- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02175498
Efficacité du traitement homéopathique dans l'infertilité féminine
Une étude clinique pour évaluer l'efficacité du traitement homéopathique dans l'infertilité féminine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs:
• Évaluer le taux de conception, dans l'infertilité féminine, après traitement homéopathique individualisé.
Besoin pour l'étude :
- Confirmer que l'homéopathie est la meilleure alternative pour une communauté aux ressources limitées afin de recevoir un traitement efficace avec un minimum de dépenses possibles.
- Faire émerger un répertoire de médicaments homéopathiques efficaces dans le traitement de l'infertilité.
- Afin d'établir un centre de traitement ciblé de l'infertilité au Father Muller Homeopathic Medical College and Hospital.
De nombreux cas visitant l'OPD homéopathique se sont améliorés sous le traitement. En général, il existe un déficit d'essais contrôlés randomisés bien conçus pour évaluer l'efficacité et l'innocuité des médecines complémentaires et alternatives pour ces indications, ce qui rend difficile la formulation de recommandations fondées sur des données probantes.
Globalement, cette étude est nécessaire pour éviter les effets secondaires des antibiotiques et des comprimés hormonaux, améliorant ainsi la qualité de vie. Dans un pays du tiers monde comme l'Inde où les femmes infertiles ne peuvent pas se permettre une intervention chirurgicale ; Les médicaments homéopathiques sont simples, sûrs et économiques. L'homéopathie peut traiter la cause sous-jacente de l'infertilité féminine dans ces cas et ainsi prévenir les risques de la chirurgie. En Inde, la race féminine est toujours ciblée et accusée d'être stérile. Cela a non seulement un impact sur la santé de la femme, mais affecte également son statut social. L'agonie psychologique et mentale subie par ces femmes infertiles et la peur que leurs maris puissent se remarier provoquent à leur tour un grand stress et une grande anxiété. Par conséquent, l'efficacité des médicaments homéopathiques sur les femmes infertiles doit être explorée.
Méthodologie:
Approche : Il s'agit d'une étude prospective avec échantillonnage raisonné. Conception : Le nombre total de bénéficiaires est de 40, dont 20 cas de SOPK, 10 cas d'endométriose et 10 cas de maladies inflammatoires pelviennes chroniques. Le nombre de ces cas est basé sur la disponibilité et la fréquence de leurs visites à notre OPD.
Instruments de collecte de données : recueils de cas de l'OPD Contexte : OPD du Homeopathic Medical College, Derlakatte, Kankanady et Thumbe Population : femmes visitant l'OPD pour le traitement de l'infertilité Échantillon : femmes diagnostiquées pour l'une des trois causes d'infertilité Technique d'échantillonnage : échantillonnage raisonné Faisabilité : l'étude est faisable en termes de disponibilité des patients dans nos établissements OPD Durée de l'étude : 3 ans au total. Les 40 cas devraient être enregistrés dans un délai de 6 mois à 1 an. L'inscription sera suivie d'un traitement de 18 mois, 6 mois d'analyse et de reporting au bout de 3 ans.
Analyse statistique : les données de l'échantillon sont collectées et soumises au test du chi carré, et les fréquences seront calculées.
Hypothèse nulle : Pas de différence significative dans les cas d'infertilité féminine avant et après traitement.
Autre hypothèse : Différence significative dans les cas d'infertilité féminine avant et après traitement.
Procédure:
Quarante femmes infertiles subiront des examens tels qu'une échographie du bassin, une laparoscopie diagnostique si nécessaire et un test de grossesse urinaire une fois tous les six mois. Les cas seront diagnostiqués par les chercheurs principaux et les co-chercheurs. L'analyse du sperme chez les partenaires masculins sera effectuée en routine pour exclure les cas d'infertilité masculine. Les femmes infertiles recevront un Simillimum homéopathique approprié par l'investigateur principal pendant 18 mois. Les visites de suivi de ces patients seront une fois toutes les deux semaines. L'efficacité du traitement homéopathique et le taux de conception chez les femmes infertiles seront évalués après l'administration du Simillimum. Les enquêtes seront répétées après le traitement et les cas seront examinés et examinés par les co-enquêteurs.
Le traitement administré est une médecine homéopathique choisie individuellement en fonction du syndrome de symptômes psychophysiques ressenti par chacun. Les médicaments sont achetés auprès du Père Muller HPD qui respecte les normes de la Pharmacopée Homéopathique. Les investigations seront répétées après le traitement.
Le traitement homéopathique comprend un entretien détaillé dans lequel la patiente est interrogée sur ses symptômes uniques. Le remède constitutionnel bien indiqué sera donné sur la base de la similitude des symptômes, c'est-à-dire les symptômes qui étaient dans le domaine émotionnel et mental et ceux qui affectaient tout son corps. Les symptômes seront classés par intensité et proéminence. Une dose unique de Homoeopathic Similimum sera administrée à chacun de ces patients et répétée au fur et à mesure des besoins et chaque fois que nécessaire, la puissance sera augmentée. S'il existe un bloc miasmatique, un traitement anti-miasmatique sera administré. Un remède aigu sera administré en cas de besoin. Tous les cas d'infertilité doivent s'abstenir de caféine et de traitement allopathique. Le traitement hormonal doit être arrêté. Les examens seront répétés après le traitement après six mois, douze mois et dix-huit mois chaque fois que nécessaire pour évaluer l'amélioration du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karnataka
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Mangalore, Karnataka, Inde, 575018
- Fr Muller Homoeopathic Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critère d'intégration:
- Seules les causes féminines
- Tranche d'âge des 18-40 ans
- Cas de SOPK, d'endométriose et de MIP chronique
- Infertilité primaire et secondaire
Critère d'exclusion:
- Tranche d'âge moins de 18 ans et plus de 40 ans
- Toutes les autres causes telles que l'infertilité inconnue, les malformations congénitales
- Femmes dont l'analyse du sperme du mari est anormale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Médicaments homéopathiques
4 comprimés une fois par semaine du similium indiqué pendant une période d'un an
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4 comprimés une fois par semaine du Similimum indiqué
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du taux de fécondité
Délai: 3 années
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Les paramètres d'investigation deviennent normaux
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de grossesse positif
Délai: 3 années
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Icône du début
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3 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conception
Délai: 3 années
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Fœtus intra-utérin vivant
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Anita Fernandes, MD(HOM), Fr Muller Homoeopathic Medical College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APB123
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