Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av homeopatisk behandling vid kvinnlig infertilitet

2 juni 2018 uppdaterad av: Dr Anita Fernandes, Fr Muller Homoeopathic Medical College

En klinisk studie för att bedöma effektiviteten av homeopatisk behandling vid kvinnlig infertilitet

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av homeopatisk behandling vid kvinnlig infertilitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

• Att bedöma graden av befruktning, vid kvinnlig infertilitet, efter individualiserad homeopatisk behandling.

Behov för studien:

  • Att bekräfta att homeopati är det bästa alternativet för ett resursbegränsat samhälle för att få effektiv behandling med minsta möjliga kostnad.
  • Att ta fram en repertoar av effektiva homeopatiska läkemedel vid behandling av infertilitet.
  • Att etablera ett centrum för fokuserad behandling av infertilitet vid Father Muller Homeopathic Medical College and Hospital.

Många fall som besöker Homoeopatisk OPD har förbättrats under behandlingen. Generellt sett finns det en brist på väldesignade, randomiserade, kontrollerade studier för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av komplementär och alternativ medicin för dessa indikationer, vilket gör det svårt att ge evidensbaserade rekommendationer.

Globalt finns det ett behov av denna studie för att undvika biverkningar av antibiotika och hormontabletter och därmed förbättra livskvaliteten. I ett tredjevärldsland som Indien där infertila kvinnor inte har råd med operation; Homoeopatiska läkemedel är enkla, säkra och kostnadseffektiva. Homeopati kan behandla den bakomliggande orsaken till kvinnlig infertilitet i dessa fall och därigenom förhindra riskerna med operation. I Indien anklagas alltid den kvinnliga rasen för att vara infertil. Detta påverkar inte bara kvinnans hälsa utan påverkar också hennes sociala status. Den psykologiska och mentala plågan som dessa infertila kvinnor lider och rädslan för att deras män kan gå in för ett andra äktenskap orsakar i sin tur stor stress och oro. Därför måste effektiviteten av homeopatiska läkemedel på infertila kvinnor undersökas.

Metodik:

Tillvägagångssätt: Detta är en prospektiv studie med målinriktad provtagning. Design: Totalt antal förmånstagare är 40, inklusive 20 PCOS-fall, 10 fall av endometrios och 10 fall av kroniska bäckeninflammatoriska sjukdomar. Antalet fall baseras på tillgängligheten och frekvensen av deras besök på vår OPD.

Datainsamlingsinstrument: fallböcker för OPD-inställningen: OPD från Homeopathic Medical College, Derlakatte, Kankanady och Thumbe Befolkning: kvinnor som besöker OPD för infertilitetsbehandling Prov: kvinnor diagnostiserade för någon av de tre orsakerna till infertilitet Provtagningsteknik: målinriktad provtagning Genomförbarhet: studien är genomförbar när det gäller tillgängligheten för patienter i våra OPD-inställningar Studiens varaktighet: totalt 3 år. Alla 40 fall förväntas registreras inom en period av 6 månader till 1 år. Registrering kommer att följas av behandling på 18 månader, 6 månader för analys och rapportering vid utgången av 3 år.

Statistisk analys: Data från provet samlas in och utsätts för chi-kvadrattest, och frekvenser kommer att beräknas.

Nollhypotes: Ingen signifikant skillnad i fall av kvinnlig infertilitet före och efter behandling.

Alternativ hypotes: Signifikant skillnad i fall av kvinnlig infertilitet före och efter behandling.

Procedur:

Fyrtio infertila kvinnor kommer att genomgå undersökningar som ultraljud av bäckenet, diagnostisk laparoskopi vid behov och uringraviditetstest var sjätte månad. Fallen kommer att diagnostiseras av huvudutredarna och medutredarna. Spermaanalys hos manliga partners kommer att göras som en rutin för att utesluta fall av manlig infertilitet. De infertila kvinnorna kommer att administreras lämpligt Homoeopatisk Simillimum av huvudutredaren under 18 månader. Uppföljningsbesöken av dessa patienter kommer att vara en gång i två veckor. Effektiviteten av homeopatisk behandling och befruktningshastigheten hos infertila kvinnor kommer att bedömas efter administrering av Simillimum. Utredningarna kommer att upprepas efter behandling och ärenden kommer att granskas och granskas av medutredarna.

Behandlingen som ges är individuellt vald homeopatisk medicin baserad på det psykofysiska symtomsyndrom var och en upplevt. Läkemedlen är anskaffade från Fr Muller HPD som uppfyller standarderna för Homoeopathic Pharmacopoeia. Undersökningarna kommer att upprepas efter behandlingen.

Den homoeopatiska behandlingen inkluderar en detaljerad intervju där patienten frågas om sina unika symtom. Det väl indikerade konstitutionella botemedlet kommer att ges på grundval av symptomens likhet, det vill säga symtom som var i emotionell och mental sfär och de som påverkade hela hennes kropp. Symtomen kommer att ordnas efter intensitet och framträdande karaktär. En engångsdos av Homoeopathic Similimum kommer att ges till var och en av dessa patienter och upprepas vid behov och närhelst det behövs kommer styrkan att ökas. Om det finns något miasmatisk blockering kommer antimiasmatisk behandling att ges. Akut botemedel ges vid behov. Alla fall av infertilitet uppmanas att avstå från koffein och allopatisk behandling. Hormonbehandlingen ska avbrytas. Undersökningarna kommer att upprepas efter behandling efter sex månader, tolv månader och arton månader närhelst det behövs för att bedöma patientens förbättring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575018
        • Fr Muller Homoeopathic Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    • Endast kvinnliga orsaker
    • Åldersgrupp 18-40 år
    • Fall av PCOS, endometrios och kronisk PID
    • Primär och sekundär infertilitet

Exklusions kriterier:

  • Åldersgrupp under 18 år och över 40 år
  • Alla andra orsaker som okänd infertilitet, medfödda defekter
  • Kvinnor vars mans spermaanalys är onormal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Homoeopatiska läkemedel
4 piller en gång i veckan av den angivna liknelsen under en period av ett år
4 piller en gång i veckan av angivet Similimum
Andra namn:
  • indikerade Homoeopatisk liknelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad fertilitet
Tidsram: 3 år
Undersökningsparametrar blir normala
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positivt graviditetstest
Tidsram: 3 år
Tidig ikon
3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattning
Tidsram: 3 år
Levande intrauterint foster
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Anita Fernandes, MD(HOM), Fr Muller Homoeopathic Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APB123

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera