- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02175498
여성 불임에 대한 동종 요법 치료의 효과
여성 불임에서 동종 요법 치료의 효과를 평가하기 위한 임상 연구
연구 개요
상세 설명
목표:
• 개별화된 동종요법 치료 후 여성 불임의 임신율을 평가하기 위해.
연구의 필요성:
- 최소한의 비용으로 효과적인 치료를 받을 수 있는 자원이 제한된 지역 사회를 위한 동종 요법이 최선의 대안임을 확인합니다.
- 불임 치료에 효과적인 동종 요법 의약품 목록을 제공합니다.
- 뮬러 신부 동종요법 의과대학 및 병원에 불임 집중 치료 센터 설립.
Homoeopathic OPD를 방문하는 많은 경우가 치료로 개선되었습니다. 일반적으로 이러한 적응증에 대한 보완 및 대체 의학의 효능과 안전성을 평가하기 위해 잘 설계된 무작위 통제 시험이 부족하여 증거 기반 권장 사항을 제공하기 어렵습니다.
전 세계적으로 항생제 및 호르몬 정제의 부작용을 피하여 삶의 질을 향상시키기 위한 이 연구가 필요합니다. 불임 여성이 수술을 감당할 수 없는 인도와 같은 제3세계 국가에서; 동종 요법 의약품은 간단하고 안전하며 비용 효율적입니다. 동종 요법은 이러한 경우 여성 불임의 근본적인 원인을 치료할 수 있으므로 수술의 위험을 예방할 수 있습니다. 인도에서는 여성 인종이 항상 불임의 표적이 되고 비난을 받습니다. 이것은 여성의 건강에 영향을 미칠 뿐만 아니라 사회적 지위에도 영향을 미칩니다. 불임 여성들이 겪는 심리적, 정신적 고통과 남편의 재혼에 대한 두려움은 큰 스트레스와 불안감을 안겨줍니다. 따라서 불임 여성에 대한 동종 요법 의약품의 효능을 조사할 필요가 있습니다.
방법론:
접근 방식: 이것은 목적이 있는 샘플링을 사용하는 전향적 연구입니다. 디자인: 총 수혜자 수는 PCOS 20건, 자궁내막증 10건, 만성 골반염 10건 등 총 40명입니다. 이러한 사례의 수는 OPD 방문의 가용성 및 빈도를 기반으로 합니다.
데이터 수집 도구: OPD의 사례집 설정: Derlakatte, Kankanady 및 Thumbe 동종 요법 의과 대학의 OPD 인구: 불임 치료를 위해 OPD를 방문하는 여성 샘플: 불임의 세 가지 원인 중 하나로 진단받은 여성 샘플링 기술: 의도적 샘플링 타당성: 이 연구는 OPD 설정에서 환자의 가용성 측면에서 실현 가능합니다. 연구 기간: 총 3년. 40건 모두 6개월에서 1년 사이에 등록될 것으로 예상됩니다. 등록 후 3년 말까지 분석 및 보고를 위한 18개월, 6개월의 치료가 뒤따릅니다.
통계 분석: 샘플에서 데이터를 수집하고 카이 제곱 테스트를 거쳐 빈도를 계산합니다.
귀무가설: 여성 불임의 경우 치료 전후에 유의미한 차이가 없습니다.
대체 가설: 여성 불임의 경우 치료 전과 후의 유의미한 차이.
절차:
불임여성 40명은 골반초음파검사, 필요시 복강경진단검사, 6개월에 한 번씩 소변임신검사 등의 검사를 받게 된다. 사례는 수석 수사관과 공동 수사관이 진단합니다. 남성 파트너의 정액 분석은 남성 불임 사례를 배제하기 위해 일상적으로 수행됩니다. 불임 여성은 18개월 동안 주임 조사관에 의해 적절한 동종요법 시밀리멈을 투여받게 됩니다. 이 환자들의 후속 방문은 2주에 한 번입니다. 동종요법 치료의 효과와 불임 여성의 임신율은 시밀리뭄을 투여한 후 평가될 것입니다. 조사는 치료 후 반복될 것이며 사례는 공동 조사자들에 의해 검토되고 조사될 것입니다.
주어진 치료는 각각 경험한 정신신체 증상 증후군에 따라 개별적으로 선택된 동종 요법 의학입니다. 약물은 동종 요법 약전의 표준을 준수하는 Fr Muller HPD에서 조달됩니다. 조사는 치료 후에 반복될 것입니다.
동종 요법 치료에는 환자가 그녀의 독특한 증상에 대해 질문하는 자세한 인터뷰가 포함됩니다. 증상의 유사성, 즉 정서적, 정신적 영역의 증상과 전신에 영향을 미치는 증상을 기준으로 잘 표시된 체질 치료가 제공됩니다. 증상은 강도와 중요도에 따라 정렬됩니다. 각 환자에게 동종요법 시밀리뭄을 1회 투여하고 필요할 때마다 반복 투여하며 필요할 때마다 역가를 높입니다. 독극물 막힘이 있으면 항독극제 치료를 합니다. 필요한 경우 급성 치료가 제공됩니다. 불임의 모든 경우에는 카페인과 대증 요법 치료를 삼가라고 합니다. 호르몬 치료를 중단해야 합니다. 조사는 환자의 개선을 평가하기 위해 필요할 때마다 6개월, 12개월 및 18개월 후 치료 후 반복될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Mangalore, Karnataka, 인도, 575018
- Fr Muller Homoeopathic Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 여성 원인만
- 18~40세 연령대
- PCOS, 자궁내막증 및 만성 PID의 사례
- 1차 및 2차 불임
제외 기준:
- 18세 미만 및 40세 이상 연령대
- 알려지지 않은 불임, 선천적 결함과 같은 다른 모든 원인
- 남편의 정액 분석이 비정상인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동종 요법 의약품
1년 동안 표시된 유사량의 주 1회 4정
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표시된 Similimum의 주 1회 4정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산율 향상
기간: 3 년
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조사 매개변수가 정상화됨
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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긍정적인 임신 테스트
기간: 3 년
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얼리 아이콘
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3 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신
기간: 3 년
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살아있는 자궁 내 태아
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Anita Fernandes, MD(HOM), Fr Muller Homoeopathic Medical College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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