Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska fördelar med ytterligare komplex fraktionerad förmakselektrogram riktad kateterablation för långvarigt ihållande förmaksflimmer

24 april 2017 uppdaterad av: Yonsei University

1. Syftet med studien

1) För att jämföra kliniskt utfall, ingreppstid, komplikationsfrekvens för patienter med ihållande förmaksflimmer mellan konventionell ytterligare linjär ablation och ytterligare komplex fraktionerad kateterablation med förmakselektrogram.

2. Vetenskapliga bevis för studien

  1. Hos patienter med förmaksflimmer visade upprätthållandet av normal sinusrytm signifikant minskning av dödligheten.
  2. läkemedelsbehandling med antiarytmika visade många komplikationer och biverkningar, sålunda utvecklas icke-läkemedelsterapi såsom kateterablation.
  3. kateterablation har utförts i 10 år över hela världen och visade överlägset behandlingsresultat jämfört med läkemedelsbehandling.
  4. Det finns dock ingen konsensus för korrekt ablationsstrategi vid långvarigt ihållande förmaksflimmer.
  5. ytterligare ablation gör omfattningen av myokardskada och ökar paradoxalt nog återfallsfrekvensen, vilket är fortfarande kontroversiellt.
  6. Därför kommer vi att jämföra konventionell linjär ablation med ytterligare komplex fraktionerad atriell elektrogramriktad kateterablation.

3. Metoder

  1. Behandling av Alla patienter med förmaksflimmer utförs enligt standardbehandlingsriktlinjen för förmaksflimmer.
  2. det finns ingen ytterligare blodprovstagning, avbildningsstudie eller någon annan invasiv procedur enligt inkluderingen av studien.

4. studieinnehåll

  1. för att utvärdera överlägsen ablationsstrategi vid långvarigt ihållande förmaksflimmer

    • jämför konventionell linjär ablation med ytterligare komplex fraktionerad kateterablation med riktad kateterelektrogram. båda strategierna är konventionella ablationsstrategier som utförs över hela världen.
  2. jämför komplext fraktionerat förmakselektrogram före och efter linjär ablation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) patienter som genomgår kateterablation av förmaksflimmer på grund av symptomatisk, läkemedelsrefraktär förmaksflimmer

Exklusions kriterier:

  1. patienter som inte håller med om studieinkludering
  2. permanent AF som är motståndskraftig mot elektrisk elkonvertering
  3. AF med klaffsjukdom ≥ grad 2
  4. Patienter med vänster förmaksdiameter större än 60 mm
  5. patienter under 19 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: operationen att lägga till CFAE till konventionell linerablation
Gruppen av positiv kontroll är operationen att lägga till CFAE till konventionell linerablation hos patienter med ihållande förmaksflimmer
  1. Gruppen av positiv kontroll är operationen att lägga till CFAE till konventionell linerablation hos patienter med ihållande förmaksflimmer
  2. Gruppen negativa är operationen att endast utföra konventionell liner ablation med ihållande förmaksflimmer
Aktiv komparator: gör endast konventionell linerablation
Gruppen negativa är operationen att endast utföra konventionell liner ablation med ihållande förmaksflimmer
  1. Gruppen av positiv kontroll är operationen att lägga till CFAE till konventionell linerablation hos patienter med ihållande förmaksflimmer
  2. Gruppen negativa är operationen att endast utföra konventionell liner ablation med ihållande förmaksflimmer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal Kliniska återfall av förmaksflimmer (AF) efter kateterablation
Tidsram: 1 år
livslång, kontrolleras vid varje besök på polikliniken
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2014-0282

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera