ou neurostimulation
- Consommateur de cannabis, usage régulier de benzodiazépines
- Présence d'une maladie chronique respiratoire, neurologique, ORL ou gastro-oesophagienne (entraînant potentiellement une modification de la déglutition)
- Contre-indication à l'IRM (claustrophobie, fragment métallique, dispositif implantable cardiaque/ORL/neurologique non compatible IRM, ostéosynthèse antérieure à 1980)
- Sujet signalé contre l'utilisation de Micropaque®
- Femme enceinte ou allaitante, ou absence de contraception
- Mauvaise compréhension de la langue française
- Personne sous protection judiciaire
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Participer à un essai clinique dans les 4 semaines précédant la visite de pré-inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulation électrique transcutanée sensible sous-mentale.
Chaque sujet Sain sera son propre témoin.
Bras de stimulation Urostim 2
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Une stimulation électrique transcutanée sensorielle sera démarrée pour une durée de 20 minutes.
Il est appliqué au moyen de deux électrodes de surface placées sous stimulation du menton de part et d'autre de la ligne médiane du côté précédent.
La stimulation électrique transcutanée sensorielle inhibera le contrôle cérébral de la déglutition.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de l'amplitude du potentiel évoqué moteur
Délai: 1 mois
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Notre objectif était de montrer que la stimulation électrique transcutanée sensible sous-mentale (SSTES) peut modifier la fonction de déglutition.
Le critère d'évaluation principal est la modification de l'amplitude du potentiel évoqué moteur après une stimulation électrique transcutanée sous-mentale
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variation du temps de réaction à la déglutition
Délai: 1 mois
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mise en évidence d'une modification de la déglutition par vidéofluoroscopie étudiée avec stimulation électrique. Les critères secondaires sont :
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric VERIN, professor, University Hospital, Rouen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/176/HP
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