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Efficacia del trattamento omeopatico nell'infertilità femminile

2 giugno 2018 aggiornato da: Dr Anita Fernandes, Fr Muller Homoeopathic Medical College

Uno studio clinico per valutare l'efficacia del trattamento omeopatico nell'infertilità femminile

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del trattamento omeopatico nell'infertilità femminile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

• Valutare il tasso di concepimento, nell'infertilità femminile, dopo trattamento omeopatico individualizzato.

Necessità dello studio:

  • Per confermare che l'omeopatia è la migliore alternativa per una comunità con risorse limitate per ricevere un trattamento efficace con la minima spesa possibile.
  • Far emergere un repertorio di farmaci omeopatici efficaci nel trattamento dell'infertilità.
  • Istituire un centro per il trattamento mirato dell'infertilità presso il Father Muller Homeopathic Medical College and Hospital.

Molti casi che visitano l'OPD omeopatico sono migliorati durante il trattamento. In generale, c'è una carenza di studi ben disegnati, randomizzati e controllati per valutare l'efficacia e la sicurezza della medicina complementare e alternativa per queste indicazioni, il che rende difficile fornire raccomandazioni basate sull'evidenza.

A livello globale, è necessario che questo studio eviti gli effetti collaterali degli antibiotici e delle compresse ormonali migliorando così la qualità della vita. In un paese del terzo mondo come l'India, dove le donne sterili non possono permettersi un intervento chirurgico; I farmaci omeopatici sono semplici, sicuri ed economici. L'omeopatia può trattare la causa alla base dell'infertilità femminile in questi casi e quindi prevenire i rischi della chirurgia. In India la razza femminile è sempre presa di mira e accusata di essere sterile. Questo non solo ha un impatto sulla salute della donna, ma influisce anche sul suo status sociale. L'agonia psicologica e mentale sofferta da queste donne sterili e la paura che i loro mariti possano contrarre un secondo matrimonio provocano a loro volta grande stress e ansia. Quindi l'efficacia dei farmaci omeopatici sulle donne infertili deve essere esplorata.

Metodologia:

Approccio: Questo è uno studio prospettico con campionamento intenzionale. Design: il numero totale di beneficiari è 40, inclusi 20 casi di PCOS, 10 casi di endometriosi e 10 casi di malattie infiammatorie pelviche croniche. I numeri di questi casi si basano sulla disponibilità e sulla frequenza delle loro visite al nostro OPD.

Strumenti di raccolta dati: case book dell'OPD Contesto: OPD dell'Homeopathic Medical College, Derlakatte, Kankanady e Thumbe Popolazione: donne che visitano l'OPD per il trattamento dell'infertilità Campione: donne diagnosticate per una qualsiasi delle tre cause di infertilità Tecnica di campionamento: campionamento intenzionale Fattibilità: lo studio è fattibile in termini di disponibilità di pazienti presso le nostre strutture OPD Durata dello studio: totale di 3 anni. Tutti i 40 casi dovrebbero essere registrati in un periodo compreso tra 6 mesi e 1 anno. La registrazione sarà seguita da un trattamento di 18 mesi, 6 mesi per l'analisi e la rendicontazione entro la fine di 3 anni.

Analisi statistica: i dati del campione vengono raccolti e sottoposti al test del chi quadrato e verranno calcolate le frequenze.

Ipotesi nulla: nessuna differenza significativa nei casi di infertilità femminile prima e dopo il trattamento.

Ipotesi alternativa: differenza significativa nei casi di infertilità femminile prima e dopo il trattamento.

Procedura:

Quaranta donne infertili saranno sottoposte a indagini come l'ecografia del bacino, laparoscopia diagnostica quando necessario e test di gravidanza sulle urine una volta ogni sei mesi. I casi saranno diagnosticati dai principali investigatori e co-investigatori. L'analisi dello sperma nei partner maschi verrà eseguita come routine per escludere casi di infertilità maschile. Alle donne infertili verrà somministrato il Simillimum omeopatico appropriato dal ricercatore principale per 18 mesi. Le visite di follow-up di questi pazienti saranno una volta ogni due settimane. L'efficacia del trattamento omeopatico e il tasso di concepimento nelle donne infertili saranno valutati dopo la somministrazione del Simillimum. Le indagini saranno ripetute dopo il trattamento e i casi saranno rivisti ed esaminati dai co-investigatori.

Il trattamento somministrato è una medicina omeopatica scelta individualmente in base alla sindrome dei sintomi psicofisici sperimentata da ciascuno. I farmaci sono acquistati da Fr Muller HPD che rispetta gli standard della Farmacopea Omeopatica. Le indagini saranno ripetute dopo il trattamento.

Il trattamento omeopatico include un'intervista dettagliata in cui la paziente viene interrogata sui suoi sintomi unici. Il rimedio costituzionale ben indicato sarà dato sulla base della somiglianza dei sintomi, cioè dei sintomi che erano in ambito emotivo e mentale e quelli che hanno interessato tutto il suo corpo. I sintomi saranno ordinati per intensità e importanza. Una singola dose di Homoeopathic Similimum verrà somministrata a ciascuno di questi pazienti e ripetuta come e quando necessario e ogni volta che sarà necessario aumentare la potenza. In caso di blocco miasmatico, verrà somministrato un trattamento antimiasmatico. Il rimedio acuto verrà somministrato quando necessario. A tutti i casi di infertilità viene detto di astenersi dalla caffeina e dal trattamento allopatico. Il trattamento ormonale deve essere sospeso. Le indagini saranno ripetute dopo il trattamento dopo sei mesi, dodici mesi e diciotto mesi ogni volta che sarà necessario valutare il miglioramento del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, India, 575018
        • Fr Muller Homoeopathic Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criterio di inclusione:

    • Solo cause femminili
    • Fascia d'età 18-40 anni
    • Casi di PCOS, endometriosi e PID cronica
    • Infertilità primaria e secondaria

Criteri di esclusione:

  • Fascia di età sotto i 18 anni e oltre i 40 anni
  • Tutte le altre cause come infertilità sconosciuta, difetti congeniti
  • Donne la cui analisi del seme del marito è anormale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Medicinali omeopatici
4 pillole una volta alla settimana del similium indicato per un periodo di un anno
4 pillole una volta alla settimana del Similimum indicato
Altri nomi:
  • indicava il similimum omeopatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fertilità migliorato
Lasso di tempo: 3 anni
Parametri investigativi che diventano normali
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di gravidanza positivo
Lasso di tempo: 3 anni
Icona di Earlie
3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concezione
Lasso di tempo: 3 anni
Feto intrauterino vivo
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Anita Fernandes, MD(HOM), Fr Muller Homoeopathic Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APB123

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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