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顺势疗法治疗女性不孕症的有效性

2018年6月2日 更新者:Dr Anita Fernandes、Fr Muller Homoeopathic Medical College

评估顺势疗法治疗女性不孕症疗效的临床研究

本研究的目的是评估顺势疗法治疗女性不孕症的有效性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目标:

• 评估个体化顺势疗法治疗后女性不孕症的受孕率。

研究需要:

  • 确认顺势疗法是资源有限社区以尽可能少的支出获得有效治疗的最佳选择。
  • 开发一系列有效的顺势疗法药物治疗不孕症。
  • 在 Father Muller 顺势疗法医学院和医院建立一个重点治疗不孕症的中心。

许多访问顺势疗法 OPD 的病例在治疗下都有所改善。 总的来说,缺乏设计良好的随机对照试验来评估补充和替代药物对这些适应症的疗效和安全性,这使得很难提供基于证据的建议。

在全球范围内,需要这项研究来避免抗生素和激素药片的副作用,从而提高生活质量。 在像印度这样的第三世界国家,不孕女性负担不起手术费用;顺势疗法药物简单、安全且具有成本效益。 在这些情况下,顺势疗法可以治疗女性不孕症的根本原因,从而防止手术的危害。 在印度,女性种族总是成为目标,并因不育而受到指责。 这不仅影响了女性的健康,也影响了她的社会地位。 这些不孕妇女所遭受的心理和精神上的痛苦,以及对丈夫可能再婚的恐惧,反过来又造成了极大的压力和焦虑。 因此,需要探索顺势疗法药物对不育女性的疗效。

方法:

方法:这是一项有目的性抽样的前瞻性研究。 设计:受益人总数为40人,其中PCOS 20例,子宫内膜异位症10例,慢性盆腔炎10例。 这些案例的数量取决于他们访问我们 OPD 的可用性和频率。

数据收集工具:OPD 案例集 地点:顺势疗法医学院、Derlakatte、Kankanady 和 Thumbe 的 OPD 人群:前往 OPD 接受不孕症治疗的女性 样本:被诊断为不孕症三种原因中任何一种的女性 抽样技术:目的抽样 可行性:就我们 OPD 环境下患者的可用性而言,该研究是可行的 研究持续时间:总共 3 年。 所有 40 个案例预计将在 6 个月到 1 年的时间内登记。 注册后将进行 18 个月的治疗,在 3 年底前进行 6 个月的分析和报告。

统计分析:收集样本数据并进行卡方检验,计算频数。

零假设:治疗前后女性不孕症病例无显着差异。

备择假设:治疗前后女性不孕症病例存在显着差异。

程序:

四十名不孕妇女将接受骨盆超声检查、必要时诊断性腹腔镜检查和每六个月一次尿妊娠试验等检查。 病例将由主要研究者和共同研究者诊断。 男性伴侣的精液分析将作为常规进行,以排除男性不育症。 不育妇女将由主要研究者给予适当的顺势疗法 Simillimum 18 个月。 这些患者的随访将每两周进行一次。 顺势疗法的有效性和不育女性的受孕率将在给予 Simillimum 后进行评估。 治疗后将重复调查,案件将由共同调查员审查和检查。

所给予的治疗是根据每个人所经历的心理生理症状综合症单独选择的顺势疗法药物。 这些药物是从 Fr Muller HPD 采购的,符合顺势疗法药典的标准。 治疗后将重复调查。

顺势疗法包括详细的面谈,询问患者的独特症状。 根据症状的相似性,即在情绪和精神领域的症状以及影响她全身的症状,将给予明确的体质治疗。 这些症状将按强度和突出程度排序。 将向这些患者中的每一位给予单剂量的 Homoeopathic Similimum,并在需要时重复使用,无论何时需要,效力都会增加。 如有瘴气阻塞,需进行防瘴处理。 必要时将给予紧急补救措施。 所有不孕症病例都被告知要戒除咖啡因和同种疗法治疗。 激素治疗将被取消。 治疗后六个月、十二个月和十八个月后,只要需要评估患者的改善情况,就会重复进行调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Karnataka
      • Mangalore、Karnataka、印度、575018
        • Fr Muller Homoeopathic Medical College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 纳入标准:

    • 只有女性原因
    • 18-40岁年龄段
    • PCOS、子宫内膜异位症和慢性 PID 病例
    • 原发性和继发性不孕症

排除标准:

  • 18 岁以下和 40 岁以上的年龄组
  • 所有其他原因,如不明不孕症、先天性缺陷
  • 丈夫精液分析异常的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:顺势疗法药物
每周一次,每次 4 粒指定的类似物,持续一年
每周一次,每次 4 粒指定的 Similimum
其他名称:
  • 指定的顺势疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
提高生育率
大体时间:3年
调查参数变得正常
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠试验阳性
大体时间:3年
早期图标
3年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
概念
大体时间:3年
活的宫内胎儿
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr Anita Fernandes, MD(HOM)、Fr Muller Homoeopathic Medical College

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月25日

首次发布 (估计)

2014年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月2日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • APB123

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