- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02175498
Eficácia do Tratamento Homeopático na Infertilidade Feminina
Um estudo clínico para avaliar a eficácia do tratamento homeopático na infertilidade feminina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
• Avaliar a taxa de concepção, na infertilidade feminina, após tratamento homeopático individualizado.
Necessidade do estudo:
- Para confirmar que a homeopatia é a melhor alternativa para a comunidade com recursos limitados para receber tratamento eficaz com o mínimo de gastos possível.
- Apresentar um repertório de medicamentos homeopáticos eficazes no tratamento da infertilidade.
- Estabelecer um centro de tratamento específico da infertilidade no Padre Muller Homeopathic Medical College and Hospital.
Muitos casos que visitam o OPD homeopático melhoraram com o tratamento. Em geral, há um déficit de ensaios bem delineados, randomizados e controlados para avaliar a eficácia e segurança da medicina complementar e alternativa para essas indicações, o que dificulta recomendações baseadas em evidências.
Globalmente, há necessidade deste estudo para evitar os efeitos colaterais de antibióticos e comprimidos hormonais, melhorando assim a qualidade de vida. Em um país do terceiro mundo como a Índia, onde mulheres inférteis não podem pagar por cirurgia; Os medicamentos homeopáticos são simples, seguros e econômicos. A homeopatia pode tratar a causa subjacente da infertilidade feminina nesses casos e, assim, prevenir os riscos da cirurgia. Na Índia, a raça feminina é sempre alvo e culpada por ser infértil. Isso não só tem um impacto na saúde da mulher, mas também afeta seu status social. A agonia psicológica e mental sofrida por essas mulheres inférteis e o medo de que seus maridos possam ter um segundo casamento, por sua vez, causa grande estresse e ansiedade. Portanto, a eficácia dos medicamentos homeopáticos em mulheres inférteis precisa ser explorada.
Metodologia:
Abordagem: Trata-se de um estudo prospectivo com amostragem intencional. Projeto: O número total de beneficiários é de 40, incluindo 20 casos de SOP, 10 casos de endometriose e 10 casos de doenças inflamatórias pélvicas crônicas. Os números desses casos são baseados na disponibilidade e frequência de suas visitas ao nosso OPD.
Instrumentos de coleta de dados: livros de casos do OPD Ambiente: OPD da Faculdade de Medicina Homeopática, Derlakatte, Kankanady e Thumbe População: mulheres que visitam o OPD para tratamento de infertilidade Amostra: mulheres diagnosticadas para qualquer uma das três causas de infertilidade Técnica de amostragem: amostragem intencional Viabilidade: o estudo é viável em termos de disponibilidade de pacientes em nossas configurações de OPD. Duração do estudo: total de 3 anos. Espera-se que todos os 40 casos sejam registrados em um período de 6 meses a 1 ano. O registro será seguido de tratamento de 18 meses, 6 meses para análise e relatório ao final de 3 anos.
Análise estatística: Os dados da amostra serão coletados e submetidos ao teste qui-quadrado, sendo calculadas as frequências.
Hipótese Nula: Não houve diferença significativa nos casos de infertilidade feminina antes e após o tratamento.
Hipótese alternativa: Diferença significativa nos casos de infertilidade feminina antes e depois do tratamento.
Procedimento:
Quarenta mulheres inférteis serão submetidas a investigações como ultrassonografia da pelve, laparoscopia diagnóstica quando necessário e teste de gravidez na urina uma vez a cada seis meses. Os casos serão diagnosticados pelos investigadores principais e co-investigadores. A análise do sêmen em parceiros masculinos será feita como rotina para descartar casos de infertilidade masculina. As mulheres inférteis receberão Simillimum homeopático apropriado pelo investigador principal por 18 meses. As visitas de acompanhamento desses pacientes serão uma vez a cada duas semanas. A eficácia do tratamento homeopático e a taxa de concepção em mulheres inférteis serão avaliadas após a administração do Simillimum. As investigações serão repetidas após o tratamento e os casos serão revistos e examinados pelos co-investigadores.
O tratamento administrado é um medicamento homeopático escolhido individualmente com base na síndrome de sintomas psicofísicos que cada um experimentou. Os medicamentos são adquiridos de Fr Muller HPD, que está em conformidade com os padrões da Farmacopeia Homeopática. As investigações serão repetidas após o tratamento.
O tratamento homeopático inclui uma entrevista detalhada na qual o paciente é questionado sobre seus sintomas únicos. O remédio constitucional bem indicado será dado com base na semelhança dos sintomas, ou seja, sintomas que eram do âmbito emocional e mental e aqueles que afetavam todo o seu corpo. Os sintomas serão ordenados por intensidade e proeminência. Uma única dose de Similimum Homeopático será administrada a cada um desses pacientes e repetida como e quando necessário e sempre que necessário a potência será aumentada. Se houver algum bloqueio miasmático, será administrado tratamento antimiasmático. Remédio agudo será dado quando necessário. Todos os casos de infertilidade são orientados a se abster de cafeína e tratamento alopático. O tratamento hormonal deve ser suspenso. As investigações serão repetidas após o tratamento após seis meses, doze meses e dezoito meses sempre que necessário para avaliar a melhora do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karnataka
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Mangalore, Karnataka, Índia, 575018
- Fr Muller Homoeopathic Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão:
- Só causas femininas
- Faixa etária de 18 a 40 anos
- Casos de SOP, Endometriose e DIP Crônica
- Infertilidade Primária e Secundária
Critério de exclusão:
- Faixa etária abaixo de 18 anos e acima de 40 anos
- Todas as outras causas, como infertilidade desconhecida, defeitos congênitos
- Mulheres cuja análise de sêmen do marido é anormal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Medicamentos homeopáticos
4 comprimidos uma vez por semana do similium indicado por um período de um ano
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4 comprimidos uma vez por semana do Similimum indicado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de fertilidade melhorada
Prazo: 3 anos
|
Parâmetros investigativos se tornando normais
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de gravidez positivo
Prazo: 3 anos
|
Ícone de Early
|
3 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concepção
Prazo: 3 anos
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Feto intra-uterino vivo
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Anita Fernandes, MD(HOM), Fr Muller Homoeopathic Medical College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APB123
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