Monimutkaisen fraktioidun eteiselektrogrammiin kohdistetun katetriablaation kliiniset edut pitkäaikaisessa jatkuvassa eteisvärinässä
maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University
1. Tutkimuksen tarkoitus
1) Vertaa kliinisiä tuloksia, toimenpideaikaa, jatkuvaa eteisvärinäpotilaiden komplikaatioiden määrää tavanomaisen lineaarisen lisäablaation ja ylimääräisen monimutkaisen fraktioidun eteiselektrogrammiin kohdistetun katetriablaation välillä.
2. Tutkimuksen tieteellinen näyttö
- Eteisvärinäpotilailla normaali sinusrytmin ylläpito osoitti kuolleisuuden merkittävää vähenemistä.
- lääkehoito rytmihäiriölääkkeillä osoitti monia komplikaatioita ja sivuvaikutuksia, joten kehitetään ei-lääkehoitoa, kuten katetriablaatio.
- Katetriablaatiota on tehty 10 vuoden ajan maailmanlaajuisesti, ja se on osoittanut parempia hoitotuloksia lääkehoitoon verrattuna.
- Pitkään jatkuneen eteisvärinän oikeasta ablaatiostrategiasta ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä.
- lisäablaatio lisää sydänlihasvaurion laajuutta ja paradoksaalisesti lisää uusiutumistiheyttä, mikä on edelleen kiistanalaista.
- Siksi vertaamme tavanomaista lineaarista ablaatiota monimutkaiseen fraktioituun eteiselektrogrammiin kohdistettuun katetriablaatioon.
3. Menetelmät
- Kaikkien eteisvärinää sairastavien potilaiden hoito suoritetaan eteisvärinän hoitosuosituksen mukaisesti.
- ei ole ylimääräistä verinäytteitä, kuvantamistutkimusta tai muuta invasiivista toimenpidettä tutkimuksen mukaan.
4. opintojen sisältö
arvioida ylivoimaista ablaatiostrategiaa pitkäaikaisessa jatkuvassa eteisvärinässä
- vertaa tavanomaista lineaarista ablaatiota ylimääräiseen monimutkaiseen fraktioituun eteiselektrogrammiin kohdistettuun katetriablaatioon. molemmat strategiat ovat tavanomaisia ablaatiostrategioita, joita suoritetaan maailmanlaajuisesti.
- vertaa kompleksista fraktioitua eteiselektrogrammia ennen ja jälkeen lineaarisen ablaation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) potilaat, joille tehdään katetriablaatio oireenmukaisesta, lääkeaineresistentistä eteisvärinästä johtuvasta eteisvärinästä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät suostu tutkimukseen
- pysyvä AF, joka ei kestä sähköistä kardioversiota
- AF ja läppäsairaus ≥ asteen 2
- Potilaat, joiden vasemman eteisen halkaisija on yli 60 mm
- alle 19-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CFAE:n lisääminen tavanomaiseen vuorausablaatioon
Positiivisen kontrollin ryhmä on leikkaus CFAE:n lisäämiseksi tavanomaiseen liner-ablaatioon jatkuvassa eteisvärinäpotilaissa
|
|
|
Active Comparator: tehdä vain tavanomaista liner-ablaatiota
Negatiivisten ryhmä on leikkaus, jossa tehdään vain perinteinen liner-ablaatio jatkuvalla eteisvärinällä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän (AF) kliininen uusiutuminen katetriablaation jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
elinikäinen, tarkastetaan jokaisella poliklinikalla käynnillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0282
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .