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Eficácia do Tratamento Homeopático na Infertilidade Feminina

2 de junho de 2018 atualizado por: Dr Anita Fernandes, Fr Muller Homoeopathic Medical College

Um estudo clínico para avaliar a eficácia do tratamento homeopático na infertilidade feminina

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do tratamento homeopático na infertilidade feminina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivos.

• Avaliar a taxa de concepção, na infertilidade feminina, após tratamento homeopático individualizado.

Necessidade do estudo:

  • Para confirmar que a homeopatia é a melhor alternativa para a comunidade com recursos limitados para receber tratamento eficaz com o mínimo de gastos possível.
  • Apresentar um repertório de medicamentos homeopáticos eficazes no tratamento da infertilidade.
  • Estabelecer um centro de tratamento específico da infertilidade no Padre Muller Homeopathic Medical College and Hospital.

Muitos casos que visitam o OPD homeopático melhoraram com o tratamento. Em geral, há um déficit de ensaios bem delineados, randomizados e controlados para avaliar a eficácia e segurança da medicina complementar e alternativa para essas indicações, o que dificulta recomendações baseadas em evidências.

Globalmente, há necessidade deste estudo para evitar os efeitos colaterais de antibióticos e comprimidos hormonais, melhorando assim a qualidade de vida. Em um país do terceiro mundo como a Índia, onde mulheres inférteis não podem pagar por cirurgia; Os medicamentos homeopáticos são simples, seguros e econômicos. A homeopatia pode tratar a causa subjacente da infertilidade feminina nesses casos e, assim, prevenir os riscos da cirurgia. Na Índia, a raça feminina é sempre alvo e culpada por ser infértil. Isso não só tem um impacto na saúde da mulher, mas também afeta seu status social. A agonia psicológica e mental sofrida por essas mulheres inférteis e o medo de que seus maridos possam ter um segundo casamento, por sua vez, causa grande estresse e ansiedade. Portanto, a eficácia dos medicamentos homeopáticos em mulheres inférteis precisa ser explorada.

Metodologia:

Abordagem: Trata-se de um estudo prospectivo com amostragem intencional. Projeto: O número total de beneficiários é de 40, incluindo 20 casos de SOP, 10 casos de endometriose e 10 casos de doenças inflamatórias pélvicas crônicas. Os números desses casos são baseados na disponibilidade e frequência de suas visitas ao nosso OPD.

Instrumentos de coleta de dados: livros de casos do OPD Ambiente: OPD da Faculdade de Medicina Homeopática, Derlakatte, Kankanady e Thumbe População: mulheres que visitam o OPD para tratamento de infertilidade Amostra: mulheres diagnosticadas para qualquer uma das três causas de infertilidade Técnica de amostragem: amostragem intencional Viabilidade: o estudo é viável em termos de disponibilidade de pacientes em nossas configurações de OPD. Duração do estudo: total de 3 anos. Espera-se que todos os 40 casos sejam registrados em um período de 6 meses a 1 ano. O registro será seguido de tratamento de 18 meses, 6 meses para análise e relatório ao final de 3 anos.

Análise estatística: Os dados da amostra serão coletados e submetidos ao teste qui-quadrado, sendo calculadas as frequências.

Hipótese Nula: Não houve diferença significativa nos casos de infertilidade feminina antes e após o tratamento.

Hipótese alternativa: Diferença significativa nos casos de infertilidade feminina antes e depois do tratamento.

Procedimento:

Quarenta mulheres inférteis serão submetidas a investigações como ultrassonografia da pelve, laparoscopia diagnóstica quando necessário e teste de gravidez na urina uma vez a cada seis meses. Os casos serão diagnosticados pelos investigadores principais e co-investigadores. A análise do sêmen em parceiros masculinos será feita como rotina para descartar casos de infertilidade masculina. As mulheres inférteis receberão Simillimum homeopático apropriado pelo investigador principal por 18 meses. As visitas de acompanhamento desses pacientes serão uma vez a cada duas semanas. A eficácia do tratamento homeopático e a taxa de concepção em mulheres inférteis serão avaliadas após a administração do Simillimum. As investigações serão repetidas após o tratamento e os casos serão revistos e examinados pelos co-investigadores.

O tratamento administrado é um medicamento homeopático escolhido individualmente com base na síndrome de sintomas psicofísicos que cada um experimentou. Os medicamentos são adquiridos de Fr Muller HPD, que está em conformidade com os padrões da Farmacopeia Homeopática. As investigações serão repetidas após o tratamento.

O tratamento homeopático inclui uma entrevista detalhada na qual o paciente é questionado sobre seus sintomas únicos. O remédio constitucional bem indicado será dado com base na semelhança dos sintomas, ou seja, sintomas que eram do âmbito emocional e mental e aqueles que afetavam todo o seu corpo. Os sintomas serão ordenados por intensidade e proeminência. Uma única dose de Similimum Homeopático será administrada a cada um desses pacientes e repetida como e quando necessário e sempre que necessário a potência será aumentada. Se houver algum bloqueio miasmático, será administrado tratamento antimiasmático. Remédio agudo será dado quando necessário. Todos os casos de infertilidade são orientados a se abster de cafeína e tratamento alopático. O tratamento hormonal deve ser suspenso. As investigações serão repetidas após o tratamento após seis meses, doze meses e dezoito meses sempre que necessário para avaliar a melhora do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Índia, 575018
        • Fr Muller Homoeopathic Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critério de inclusão:

    • Só causas femininas
    • Faixa etária de 18 a 40 anos
    • Casos de SOP, Endometriose e DIP Crônica
    • Infertilidade Primária e Secundária

Critério de exclusão:

  • Faixa etária abaixo de 18 anos e acima de 40 anos
  • Todas as outras causas, como infertilidade desconhecida, defeitos congênitos
  • Mulheres cuja análise de sêmen do marido é anormal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medicamentos homeopáticos
4 comprimidos uma vez por semana do similium indicado por um período de um ano
4 comprimidos uma vez por semana do Similimum indicado
Outros nomes:
  • indicado Homeopático similimum

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de fertilidade melhorada
Prazo: 3 anos
Parâmetros investigativos se tornando normais
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de gravidez positivo
Prazo: 3 anos
Ícone de Early
3 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concepção
Prazo: 3 anos
Feto intra-uterino vivo
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Anita Fernandes, MD(HOM), Fr Muller Homoeopathic Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APB123

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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