- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02175498
Skuteczność leczenia homeopatycznego w niepłodności żeńskiej
Badanie kliniczne oceniające skuteczność leczenia homeopatycznego w niepłodności żeńskiej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele:
• Ocena częstości poczęć w niepłodności żeńskiej po zindywidualizowanym leczeniu homeopatycznym.
Potrzeba do badania:
- Potwierdzenie, że homeopatia jest najlepszą alternatywą dla społeczności o ograniczonych zasobach, aby otrzymać skuteczne leczenie przy minimalnych możliwych wydatkach.
- Wydobycie repertuaru skutecznych leków homeopatycznych w leczeniu niepłodności.
- Utworzenie centrum ukierunkowanego leczenia niepłodności w Homeopatycznej Szkole Medycznej i Szpitalu im. Ojca Mullera.
Wiele przypadków odwiedzających homeopatycznego OPD uległo poprawie w trakcie leczenia. Ogólnie rzecz biorąc, istnieje deficyt dobrze zaprojektowanych, randomizowanych, kontrolowanych badań oceniających skuteczność i bezpieczeństwo medycyny komplementarnej i alternatywnej w tych wskazaniach, co utrudnia przedstawienie zaleceń opartych na dowodach.
Na całym świecie istnieje potrzeba przeprowadzenia tego badania, aby uniknąć skutków ubocznych antybiotyków i tabletek hormonalnych, poprawiając w ten sposób jakość życia. W kraju trzeciego świata, takim jak Indie, gdzie bezpłodne kobiety nie mogą sobie pozwolić na operację; Leki homeopatyczne są proste, bezpieczne i opłacalne. Homeopatia może w takich przypadkach leczyć podstawową przyczynę niepłodności u kobiet, a tym samym zapobiegać niebezpieczeństwu związanemu z operacją. W Indiach rasa żeńska jest zawsze celem i obwiniana za bezpłodność. Ma to wpływ nie tylko na zdrowie kobiety, ale także na jej status społeczny. Udręka psychiczna i psychiczna tych bezpłodnych kobiet oraz obawa, że ich mężowie mogą zawrzeć drugie małżeństwo, powoduje z kolei ogromny stres i niepokój. Dlatego należy zbadać skuteczność leków homeopatycznych u niepłodnych kobiet.
Metodologia:
Podejście: Jest to badanie prospektywne z celowym doborem próby. Projekt: Łączna liczba beneficjentów to 40, w tym 20 przypadków PCOS, 10 przypadków endometriozy i 10 przypadków przewlekłych chorób zapalnych miednicy mniejszej. Liczby tych przypadków są oparte na dostępności i częstotliwości ich wizyt w naszym OPD.
Narzędzia zbierania danych: księgi przypadków OPD Ustawienie: OPD Homeopathic Medical College, Derlakatte, Kankanady i Thumbe Populacja: kobiety odwiedzające OPD w celu leczenia niepłodności Próbka: kobiety, u których zdiagnozowano jedną z trzech przyczyn niepłodności Technika pobierania próbek: celowe pobieranie próbek Wykonalność: badanie jest wykonalne pod względem dostępności pacjentów w naszych placówkach OPD Czas trwania badania: łącznie 3 lata. Oczekuje się, że wszystkie 40 przypadków zostanie zarejestrowanych w okresie od 6 miesięcy do 1 roku. Po rejestracji nastąpi leczenie przez 18 miesięcy, 6 miesięcy na analizę i raportowanie do końca 3 lat.
Analiza statystyczna: Dane z próbki są zbierane i poddawane testowi chi-kwadrat, a następnie obliczane są częstości.
Hipoteza zerowa: Brak istotnych różnic w przypadkach niepłodności u kobiet przed i po leczeniu.
Hipoteza alternatywna: Istotna różnica w przypadkach niepłodności kobiet przed i po leczeniu.
Procedura:
Czterdzieści niepłodnych kobiet zostanie poddanych badaniom, takim jak USG miednicy, laparoskopia diagnostyczna w razie potrzeby i test ciążowy z moczu raz na sześć miesięcy. Przypadki będą diagnozowane przez kierowników i badaczy pomocniczych. Badanie nasienia partnerów płci męskiej będzie wykonywane rutynowo w celu wykluczenia przypadków niepłodności męskiej. Niepłodnym kobietom przez 18 miesięcy główny badacz będzie podawał odpowiednie leki homeopatyczne Simillimum. Wizyty kontrolne tych pacjentów będą odbywać się raz na dwa tygodnie. Skuteczność leczenia homeopatycznego i szybkość zapłodnienia u niepłodnych kobiet zostaną ocenione po podaniu Simillimum. Badania zostaną powtórzone po zakończeniu leczenia, a przypadki zostaną poddane przeglądowi i zbadane przez współbadaczy.
Stosowane leczenie to indywidualnie dobrany lek homeopatyczny w oparciu o zespół objawów psychofizycznych każdego z nich. Leki są pozyskiwane od ks. Mullera HPD, który spełnia standardy Farmakopei Homeopatycznej. Badania zostaną powtórzone po leczeniu.
Leczenie homeopatyczne obejmuje szczegółowy wywiad, w którym pacjentka jest pytana o jej unikalne objawy. Dobrze wskazany konstytucyjny środek zostanie podany na podstawie podobieństwa objawów, czyli objawów, które były w sferze emocjonalnej i psychicznej oraz tych, które dotyczyły całego jej ciała. Objawy zostaną uporządkowane według intensywności i znaczenia. Pojedyncza dawka Homoeopathic Similimum zostanie podana każdemu z tych pacjentów i powtórzona w razie potrzeby i kiedykolwiek będzie to konieczne, moc działania zostanie zwiększona. Jeśli wystąpi jakikolwiek blok miazmatyczny, zostanie zastosowane leczenie przeciwmiazmatyczne. Ostre lekarstwo zostanie podane w razie potrzeby. Wszystkim przypadkom niepłodności zaleca się powstrzymanie się od kofeiny i leczenia alopatycznego. Należy odstawić leczenie hormonalne. Badania zostaną powtórzone po leczeniu po sześciu, dwunastu i osiemnastu miesiącach, ilekroć będzie to konieczne do oceny poprawy stanu pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Indie, 575018
- Fr Muller Homoeopathic Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria przyjęcia:
- Tylko przyczyny kobiece
- Grupa wiekowa 18-40 lat
- Przypadki PCOS, Endometriozy i Przewlekłego PID
- Niepłodność pierwotna i wtórna
Kryteria wyłączenia:
- Grupa wiekowa poniżej 18 lat i powyżej 40 lat
- Wszystkie inne przyczyny, takie jak nieznana niepłodność, wady wrodzone
- Kobiety, których analiza nasienia męża jest nieprawidłowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leki homeopatyczne
4 tabletki raz w tygodniu wskazanego similium przez okres jednego roku
|
4 tabletki raz w tygodniu wskazanego Similimum
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawiony współczynnik dzietności
Ramy czasowe: 3 lata
|
Parametry badawcze wracają do normy
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywny test ciążowy
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wczesna ikona
|
3 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koncepcja
Ramy czasowe: 3 lata
|
Żywy płód wewnątrzmaciczny
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Anita Fernandes, MD(HOM), Fr Muller Homoeopathic Medical College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APB123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .