Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia homeopatycznego w niepłodności żeńskiej

2 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Dr Anita Fernandes, Fr Muller Homoeopathic Medical College

Badanie kliniczne oceniające skuteczność leczenia homeopatycznego w niepłodności żeńskiej

Celem pracy jest ocena skuteczności leczenia homeopatycznego w niepłodności żeńskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

• Ocena częstości poczęć w niepłodności żeńskiej po zindywidualizowanym leczeniu homeopatycznym.

Potrzeba do badania:

  • Potwierdzenie, że homeopatia jest najlepszą alternatywą dla społeczności o ograniczonych zasobach, aby otrzymać skuteczne leczenie przy minimalnych możliwych wydatkach.
  • Wydobycie repertuaru skutecznych leków homeopatycznych w leczeniu niepłodności.
  • Utworzenie centrum ukierunkowanego leczenia niepłodności w Homeopatycznej Szkole Medycznej i Szpitalu im. Ojca Mullera.

Wiele przypadków odwiedzających homeopatycznego OPD uległo poprawie w trakcie leczenia. Ogólnie rzecz biorąc, istnieje deficyt dobrze zaprojektowanych, randomizowanych, kontrolowanych badań oceniających skuteczność i bezpieczeństwo medycyny komplementarnej i alternatywnej w tych wskazaniach, co utrudnia przedstawienie zaleceń opartych na dowodach.

Na całym świecie istnieje potrzeba przeprowadzenia tego badania, aby uniknąć skutków ubocznych antybiotyków i tabletek hormonalnych, poprawiając w ten sposób jakość życia. W kraju trzeciego świata, takim jak Indie, gdzie bezpłodne kobiety nie mogą sobie pozwolić na operację; Leki homeopatyczne są proste, bezpieczne i opłacalne. Homeopatia może w takich przypadkach leczyć podstawową przyczynę niepłodności u kobiet, a tym samym zapobiegać niebezpieczeństwu związanemu z operacją. W Indiach rasa żeńska jest zawsze celem i obwiniana za bezpłodność. Ma to wpływ nie tylko na zdrowie kobiety, ale także na jej status społeczny. Udręka psychiczna i psychiczna tych bezpłodnych kobiet oraz obawa, że ​​ich mężowie mogą zawrzeć drugie małżeństwo, powoduje z kolei ogromny stres i niepokój. Dlatego należy zbadać skuteczność leków homeopatycznych u niepłodnych kobiet.

Metodologia:

Podejście: Jest to badanie prospektywne z celowym doborem próby. Projekt: Łączna liczba beneficjentów to 40, w tym 20 przypadków PCOS, 10 przypadków endometriozy i 10 przypadków przewlekłych chorób zapalnych miednicy mniejszej. Liczby tych przypadków są oparte na dostępności i częstotliwości ich wizyt w naszym OPD.

Narzędzia zbierania danych: księgi przypadków OPD Ustawienie: OPD Homeopathic Medical College, Derlakatte, Kankanady i Thumbe Populacja: kobiety odwiedzające OPD w celu leczenia niepłodności Próbka: kobiety, u których zdiagnozowano jedną z trzech przyczyn niepłodności Technika pobierania próbek: celowe pobieranie próbek Wykonalność: badanie jest wykonalne pod względem dostępności pacjentów w naszych placówkach OPD Czas trwania badania: łącznie 3 lata. Oczekuje się, że wszystkie 40 przypadków zostanie zarejestrowanych w okresie od 6 miesięcy do 1 roku. Po rejestracji nastąpi leczenie przez 18 miesięcy, 6 miesięcy na analizę i raportowanie do końca 3 lat.

Analiza statystyczna: Dane z próbki są zbierane i poddawane testowi chi-kwadrat, a następnie obliczane są częstości.

Hipoteza zerowa: Brak istotnych różnic w przypadkach niepłodności u kobiet przed i po leczeniu.

Hipoteza alternatywna: Istotna różnica w przypadkach niepłodności kobiet przed i po leczeniu.

Procedura:

Czterdzieści niepłodnych kobiet zostanie poddanych badaniom, takim jak USG miednicy, laparoskopia diagnostyczna w razie potrzeby i test ciążowy z moczu raz na sześć miesięcy. Przypadki będą diagnozowane przez kierowników i badaczy pomocniczych. Badanie nasienia partnerów płci męskiej będzie wykonywane rutynowo w celu wykluczenia przypadków niepłodności męskiej. Niepłodnym kobietom przez 18 miesięcy główny badacz będzie podawał odpowiednie leki homeopatyczne Simillimum. Wizyty kontrolne tych pacjentów będą odbywać się raz na dwa tygodnie. Skuteczność leczenia homeopatycznego i szybkość zapłodnienia u niepłodnych kobiet zostaną ocenione po podaniu Simillimum. Badania zostaną powtórzone po zakończeniu leczenia, a przypadki zostaną poddane przeglądowi i zbadane przez współbadaczy.

Stosowane leczenie to indywidualnie dobrany lek homeopatyczny w oparciu o zespół objawów psychofizycznych każdego z nich. Leki są pozyskiwane od ks. Mullera HPD, który spełnia standardy Farmakopei Homeopatycznej. Badania zostaną powtórzone po leczeniu.

Leczenie homeopatyczne obejmuje szczegółowy wywiad, w którym pacjentka jest pytana o jej unikalne objawy. Dobrze wskazany konstytucyjny środek zostanie podany na podstawie podobieństwa objawów, czyli objawów, które były w sferze emocjonalnej i psychicznej oraz tych, które dotyczyły całego jej ciała. Objawy zostaną uporządkowane według intensywności i znaczenia. Pojedyncza dawka Homoeopathic Similimum zostanie podana każdemu z tych pacjentów i powtórzona w razie potrzeby i kiedykolwiek będzie to konieczne, moc działania zostanie zwiększona. Jeśli wystąpi jakikolwiek blok miazmatyczny, zostanie zastosowane leczenie przeciwmiazmatyczne. Ostre lekarstwo zostanie podane w razie potrzeby. Wszystkim przypadkom niepłodności zaleca się powstrzymanie się od kofeiny i leczenia alopatycznego. Należy odstawić leczenie hormonalne. Badania zostaną powtórzone po leczeniu po sześciu, dwunastu i osiemnastu miesiącach, ilekroć będzie to konieczne do oceny poprawy stanu pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Indie, 575018
        • Fr Muller Homoeopathic Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia:

    • Tylko przyczyny kobiece
    • Grupa wiekowa 18-40 lat
    • Przypadki PCOS, Endometriozy i Przewlekłego PID
    • Niepłodność pierwotna i wtórna

Kryteria wyłączenia:

  • Grupa wiekowa poniżej 18 lat i powyżej 40 lat
  • Wszystkie inne przyczyny, takie jak nieznana niepłodność, wady wrodzone
  • Kobiety, których analiza nasienia męża jest nieprawidłowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leki homeopatyczne
4 tabletki raz w tygodniu wskazanego similium przez okres jednego roku
4 tabletki raz w tygodniu wskazanego Similimum
Inne nazwy:
  • wskazane homeopatyczne similimum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiony współczynnik dzietności
Ramy czasowe: 3 lata
Parametry badawcze wracają do normy
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny test ciążowy
Ramy czasowe: 3 lata
Wczesna ikona
3 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koncepcja
Ramy czasowe: 3 lata
Żywy płód wewnątrzmaciczny
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Anita Fernandes, MD(HOM), Fr Muller Homoeopathic Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APB123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj