- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02175498
Efektivita homeopatické léčby u ženské neplodnosti
Klinická studie k posouzení účinnosti homeopatické léčby u ženské neplodnosti
Přehled studie
Detailní popis
Cíle:
• Zhodnotit míru početí u ženské neplodnosti po individualizované homeopatické léčbě.
Potřeba ke studiu:
- Potvrdit, že homeopatie je nejlepší alternativou pro komunitu s omezenými zdroji, jak získat účinnou léčbu s minimálními možnými výdaji.
- Sestavit repertoár účinných homeopatických léků v léčbě neplodnosti.
- Založit centrum pro cílenou léčbu neplodnosti na Homeopatické lékařské fakultě a nemocnici Father Muller.
Mnoho případů navštěvujících homeopatickou OPD se léčbou zlepšilo. Obecně existuje nedostatek dobře navržených, randomizovaných, kontrolovaných studií k hodnocení účinnosti a bezpečnosti komplementární a alternativní medicíny pro tyto indikace, což ztěžuje poskytování doporučení založených na důkazech.
Celosvětově je potřeba, aby se tato studie vyhnula vedlejším účinkům antibiotik a hormonálních tablet a zlepšila tak kvalitu života. V zemi třetího světa, jako je Indie, kde si neplodné ženy nemohou dovolit operaci; Homeopatické léky jsou jednoduché, bezpečné a nákladově efektivní. Homeopatie může v těchto případech léčit základní příčinu ženské neplodnosti, a tak předejít rizikům chirurgického zákroku. V Indii je ženská rasa vždy terčem a obviňována z toho, že je neplodná. To má dopad nejen na zdraví ženy, ale také na její sociální postavení. Psychická a duševní agónie, kterou tyto neplodné ženy prožívají, a strach, že by jejich manželé mohli vstoupit do druhého manželství, způsobuje velký stres a úzkost. Proto je třeba prozkoumat účinnost homeopatických léků na neplodné ženy.
Metodologie:
Přístup: Jedná se o prospektivní studii s účelovým vzorkováním. Design: Celkový počet příjemců je 40, z toho 20 případů PCOS, 10 případů endometriózy a 10 případů chronických zánětlivých onemocnění pánve. Počty těchto případů vycházejí z dostupnosti a četnosti jejich návštěv na našem OPD.
Nástroje sběru dat: knihy případů OPD Nastavení: OPD Homeopathic Medical College, Derlakatte, Kankanady a Thumbe Populace: ženy navštěvující OPD kvůli léčbě neplodnosti Vzorek: ženy s diagnózou kterékoli ze tří příčin neplodnosti Technika odběru: účelový odběr Proveditelnost: studie je proveditelná z hlediska dostupnosti pacientů v našich podmínkách OPD Délka studie: celkem 3 roky. Očekává se, že všech 40 případů bude zaregistrováno v rozmezí 6 měsíců až 1 roku. Po registraci bude následovat léčba po dobu 18 měsíců, 6 měsíců pro analýzu a podávání zpráv do konce 3 let.
Statistická analýza: Data ze vzorku jsou shromážděna a podrobena testu chí kvadrát a budou vypočteny frekvence.
Nulová hypotéza: Žádný významný rozdíl v případech ženské neplodnosti před a po léčbě.
Alternativní hypotéza: Významný rozdíl v případech ženské neplodnosti před a po léčbě.
Postup:
Čtyřicet neplodných žen podstoupí jednou za šest měsíců vyšetření, jako je ultrasonografie pánve, diagnostická laparoskopie a těhotenský test moči. Případy budou diagnostikovat hlavní vyšetřovatelé a spoluřešitelé. Analýza spermatu u mužských partnerů bude prováděna jako rutina, aby se vyloučily případy mužské neplodnosti. Neplodným ženám bude hlavní zkoušející podávat vhodné homeopatické simillimum po dobu 18 měsíců. Následné návštěvy těchto pacientů budou jednou za dva týdny. Efektivita homeopatické léčby a rychlost početí u neplodných žen bude posouzena po podání Similimum. Vyšetření se po léčbě zopakuje a případy budou přezkoumány a vyšetřovány spoluřešiteli.
Podávaná léčba je individuálně volená homeopatika na základě syndromu psychofyzických příznaků, který každý prožívá. Léky jsou získávány od Fr Muller HPD, který odpovídá standardům homeopatického lékopisu. Vyšetření se po léčbě zopakuje.
Součástí homeopatické léčby je podrobný rozhovor, ve kterém je pacientka dotázána na její jedinečné příznaky. Dobře indikovaný konstituční lék bude podán na základě podobnosti symptomů, to znamená symptomů, které byly v emocionální a mentální sféře, a těch, které postihly celé její tělo. Příznaky budou seřazeny podle intenzity a nápadnosti. Každému z těchto pacientů bude podána jedna dávka Homeopatického Similimum, která se bude opakovat podle potřeby a kdykoli to bude potřeba, potence se zvýší. Pokud dojde k nějakému miasmatickému bloku, bude podána antimiasmatická léčba. V případě potřeby bude poskytnuta akutní léčba. Všem případům neplodnosti je řečeno, aby se zdrželi kofeinové a alopatické léčby. Hormonální léčba by měla být ukončena. Vyšetření se bude opakovat po léčbě po šesti měsících, dvanácti měsících a osmnácti měsících, kdykoli to bude nutné k posouzení zlepšení stavu pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Indie, 575018
- Fr Muller Homoeopathic Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení:
- Pouze ženské příčiny
- Věková skupina 18-40 let
- Případy PCOS, endometriózy a chronické PID
- Primární a sekundární neplodnost
Kritéria vyloučení:
- Věková skupina do 18 let a nad 40 let
- Všechny ostatní příčiny jako neznámá neplodnost, vrozené vady
- Ženy, jejichž manželovo semeno je abnormální
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Homeopatické léky
4 pilulky jednou týdně uvedeného similia po dobu jednoho roku
|
4 pilulky jednou týdně uvedeného Similimum
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšená míra plodnosti
Časové okno: 3 roky
|
Vyšetřovací parametry se stávají normálními
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní těhotenský test
Časové okno: 3 roky
|
První ikona
|
3 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Početí
Časové okno: 3 roky
|
Živý nitroděložní plod
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Anita Fernandes, MD(HOM), Fr Muller Homoeopathic Medical College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APB123
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Homeopatické léky
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království