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Efectividad del Tratamiento Homeopático en la Infertilidad Femenina

2 de junio de 2018 actualizado por: Dr Anita Fernandes, Fr Muller Homoeopathic Medical College

Un estudio clínico para evaluar la eficacia del tratamiento homeopático en la infertilidad femenina

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia del tratamiento homeopático en la infertilidad femenina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos:

• Evaluar la tasa de concepción, en la infertilidad femenina, tras tratamiento homeopático individualizado.

Necesidad del estudio:

  • Para confirmar que la homeopatía es la mejor alternativa para que la comunidad de recursos limitados reciba un tratamiento efectivo con el mínimo gasto posible.
  • Presentar un repertorio de medicamentos homeopáticos efectivos en el tratamiento de la infertilidad.
  • Establecer un centro para el tratamiento enfocado de la infertilidad en el Hospital y Colegio Médico Homeopático Padre Muller.

Muchos casos que visitan OPD homeopático han mejorado con el tratamiento. En general, existe un déficit de ensayos controlados aleatorios bien diseñados para evaluar la eficacia y la seguridad de la medicina alternativa y complementaria para estas indicaciones, lo que dificulta proporcionar recomendaciones basadas en la evidencia.

A nivel mundial, existe la necesidad de este estudio para evitar los efectos secundarios de los antibióticos y las tabletas hormonales, mejorando así la calidad de vida. En un país del tercer mundo como la India, donde las mujeres infértiles no pueden pagar la cirugía; Los medicamentos homeopáticos son simples, seguros y rentables. La homeopatía puede tratar la causa subyacente de la infertilidad femenina en estos casos y, por lo tanto, prevenir los peligros de la cirugía. En la India, la raza femenina siempre es el blanco y la culpa de ser infértil. Esto no solo tiene un impacto en la salud de la mujer sino que también afecta su estatus social. La agonía psíquica y psíquica que sufren estas mujeres infértiles y el temor de que sus maridos se vayan a casar por segunda vez, genera a su vez un gran estrés y ansiedad. Por lo tanto, es necesario explorar la eficacia de los medicamentos homeopáticos en mujeres infértiles.

Metodología:

Abordaje: Este es un estudio prospectivo con muestreo intencional. Diseño: El número total de beneficiarios es 40, incluidos 20 casos de SOPQ, 10 casos de endometriosis y 10 casos de enfermedades pélvicas inflamatorias crónicas. Los números de estos casos se basan en la disponibilidad y frecuencia de sus visitas a nuestro OPD.

Instrumentos de recolección de datos: libros de casos del OPD Ámbito: OPD del Colegio Médico Homeopático, Derlakatte, Kankanady y Thumbe Población: mujeres que visitan el OPD para tratamiento de infertilidad Muestra: mujeres diagnosticadas por cualquiera de las tres causas de infertilidad Técnica de muestreo: muestreo intencional Viabilidad: el estudio es factible en términos de disponibilidad de pacientes en nuestros entornos de OPD Duración del estudio: total de 3 años. Se espera que los 40 casos se registren en un lapso de 6 meses a 1 año. Al registro le seguirá un tratamiento de 18 meses, 6 meses para análisis y presentación de informes al final de 3 años.

Análisis estadístico: los datos de la muestra se recopilan y se someten a la prueba de chi cuadrado, y se calcularán las frecuencias.

Hipótesis nula: No hay diferencia significativa en los casos de infertilidad femenina antes y después del tratamiento.

Hipótesis alternativa: diferencia significativa en los casos de infertilidad femenina antes y después del tratamiento.

Procedimiento:

Cuarenta mujeres infértiles se someterán a estudios como ecografía de pelvis, laparoscopia diagnóstica cuando sea necesario y prueba de embarazo en orina una vez cada seis meses. Los casos serán diagnosticados por los investigadores principales y coinvestigadores. El análisis de semen en parejas masculinas se realizará de forma rutinaria para descartar casos de infertilidad masculina. A las mujeres infértiles se les administrará Simillimum Homeopático apropiado por el investigador principal durante 18 meses. Las visitas de seguimiento de estos pacientes serán una vez cada dos semanas. La eficacia del tratamiento homeopático y la tasa de concepción en mujeres infértiles se evaluarán después de administrar Simillimum. Las investigaciones se repetirán después del tratamiento y los casos serán revisados ​​y examinados por los coinvestigadores.

El tratamiento administrado es un medicamento homeopático elegido individualmente en función del síndrome de síntomas psicofísicos que experimentó cada uno. Los medicamentos se obtienen del P. Muller HPD, que cumple con los estándares de la Farmacopea Homeopática. Las investigaciones se repetirán después del tratamiento.

El tratamiento homeopático incluye una entrevista detallada en la que se pregunta al paciente acerca de sus síntomas únicos. El remedio constitucional bien indicado se dará en base a la similitud de los síntomas, es decir, los síntomas que estaban en el ámbito emocional y mental y los que afectaban a todo su cuerpo. Los síntomas estarán ordenados por intensidad y prominencia. Se administrará una sola dosis de Similimum homeopático a cada uno de estos pacientes y se repetirá cuando sea necesario y cuando sea necesario se aumentará la potencia. Si existe algún bloqueo miasmático, se dará tratamiento antimiamático. Se administrará un remedio agudo cuando sea necesario. A todos los casos de infertilidad se les dice que se abstengan de la cafeína y del tratamiento alopático. El tratamiento hormonal debe ser retirado. Las investigaciones se repetirán después del tratamiento a los seis meses, doce meses y dieciocho meses siempre que sea necesario para evaluar la mejoría del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, India, 575018
        • Fr Muller Homoeopathic Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión:

    • Solo causas femeninas
    • Grupo de edad de 18 a 40 años
    • Casos de SOP, Endometriosis y EIP Crónica
    • Infertilidad primaria y secundaria

Criterio de exclusión:

  • Grupo de edad menores de 18 años y mayores de 40 años
  • Todas las demás causas, como infertilidad desconocida, defectos congénitos
  • Mujeres cuyo análisis de semen del esposo es anormal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medicamentos homeopáticos
4 pastillas una vez por semana del similium indicado por un periodo de un año
4 pastillas una vez por semana del Similimum indicado
Otros nombres:
  • similimum homeopático indicado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de fertilidad mejorada
Periodo de tiempo: 3 años
Los parámetros de investigación se vuelven normales
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de embarazo positiva
Periodo de tiempo: 3 años
Icono anterior
3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concepción
Periodo de tiempo: 3 años
Feto intrauterino vivo
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Anita Fernandes, MD(HOM), Fr Muller Homoeopathic Medical College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APB123

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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