Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van homeopathische behandeling bij vrouwelijke onvruchtbaarheid

2 juni 2018 bijgewerkt door: Dr Anita Fernandes, Fr Muller Homoeopathic Medical College

Een klinische studie om de effectiviteit van homeopathische behandeling bij vrouwelijke onvruchtbaarheid te beoordelen

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van homeopathische behandeling bij vrouwelijke onvruchtbaarheid te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen:

• Om de mate van bevruchting te beoordelen, bij vrouwelijke onvruchtbaarheid, na geïndividualiseerde homeopathische behandeling.

Noodzaak voor de studie:

  • Om te bevestigen dat homeopathie het beste alternatief is voor een gemeenschap met beperkte middelen om een ​​effectieve behandeling te krijgen met zo min mogelijk uitgaven.
  • Een repertoire van effectieve homeopathische geneesmiddelen voor de behandeling van onvruchtbaarheid naar voren brengen.
  • Het opzetten van een centrum voor gerichte behandeling van onvruchtbaarheid bij Father Muller Homeopathic Medical College and Hospital.

Veel gevallen die homeopathische OPD bezoeken, zijn onder de behandeling verbeterd. Over het algemeen is er een tekort aan goed opgezette, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken om de werkzaamheid en veiligheid van complementaire en alternatieve geneeswijzen voor deze indicaties te evalueren, wat het moeilijk maakt om evidence-based aanbevelingen te doen.

Wereldwijd is er behoefte aan dit onderzoek om de bijwerkingen van antibiotica en hormonale tabletten te vermijden en zo de kwaliteit van leven te verbeteren. In een derdewereldland als India, waar onvruchtbare vrouwen zich geen operatie kunnen veroorloven; Homeopathische geneesmiddelen zijn eenvoudig, veilig en kostenbesparend. Homeopathie kan in deze gevallen de onderliggende oorzaak van vrouwelijke onvruchtbaarheid behandelen en daarmee de gevaren van een operatie voorkomen. In India is het vrouwelijke ras altijd het doelwit en wordt het onvruchtbaar genoemd. Dit heeft niet alleen gevolgen voor de gezondheid van de vrouw, maar ook voor haar sociale status. De psychologische en mentale pijn die deze onvruchtbare vrouwen ondergaan en de angst dat hun echtgenoten een tweede huwelijk aangaan, veroorzaakt op hun beurt grote stress en angst. Daarom moet de werkzaamheid van homeopathische geneesmiddelen bij onvruchtbare vrouwtjes worden onderzocht.

Methodologie:

Aanpak: Dit is een prospectieve studie met doelgerichte steekproeven. Ontwerp: het totale aantal begunstigden is 40, waaronder 20 PCOS-gevallen, 10 gevallen van endometriose en 10 gevallen van chronische bekkenontstekingsziekten. De aantallen van deze gevallen zijn gebaseerd op de beschikbaarheid en frequentie van hun bezoeken aan onze OPD.

Instrumenten voor gegevensverzameling: casusboeken van de OPD Omgeving: OPD van Homeopathic Medical College, Derlakatte, Kankanady en Thumbe Populatie: vrouwen die de OPD bezoeken voor onvruchtbaarheidsbehandeling Steekproef: vrouwen gediagnosticeerd voor een van de drie oorzaken van onvruchtbaarheid Steekproeftechniek: doelgerichte steekproeven Haalbaarheid: de studie is haalbaar in termen van beschikbaarheid van patiënten in onze OPD-instellingen Duur van de studie: in totaal 3 jaar. Alle 40 gevallen zullen naar verwachting worden geregistreerd in een tijdsbestek van 6 maanden tot 1 jaar. Registratie wordt gevolgd door een behandeling van 18 maanden, 6 maanden voor analyse en rapportage aan het einde van 3 jaar.

Statistische analyse: gegevens van het monster worden verzameld en onderworpen aan een chi-kwadraattest, en de frequenties worden berekend.

Nulhypothese: geen significant verschil in gevallen van vrouwelijke onvruchtbaarheid voor en na behandeling.

Alternatieve hypothese: significant verschil in gevallen van vrouwelijke onvruchtbaarheid voor en na behandeling.

Procedure:

Veertig onvruchtbare vrouwen ondergaan onderzoeken zoals echografie van het bekken, diagnostische laparoscopie indien nodig en eens in de zes maanden een urinezwangerschapstest. De zaken worden gediagnosticeerd door de hoofdonderzoekers en medeonderzoekers. Sperma-analyse bij mannelijke partners zal routinematig worden uitgevoerd om gevallen van mannelijke onvruchtbaarheid uit te sluiten. De onvruchtbare vrouwen zullen gedurende 18 maanden door de hoofdonderzoeker passend homeopathisch simillimum toegediend krijgen. De vervolgbezoeken van deze patiënten zullen eens in de twee weken zijn. De effectiviteit van de homeopathische behandeling en de mate van bevruchting bij onvruchtbare vrouwen zal worden beoordeeld na toediening van de Simillimum. Na behandeling worden de onderzoeken herhaald en worden zaken door de mede-onderzoekers beoordeeld en onderzocht.

De gegeven behandeling is een individueel gekozen homeopathische geneeskunde op basis van het psychofysische symptoomsyndroom dat elk heeft ervaren. De medicijnen worden verkregen van pater Muller HPD, die voldoet aan de normen van de homeopathische farmacopee. Na de behandeling worden de onderzoeken herhaald.

De homeopathische behandeling omvat een uitgebreid interview waarin de patiënt wordt ondervraagd over haar unieke symptomen. De goed geïndiceerde constitutionele remedie zal worden gegeven op basis van de gelijkenis van de symptomen, dat wil zeggen symptomen die zich op emotioneel en mentaal gebied bevonden en die haar hele lichaam beïnvloedden. De symptomen worden gerangschikt op intensiteit en prominentie. Een enkele dosis Homeopathische Similimum zal aan elk van deze patiënten worden gegeven en zo nodig worden herhaald en wanneer nodig zal de potentie worden verhoogd. Als er een miasmatisch blok is, zal een anti-miasmatische behandeling worden gegeven. Acute remedie zal worden gegeven wanneer dat nodig is. Alle gevallen van onvruchtbaarheid wordt verteld om zich te onthouden van cafeïne en allopathische behandeling. Hormonale behandeling moet worden gestaakt. De onderzoeken worden herhaald na de behandeling na zes maanden, twaalf maanden en achttien maanden wanneer dit nodig is om de verbetering van de patiënt te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Indië, 575018
        • Fr Muller Homoeopathic Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria:

    • Alleen vrouwelijke oorzaken
    • Leeftijdsgroep van 18-40 jaar
    • Gevallen van PCOS, endometriose en chronische PID
    • Primaire en secundaire onvruchtbaarheid

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijdsgroep onder de 18 jaar en boven de 40 jaar
  • Alle andere oorzaken zoals onbekende onvruchtbaarheid, aangeboren afwijkingen
  • Vrouwen van wie de sperma-analyse van de echtgenoot abnormaal is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Homeopathische medicijnen
4 pillen eenmaal per week van het aangegeven similium gedurende een jaar
4 pillen eenmaal per week van de aangegeven Similimum
Andere namen:
  • aangegeven homeopathisch similimum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterd vruchtbaarheidscijfer
Tijdsspanne: 3 jaar
Onderzoeksparameters worden normaal
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve zwangerschapstest
Tijdsspanne: 3 jaar
Vroege Icoon
3 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conceptie
Tijdsspanne: 3 jaar
Levende intra-uteriene foetus
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Anita Fernandes, MD(HOM), Fr Muller Homoeopathic Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APB123

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren