- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02175498
Effektiviteten av homeopatisk behandling vid kvinnlig infertilitet
En klinisk studie för att bedöma effektiviteten av homeopatisk behandling vid kvinnlig infertilitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
• Att bedöma graden av befruktning, vid kvinnlig infertilitet, efter individualiserad homeopatisk behandling.
Behov för studien:
- Att bekräfta att homeopati är det bästa alternativet för ett resursbegränsat samhälle för att få effektiv behandling med minsta möjliga kostnad.
- Att ta fram en repertoar av effektiva homeopatiska läkemedel vid behandling av infertilitet.
- Att etablera ett centrum för fokuserad behandling av infertilitet vid Father Muller Homeopathic Medical College and Hospital.
Många fall som besöker Homoeopatisk OPD har förbättrats under behandlingen. Generellt sett finns det en brist på väldesignade, randomiserade, kontrollerade studier för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av komplementär och alternativ medicin för dessa indikationer, vilket gör det svårt att ge evidensbaserade rekommendationer.
Globalt finns det ett behov av denna studie för att undvika biverkningar av antibiotika och hormontabletter och därmed förbättra livskvaliteten. I ett tredjevärldsland som Indien där infertila kvinnor inte har råd med operation; Homoeopatiska läkemedel är enkla, säkra och kostnadseffektiva. Homeopati kan behandla den bakomliggande orsaken till kvinnlig infertilitet i dessa fall och därigenom förhindra riskerna med operation. I Indien anklagas alltid den kvinnliga rasen för att vara infertil. Detta påverkar inte bara kvinnans hälsa utan påverkar också hennes sociala status. Den psykologiska och mentala plågan som dessa infertila kvinnor lider och rädslan för att deras män kan gå in för ett andra äktenskap orsakar i sin tur stor stress och oro. Därför måste effektiviteten av homeopatiska läkemedel på infertila kvinnor undersökas.
Metodik:
Tillvägagångssätt: Detta är en prospektiv studie med målinriktad provtagning. Design: Totalt antal förmånstagare är 40, inklusive 20 PCOS-fall, 10 fall av endometrios och 10 fall av kroniska bäckeninflammatoriska sjukdomar. Antalet fall baseras på tillgängligheten och frekvensen av deras besök på vår OPD.
Datainsamlingsinstrument: fallböcker för OPD-inställningen: OPD från Homeopathic Medical College, Derlakatte, Kankanady och Thumbe Befolkning: kvinnor som besöker OPD för infertilitetsbehandling Prov: kvinnor diagnostiserade för någon av de tre orsakerna till infertilitet Provtagningsteknik: målinriktad provtagning Genomförbarhet: studien är genomförbar när det gäller tillgängligheten för patienter i våra OPD-inställningar Studiens varaktighet: totalt 3 år. Alla 40 fall förväntas registreras inom en period av 6 månader till 1 år. Registrering kommer att följas av behandling på 18 månader, 6 månader för analys och rapportering vid utgången av 3 år.
Statistisk analys: Data från provet samlas in och utsätts för chi-kvadrattest, och frekvenser kommer att beräknas.
Nollhypotes: Ingen signifikant skillnad i fall av kvinnlig infertilitet före och efter behandling.
Alternativ hypotes: Signifikant skillnad i fall av kvinnlig infertilitet före och efter behandling.
Procedur:
Fyrtio infertila kvinnor kommer att genomgå undersökningar som ultraljud av bäckenet, diagnostisk laparoskopi vid behov och uringraviditetstest var sjätte månad. Fallen kommer att diagnostiseras av huvudutredarna och medutredarna. Spermaanalys hos manliga partners kommer att göras som en rutin för att utesluta fall av manlig infertilitet. De infertila kvinnorna kommer att administreras lämpligt Homoeopatisk Simillimum av huvudutredaren under 18 månader. Uppföljningsbesöken av dessa patienter kommer att vara en gång i två veckor. Effektiviteten av homeopatisk behandling och befruktningshastigheten hos infertila kvinnor kommer att bedömas efter administrering av Simillimum. Utredningarna kommer att upprepas efter behandling och ärenden kommer att granskas och granskas av medutredarna.
Behandlingen som ges är individuellt vald homeopatisk medicin baserad på det psykofysiska symtomsyndrom var och en upplevt. Läkemedlen är anskaffade från Fr Muller HPD som uppfyller standarderna för Homoeopathic Pharmacopoeia. Undersökningarna kommer att upprepas efter behandlingen.
Den homoeopatiska behandlingen inkluderar en detaljerad intervju där patienten frågas om sina unika symtom. Det väl indikerade konstitutionella botemedlet kommer att ges på grundval av symptomens likhet, det vill säga symtom som var i emotionell och mental sfär och de som påverkade hela hennes kropp. Symtomen kommer att ordnas efter intensitet och framträdande karaktär. En engångsdos av Homoeopathic Similimum kommer att ges till var och en av dessa patienter och upprepas vid behov och närhelst det behövs kommer styrkan att ökas. Om det finns något miasmatisk blockering kommer antimiasmatisk behandling att ges. Akut botemedel ges vid behov. Alla fall av infertilitet uppmanas att avstå från koffein och allopatisk behandling. Hormonbehandlingen ska avbrytas. Undersökningarna kommer att upprepas efter behandling efter sex månader, tolv månader och arton månader närhelst det behövs för att bedöma patientens förbättring.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Indien, 575018
- Fr Muller Homoeopathic Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- Endast kvinnliga orsaker
- Åldersgrupp 18-40 år
- Fall av PCOS, endometrios och kronisk PID
- Primär och sekundär infertilitet
Exklusions kriterier:
- Åldersgrupp under 18 år och över 40 år
- Alla andra orsaker som okänd infertilitet, medfödda defekter
- Kvinnor vars mans spermaanalys är onormal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Homoeopatiska läkemedel
4 piller en gång i veckan av den angivna liknelsen under en period av ett år
|
4 piller en gång i veckan av angivet Similimum
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad fertilitet
Tidsram: 3 år
|
Undersökningsparametrar blir normala
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positivt graviditetstest
Tidsram: 3 år
|
Tidig ikon
|
3 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning
Tidsram: 3 år
|
Levande intrauterint foster
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dr Anita Fernandes, MD(HOM), Fr Muller Homoeopathic Medical College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APB123
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .