Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske fordele ved yderligere kompleks fraktioneret atriel elektrogram målrettet kateterablation til langvarig vedvarende atrieflimren

24. april 2017 opdateret af: Yonsei University

1. Formålet med undersøgelsen

1) For at sammenligne klinisk resultat, proceduretid, komplikationsfrekvens for patienter med vedvarende atrieflimren mellem konventionel yderligere lineær ablation og yderligere kompleks fraktioneret atrielt elektrogram målrettet kateterablation.

2. Videnskabelig dokumentation for undersøgelsen

  1. Hos patienter med atrieflimren viste opretholdelsen af ​​normal sinusrytme signifikant reduktion af dødeligheden.
  2. lægemiddelbehandling med antiarytmisk lægemiddel viste mange komplikationer og bivirkninger, således udvikles ikke-lægemiddelbehandling såsom kateterablation.
  3. kateterablation er blevet udført i 10 år over hele verden og viste et overlegent behandlingsresultat sammenlignet med lægemiddelbehandling.
  4. Der er dog ingen konsensus for en korrekt ablationsstrategi ved langvarig vedvarende atrieflimren.
  5. yderligere ablation gør omfanget af myokardiebeskadigelse og øger paradoksalt nok gentagelsesraten, hvilket er stadig kontroversielt.
  6. Derfor vil vi sammenligne konventionel lineær ablation med yderligere kompleks fraktioneret atrielt elektrogram målrettet kateterablation.

3. Metoder

  1. Behandling af Alle patienter med atrieflimren udføres i henhold til standardbehandlingsvejledningen for atrieflimren.
  2. der er ingen yderligere blodprøvetagning, billeddiagnostisk undersøgelse eller nogen anden invasiv procedure i henhold til undersøgelsens medtagelse.

4. studieindhold

  1. at evaluere overlegen ablationsstrategi ved langvarig vedvarende atrieflimren

    • sammenligne konventionel lineær ablation med yderligere kompleks fraktioneret atrielt elektrogram målrettet kateterablation. begge strategier er konventionelle ablationsstrategier, der udføres over hele verden.
  2. sammenligne kompleks fraktioneret atrielt elektrogram før og efter lineær ablation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) patienter, der gennemgår kateterablation af atrieflimren på grund af symptomatisk, lægemiddelrefraktær atrieflimren

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter, der ikke er enige i undersøgelsens inklusion
  2. permanent AF, der er modstandsdygtig over for elektrisk elkonvertering
  3. AF med klapsygdom ≥ grad 2
  4. Patienter med venstre forkammerdiameter større end 60 mm
  5. patienter under 19 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: operationen med at tilføje CFAE til konventionel linerablation
Gruppen af ​​positiv kontrol er operationen til at tilføje CFAE til konventionel linerablation hos patienter med vedvarende atrieflimren
Procedure: atriel elektrogram og liner ablation
  1. Gruppen af ​​positiv kontrol er operationen til at tilføje CFAE til konventionel linerablation hos patienter med vedvarende atrieflimren
  2. Gruppen af ​​negative er operationen til kun at udføre konventionel liner ablation med vedvarende atrieflimren
Aktiv komparator: laver kun konventionel linerablation
Gruppen af ​​negative er operationen til kun at udføre konventionel liner ablation med vedvarende atrieflimren
Procedure: atriel elektrogram og liner ablation
  1. Gruppen af ​​positiv kontrol er operationen til at tilføje CFAE til konventionel linerablation hos patienter med vedvarende atrieflimren
  2. Gruppen af ​​negative er operationen til kun at udføre konventionel liner ablation med vedvarende atrieflimren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal kliniske tilbagefald af atrieflimren (AF) efter kateterablation
Tidsramme: 1 år
livslang, kontrolleres ved hvert ambulatoriebesøg
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2014

Først opslået (Skøn)

26. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2014-0282

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med atriel elektrogram og liner ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner