수술 후 말초 신경병증성 통증 환자에서 쿠텐자의 효능 및 안전성에 관한 연구
2016년 2월 5일 업데이트: Astellas Pharma s.r.o.
수술 후 말초 신경병성 통증 환자에서 Qutenza의 효능 및 안전성에 대한 비개입 등록 후 임상 연구
이 연구의 목적은 수술 후 신경병성 통증의 치료에서 실제 임상 실습에서 8% 캡사이신 패치의 효과와 사용 용량을 모니터링하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
319
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Benešov, 체코 공화국, 256 01
- Site CZ42019 Hospital
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Beroun, 체코 공화국, 266 01
- Site CZ42026 Hospital
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Brno, 체코 공화국, 616 00
- Site CZ42008 Onco Clinic
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Brno, 체코 공화국, 626 00
- Site CZ42001 Sv. Anna Hospital
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Havlíčkův Brod, 체코 공화국, 580 02
- Site CZ42015 Hospital
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Hořovice, 체코 공화국, 268 01
- Site CZ42029 Hospital
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Hradec Králové, 체코 공화국, 500 02
- Site CZ42009 University Hospital
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Jihlava, 체코 공화국, 586 02
- Site CZ42004 Hospital
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Karlovy Vary, 체코 공화국, 360 02
- Site CZ42022 Hospital
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Klatovy, 체코 공화국, 339 00
- Site CZ42017 Hospital
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Krnov, 체코 공화국, 794 01
- Site CZ42025 Private Practice
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Liberec, 체코 공화국, 460 01
- Site CZ42016 Hospital
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Mladá Boleslav, 체코 공화국, 293 01
- Site CZ42023 Hospital
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Nové Město, 체코 공화국, 549 01
- Site CZ42020 Hospital
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Olomouc, 체코 공화국, 770 00
- Site CZ42010 University Hospital
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Opava, 체코 공화국, 746 00
- Site CZ42012 Hospital
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Ostrava, 체코 공화국, 701 00
- Site CZ42002 University Hospital
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Plzeň, 체코 공화국, 320 00
- Site CZ42006 University Hospital
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Prague 4, 체코 공화국, 141 00
- Site CZ42013 Hospital
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Prague 4, 체코 공화국, 141 01
- Site CZ42018 Rheumatological Institute
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Prague 5, 체코 공화국, 152 00
- Site CZ42005 University Hospital
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Prague 6, 체코 공화국, 161 00
- Site CZ42021 Military Hospital
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Semily, 체코 공화국, 513 01
- Site CZ42027 Hospital
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Sokolov, 체코 공화국, 356 00
- Site CZ42011 Hospital
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Teplice, 체코 공화국, 415 00
- Site CZ42024 Hospital
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Uherské Hradiště, 체코 공화국, 686 02
- Site CZ42028 Hospital
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Vysoké Mýto, 체코 공화국, 566 01
- Site CZ42014 Private Practice
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Zlin, 체코 공화국, 760 01
- Site CZ42003 Bata Hospital
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České Budějovice, 체코 공화국, 370 03
- Site CZ42007 Private Practice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술 후 말초신경병증성 통증이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 진단 된 말초 수술 후 신경 병증 통증
제외 기준:
- 캡사이신에 대한 과민증
- 임신
- 진성 당뇨병
- 얼굴 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 후 말초 신경병성 통증이 있는 Qutenza 환자
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캡사이신 패치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답자 비율
기간: 기준선, 13주차
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기준선과 비교하여 통증 강도가 최소 30% 감소
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기준선, 13주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기본 인구통계 매개변수
기간: 기준선
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연령, 성별, 병력, 기타 진단
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기준선
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신경병증의 이전 치료
기간: 기준선
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치료의 종류, 용량, 조합, 치료 라인 번호
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기준선
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치료법을 변경한 이유
기간: 기준선
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기준선
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정량
기간: 기준선, 13주 및 26주
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8% 캡사이신을 사용한 패치 수, 적용 영역 및 치료 빈도
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기준선, 13주 및 26주
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신경병성 통증의 영향을 받는 부위의 크기
기간: 기준선, 13주 및 26주
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기준선, 13주 및 26주
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병용 신경병증 약물
기간: 기준선, 13주 및 26주
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기준선, 13주 및 26주
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치료의 효능
기간: 기준선, 8주차, 13주차 및 26주차
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0주와 8주, 13주와 26주 사이의 NPRS 점수 변화
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기준선, 8주차, 13주차 및 26주차
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삶의 질 설문지(EQ-5D)
기간: 기준선, 8주차, 13주차 및 26주차
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기준선, 8주차, 13주차 및 26주차
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구조 진통제의 소비
기간: 기준선, 8주차, 13주차 및 26주차
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기준선, 8주차, 13주차 및 26주차
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신경병증성 통증에 대한 부가의료의 소비
기간: 기준선, 8주차, 13주차 및 26주차
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추가 방문, 입원
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기준선, 8주차, 13주차 및 26주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical and Scientific Affairs manager, Astellas Pharma s.r.o.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0805-MA-1001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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