이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

장기간 지속되는 심방 세동에 대한 추가 복합 분할 심방 전기도 표적 카테터 절제술의 임상적 이점

2017년 4월 24일 업데이트: Yonsei University

1. 연구 목적

1) 지속성 심방세동 환자의 기존 추가 선형 절제술과 추가 복합 분할 심방 전기도 표적 카테터 절제술 간의 임상 결과, 시술 시간, 합병증 발생률을 비교하고자 하였다.

2. 연구의 과학적 증거

  1. 심방세동 환자에서 정상 동리듬을 유지하면 사망률이 유의하게 감소하는 것으로 나타났다.
  2. 항부정맥제를 이용한 약물요법은 많은 합병증과 부작용을 나타내어 카테터 절제술과 같은 비약물요법이 개발되고 있다.
  3. 카테터 절제술은 전 세계적으로 10년 동안 시행되어 왔으며 약물 요법에 비해 우수한 치료 결과를 보여주고 있습니다.
  4. 그러나 오랜 지속성 심방 세동에서 적절한 절제 전략에 대한 합의는 없습니다.
  5. 추가적인 절제술은 심근 손상의 정도를 증가시키고 역설적으로 재발률을 증가시키기 때문에 여전히 논란이 되고 있다.
  6. 따라서 우리는 기존의 선형 절제술과 추가적인 복잡한 분할 심방 전기도 표적 카테터 절제술을 비교할 것입니다.

3. 방법

  1. 모든 심방세동 환자의 치료는 심방세동의 표준치료지침에 따라 시행한다.
  2. 추가 혈액 샘플링, 이미징 연구 또는 연구 포함에 따른 기타 침습적 절차는 없습니다.

4. 학습 내용

  1. 장기간 지속되는 심방 세동에서 우수한 절제 전략을 평가하기 위해

    • 기존의 선형 절제술과 추가적인 복잡한 분할 심방 전기도 표적 카테터 절제술을 비교하십시오. 두 전략 모두 전 세계적으로 수행되는 기존의 절제 전략입니다.
  2. 선형 절제 전후의 복잡한 분할 심방 전기도를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1) 증상이 있는 약물 불응성 심방세동으로 인해 심방세동의 카테터 절제술을 받은 환자

제외 기준:

  1. 연구 포함에 동의하지 않는 환자
  2. 전기 심장율동전환에 대한 불응성 영구 심방세동
  3. 판막 질환 ≥ 등급 2가 있는 심방세동
  4. 좌심방 직경이 60mm 이상인 환자
  5. 19세 미만의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존 라이너 어블레이션에 CFAE를 추가하는 작업
양성대조군은 지속성 심방세동 환자에서 기존의 라이너 절제술에 CFAE를 추가한 수술이다.
  1. 양성대조군은 지속성 심방세동 환자에서 기존의 라이너 절제술에 CFAE를 추가한 수술이다.
  2. 음성군은 지속성 심방세동으로 기존의 라이너 절제술만 시행하는 수술입니다.
활성 비교기: 기존의 라이너 제거만 수행
음성군은 지속성 심방세동으로 기존의 라이너 절제술만 시행하는 수술입니다.
  1. 양성대조군은 지속성 심방세동 환자에서 기존의 라이너 절제술에 CFAE를 추가한 수술이다.
  2. 음성군은 지속성 심방세동으로 기존의 라이너 절제술만 시행하는 수술입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 절제술 후 심방세동(AF)의 임상적 재발 횟수
기간: 일년
평생, 외래진료소를 방문할 때마다 검사
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 3일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4-2014-0282

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다