Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​homøopatisk behandling ved kvindelig infertilitet

2. juni 2018 opdateret af: Dr Anita Fernandes, Fr Muller Homoeopathic Medical College

En klinisk undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​homøopatisk behandling ved kvindelig infertilitet

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​homøopatisk behandling ved kvindelig infertilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

• At vurdere befrugtningshastigheden ved kvindelig infertilitet efter individualiseret homøopatisk behandling.

Behov for studiet:

  • At bekræfte, at homøopati er det bedste alternativ for et ressourcebegrænset samfund til at modtage effektiv behandling med minimale udgifter.
  • At frembringe et repertoire af effektive homøopatiske lægemidler til behandling af infertilitet.
  • At etablere et center for fokuseret behandling af infertilitet på Father Muller Homøopatiske Medical College og Hospital.

Mange tilfælde, der besøger homøopatisk OPD, er blevet bedre under behandlingen. Generelt er der mangel på veltilrettelagte, randomiserede, kontrollerede forsøg til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​komplementær og alternativ medicin til disse indikationer, hvilket gør det vanskeligt at give evidensbaserede anbefalinger.

Globalt er der behov for denne undersøgelse for at undgå bivirkninger af antibiotika og hormontabletter og dermed forbedre livskvaliteten. I et tredjeverdensland som Indien, hvor infertile kvinder ikke har råd til operation; Homøopatiske lægemidler er enkle, sikre og omkostningseffektive. Homøopati kan behandle den underliggende årsag til kvindelig infertilitet i disse tilfælde og derved forhindre farerne ved operation. I Indien er kvinderacen altid målrettet og beskyldt for at være infertil. Dette har ikke kun en indvirkning på kvindens helbred, men påvirker også hendes sociale status. Den psykologiske og mentale smerte, som disse infertile kvinder lider, og frygten for, at deres mænds kan gå ind for et andet ægteskab, forårsager igen stor stress og angst. Derfor skal effektiviteten af ​​homøopatiske lægemidler på infertile kvinder undersøges.

Metode:

Fremgangsmåde: Dette er en prospektiv undersøgelse med målrettet prøveudtagning. Design: Samlet antal modtagere er 40, inklusive 20 PCOS-tilfælde, 10 tilfælde af endometriose og 10 tilfælde af kroniske bækkenbetændelsessygdomme. Antallet af disse tilfælde er baseret på tilgængeligheden og hyppigheden af ​​deres besøg på vores OPD.

Dataindsamlingsinstrumenter: casebøger for OPD-indstillingen: OPD fra Homeopathic Medical College, Derlakatte, Kankanady og Thumbe Befolkning: kvinder, der besøger OPD for infertilitetsbehandling Prøve: kvinder diagnosticeret for en af ​​de tre årsager til infertilitet Prøvetagningsteknik: målrettet prøveudtagning Gennemførlighed: undersøgelsen er gennemførlig med hensyn til tilgængelighed af patienter i vores OPD-indstillinger. Studiets varighed: i alt 3 år. Alle 40 sager forventes at blive registreret i løbet af 6 måneder til 1 år. Registrering vil blive efterfulgt af behandling på 18 måneder, 6 måneder til analyse og rapportering inden udgangen af ​​3 år.

Statistisk analyse: Data fra prøven indsamles og udsættes for chi-kvadrat-test, og frekvenser vil blive beregnet.

Nulhypotese: Ingen signifikant forskel i tilfælde af kvindelig infertilitet før og efter behandling.

Alternativ hypotese: Signifikant forskel i tilfælde af kvindelig infertilitet før og efter behandling.

Procedure:

Fyrre infertile kvinder vil gennemgå undersøgelser som ultrasonografi af bækken, diagnostisk laparoskopi, når det er nødvendigt, og uringraviditetstest en gang i seks måneder. Sagerne vil blive diagnosticeret af hovedefterforskerne og medefterforskerne. Sædanalyse hos mandlige partnere vil blive udført som en rutine for at udelukke tilfælde af mandlig infertilitet. De infertile kvinder vil blive administreret passende homøopatisk Simillimum af hovedforskeren i 18 måneder. Opfølgningsbesøg af disse patienter vil være en gang om to uger. Effektiviteten af ​​homøopatisk behandling og undfangelseshastigheden hos infertile kvinder vil blive vurderet efter administration af Simillimum. Undersøgelserne vil blive gentaget efter behandlingen, og sagerne vil blive gennemgået og undersøgt af medefterforskerne.

Behandlingen er individuelt valgt homøopatisk medicin baseret på det psykofysiske symptomsyndrom, hver enkelt har oplevet. Lægemidlerne er indkøbt fra p. Muller HPD, som overholder standarderne for homøopatisk farmakopé. Undersøgelserne vil blive gentaget efter behandlingen.

Den homøopatiske behandling omfatter et detaljeret interview, hvor patienten bliver spurgt om sine unikke symptomer. Det velindikerede konstitutionelle middel vil blive givet på grundlag af symptomernes lighed, det vil sige symptomer, der var i følelsesmæssigt og mentalt område, og dem, der påvirkede hele hendes krop. Symptomerne vil blive ordnet efter intensitet og fremtrædende karakter. En enkelt dosis Homoeopathic Similimum vil blive givet til hver af disse patienter og gentaget efter behov, og når det er nødvendigt, øges styrken. Hvis der er nogen miasmatisk blokering, vil der blive givet anti-miasmatisk behandling. Akut behandling vil blive givet efter behov. Alle tilfælde af infertilitet får besked på at afstå fra koffein og allopatisk behandling. Hormonbehandlingen skal seponeres. Undersøgelserne vil blive gentaget efter behandling efter seks måneder, tolv måneder og atten måneder, når det er nødvendigt for at vurdere forbedringen af ​​patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575018
        • Fr Muller Homoeopathic Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    • Kun kvindelige årsager
    • Aldersgruppe 18-40 år
    • Tilfælde af PCOS, Endometriose og Kronisk PID
    • Primær og sekundær infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Aldersgruppe under 18 år og over 40 år
  • Alle andre årsager såsom ukendt infertilitet, medfødte defekter
  • Kvinder, hvis mands sædanalyse er unormal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Homøopatiske lægemidler
4 piller en gang om ugen af ​​den angivne similium i en periode på et år
4 piller en gang om ugen af ​​den angivne Similimum
Andre navne:
  • indikerede homøopatisk similimum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret fertilitetsrate
Tidsramme: 3 år
Undersøgelsesparametre bliver normale
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv graviditetstest
Tidsramme: 3 år
Tidlig ikon
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forestilling
Tidsramme: 3 år
Levende intrauterint foster
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Anita Fernandes, MD(HOM), Fr Muller Homoeopathic Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2014

Først opslået (Skøn)

26. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APB123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Homøopatiske lægemidler

3
Abonner