- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02175498
Efectividad del Tratamiento Homeopático en la Infertilidad Femenina
Un estudio clínico para evaluar la eficacia del tratamiento homeopático en la infertilidad femenina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos:
• Evaluar la tasa de concepción, en la infertilidad femenina, tras tratamiento homeopático individualizado.
Necesidad del estudio:
- Para confirmar que la homeopatía es la mejor alternativa para que la comunidad de recursos limitados reciba un tratamiento efectivo con el mínimo gasto posible.
- Presentar un repertorio de medicamentos homeopáticos efectivos en el tratamiento de la infertilidad.
- Establecer un centro para el tratamiento enfocado de la infertilidad en el Hospital y Colegio Médico Homeopático Padre Muller.
Muchos casos que visitan OPD homeopático han mejorado con el tratamiento. En general, existe un déficit de ensayos controlados aleatorios bien diseñados para evaluar la eficacia y la seguridad de la medicina alternativa y complementaria para estas indicaciones, lo que dificulta proporcionar recomendaciones basadas en la evidencia.
A nivel mundial, existe la necesidad de este estudio para evitar los efectos secundarios de los antibióticos y las tabletas hormonales, mejorando así la calidad de vida. En un país del tercer mundo como la India, donde las mujeres infértiles no pueden pagar la cirugía; Los medicamentos homeopáticos son simples, seguros y rentables. La homeopatía puede tratar la causa subyacente de la infertilidad femenina en estos casos y, por lo tanto, prevenir los peligros de la cirugía. En la India, la raza femenina siempre es el blanco y la culpa de ser infértil. Esto no solo tiene un impacto en la salud de la mujer sino que también afecta su estatus social. La agonía psíquica y psíquica que sufren estas mujeres infértiles y el temor de que sus maridos se vayan a casar por segunda vez, genera a su vez un gran estrés y ansiedad. Por lo tanto, es necesario explorar la eficacia de los medicamentos homeopáticos en mujeres infértiles.
Metodología:
Abordaje: Este es un estudio prospectivo con muestreo intencional. Diseño: El número total de beneficiarios es 40, incluidos 20 casos de SOPQ, 10 casos de endometriosis y 10 casos de enfermedades pélvicas inflamatorias crónicas. Los números de estos casos se basan en la disponibilidad y frecuencia de sus visitas a nuestro OPD.
Instrumentos de recolección de datos: libros de casos del OPD Ámbito: OPD del Colegio Médico Homeopático, Derlakatte, Kankanady y Thumbe Población: mujeres que visitan el OPD para tratamiento de infertilidad Muestra: mujeres diagnosticadas por cualquiera de las tres causas de infertilidad Técnica de muestreo: muestreo intencional Viabilidad: el estudio es factible en términos de disponibilidad de pacientes en nuestros entornos de OPD Duración del estudio: total de 3 años. Se espera que los 40 casos se registren en un lapso de 6 meses a 1 año. Al registro le seguirá un tratamiento de 18 meses, 6 meses para análisis y presentación de informes al final de 3 años.
Análisis estadístico: los datos de la muestra se recopilan y se someten a la prueba de chi cuadrado, y se calcularán las frecuencias.
Hipótesis nula: No hay diferencia significativa en los casos de infertilidad femenina antes y después del tratamiento.
Hipótesis alternativa: diferencia significativa en los casos de infertilidad femenina antes y después del tratamiento.
Procedimiento:
Cuarenta mujeres infértiles se someterán a estudios como ecografía de pelvis, laparoscopia diagnóstica cuando sea necesario y prueba de embarazo en orina una vez cada seis meses. Los casos serán diagnosticados por los investigadores principales y coinvestigadores. El análisis de semen en parejas masculinas se realizará de forma rutinaria para descartar casos de infertilidad masculina. A las mujeres infértiles se les administrará Simillimum Homeopático apropiado por el investigador principal durante 18 meses. Las visitas de seguimiento de estos pacientes serán una vez cada dos semanas. La eficacia del tratamiento homeopático y la tasa de concepción en mujeres infértiles se evaluarán después de administrar Simillimum. Las investigaciones se repetirán después del tratamiento y los casos serán revisados y examinados por los coinvestigadores.
El tratamiento administrado es un medicamento homeopático elegido individualmente en función del síndrome de síntomas psicofísicos que experimentó cada uno. Los medicamentos se obtienen del P. Muller HPD, que cumple con los estándares de la Farmacopea Homeopática. Las investigaciones se repetirán después del tratamiento.
El tratamiento homeopático incluye una entrevista detallada en la que se pregunta al paciente acerca de sus síntomas únicos. El remedio constitucional bien indicado se dará en base a la similitud de los síntomas, es decir, los síntomas que estaban en el ámbito emocional y mental y los que afectaban a todo su cuerpo. Los síntomas estarán ordenados por intensidad y prominencia. Se administrará una sola dosis de Similimum homeopático a cada uno de estos pacientes y se repetirá cuando sea necesario y cuando sea necesario se aumentará la potencia. Si existe algún bloqueo miasmático, se dará tratamiento antimiamático. Se administrará un remedio agudo cuando sea necesario. A todos los casos de infertilidad se les dice que se abstengan de la cafeína y del tratamiento alopático. El tratamiento hormonal debe ser retirado. Las investigaciones se repetirán después del tratamiento a los seis meses, doce meses y dieciocho meses siempre que sea necesario para evaluar la mejoría del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Mangalore, Karnataka, India, 575018
- Fr Muller Homoeopathic Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- Solo causas femeninas
- Grupo de edad de 18 a 40 años
- Casos de SOP, Endometriosis y EIP Crónica
- Infertilidad primaria y secundaria
Criterio de exclusión:
- Grupo de edad menores de 18 años y mayores de 40 años
- Todas las demás causas, como infertilidad desconocida, defectos congénitos
- Mujeres cuyo análisis de semen del esposo es anormal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Medicamentos homeopáticos
4 pastillas una vez por semana del similium indicado por un periodo de un año
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4 pastillas una vez por semana del Similimum indicado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de fertilidad mejorada
Periodo de tiempo: 3 años
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Los parámetros de investigación se vuelven normales
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de embarazo positiva
Periodo de tiempo: 3 años
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Icono anterior
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3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concepción
Periodo de tiempo: 3 años
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Feto intrauterino vivo
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Anita Fernandes, MD(HOM), Fr Muller Homoeopathic Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APB123
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