- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02175498
A homeopátiás kezelés hatékonysága a női meddőségben
Klinikai vizsgálat a női meddőség homeopátiás kezelésének hatékonyságának felmérésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célok:
• A fogamzás arányának felmérése női meddőségben, egyénre szabott homeopátiás kezelés után.
A tanulmány szükségessége:
- Annak megerősítésére, hogy a homeopátia a legjobb alternatíva a korlátozott erőforrásokkal rendelkező közösség számára, hogy hatékony kezelésben részesülhessen a lehető legkisebb ráfordítással.
- Hatékony homeopátiás gyógyszerek repertoárjának bemutatása a meddőség kezelésében.
- Egy központ létrehozása a meddőség koncentrált kezelésére a Muller atya Homeopátiás Orvosi Főiskolán és Kórházban.
Sok homeopátiás OPD-t felkereső eset javult a kezelés alatt. Általánosságban elmondható, hogy hiányoznak a jól megtervezett, randomizált, ellenőrzött vizsgálatok a kiegészítő és alternatív gyógyászat hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére ezen indikációk esetében, ami megnehezíti a bizonyítékokon alapuló ajánlások megfogalmazását.
Világszerte szükség van erre a tanulmányra, hogy elkerüljük az antibiotikumok és a hormontabletták mellékhatásait, ezáltal javítva az életminőséget. Egy olyan harmadik világbeli országban, mint India, ahol a meddő nők nem engedhetik meg maguknak a műtétet; A homeopátiás gyógyszerek egyszerűek, biztonságosak és költséghatékonyak. A homeopátia ezekben az esetekben kezelheti a női meddőség kiváltó okát, és ezzel megelőzheti a műtéti veszélyeket. Indiában mindig a női fajt célozzák meg, és hibáztatják terméketlenségéért. Ez nemcsak a nő egészségére, hanem társadalmi helyzetére is hatással van. A meddő nők által elszenvedett pszichológiai és mentális kín, valamint a félelem attól, hogy férjük második házasságot köthet, nagy stresszt és szorongást okoz. Ezért fel kell tárni a homeopátiás gyógyszerek hatásosságát meddő nőkön.
Módszertan:
Megközelítés: Ez egy prospektív vizsgálat célzott mintavétellel. Tervezés: A kedvezményezettek teljes száma 40, ebből 20 PCOS eset, 10 endometriózis és 10 krónikus kismedencei gyulladásos eset. Ezeknek az eseteknek a száma az OPD-nk elérhetőségén és látogatásaik gyakoriságán alapul.
Adatgyűjtési eszközök: az OPD esetkönyvei Beállítás: OPD of Homeopathic Medical College, Derlakatte, Kankanady és Thumbe Populáció: nők, akik az OPD-t meddőségi kezelés céljából keresik fel Minta: nők, akiknél a meddőség három oka közül bármelyiket diagnosztizálták Mintavételi technika: célzott mintavétel Megvalósíthatóság: a vizsgálat megvalósítható a betegek elérhetősége szempontjából az OPD-beállításainkon A vizsgálat időtartama: összesen 3 év. Mind a 40 esetet várhatóan 6 hónaptól 1 évig terjedő időszakban regisztrálják. A regisztrációt 18 hónapos kezelés követi, 6 hónapos elemzés és jelentéstétel 3 év végére.
Statisztikai elemzés: A mintából származó adatokat összegyűjtjük, chi-négyzet tesztnek vetjük alá, és kiszámítjuk a gyakoriságokat.
Null hipotézis: Nincs szignifikáns különbség a női meddőség eseteiben a kezelés előtt és után.
Alternatív hipotézis: Jelentős különbség a női meddőség eseteiben a kezelés előtt és után.
Eljárás:
Negyven meddő nőt végeznek olyan vizsgálatokon, mint a medence ultrahangja, szükség esetén diagnosztikus laparoszkópia és félévente egyszer vizelet terhességi teszt. Az eseteket a vezető nyomozók és a társnyomozók diagnosztizálják. A férfi partnereknél a spermaelemzést rutinszerűen végzik el, hogy kizárják a férfi meddőség eseteit. A meddő nőknek megfelelő homeopátiás szimilimumot ad be a vizsgálatvezető 18 hónapig. Ezeknek a betegeknek az ellenőrzése kéthetente lesz. A Simillimum beadása után értékelik a homeopátiás kezelés hatékonyságát és a fogamzás arányát meddő nőknél. A vizsgálatokat a kezelés után megismétlik, és az eseteket a társnyomozók felülvizsgálják és megvizsgálják.
Az alkalmazott kezelés egyénileg kiválasztott homeopátiás gyógyszer az egyes tapasztalt pszichofizikai tünetszindróma alapján. A gyógyszereket Fr. Muller HPD-től szerezzük be, amely megfelel a Homeopátiás Gyógyszerkönyv szabványainak. A kezelést követően a vizsgálatokat megismétlik.
A homeopátiás kezelés egy részletes interjút tartalmaz, amelyben a páciens egyedi tüneteiről kérdezik. A jól jelzett alkotmányos jogorvoslat a tünetek hasonlósága alapján kerül megadásra, vagyis az érzelmi és mentális, illetve az egész testét érintő tünetekre. A tünetek intenzitása és kiemelkedése szerint lesznek rendezve. Minden ilyen betegnek egyetlen adag Homoeopathic Similimum-ot kell adni, és szükség szerint meg kell ismételni, és amikor szükséges, a hatékonyságot növelni kell. Miazmatikus blokk esetén antimiazmatikus kezelést adunk. Szükség esetén akut orvoslást adnak. A meddőség minden esetére azt mondják, hogy tartózkodjanak a koffeintől és az allopátiás kezeléstől. A hormonkezelést meg kell szakítani. A vizsgálatokat a kezelés után hat hónap, tizenkét hónap és tizennyolc hónap elteltével meg kell ismételni, amikor a beteg állapota javulásának értékeléséhez szükséges.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, India, 575018
- Fr Muller Homoeopathic Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevételi kritériumok:
- Csak női okok
- 18-40 éves korosztály
- PCOS, endometriózis és krónikus PID esetei
- Elsődleges és másodlagos meddőség
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti és 40 év feletti korosztály
- Minden egyéb ok, például ismeretlen meddőség, veleszületett rendellenességek
- Nők, akiknek a férje spermaanalízise kóros
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Homeopátiás gyógyszerek
Hetente egyszer 4 tabletta a jelzett szimiliumból egy évig
|
Hetente egyszer 4 tabletta a jelzett Similimumból
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Javult a termékenységi arány
Időkeret: 3 év
|
A vizsgálati paraméterek normalizálódnak
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pozitív terhességi teszt
Időkeret: 3 év
|
Korai ikon
|
3 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogantatás
Időkeret: 3 év
|
Élő méhen belüli magzat
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Anita Fernandes, MD(HOM), Fr Muller Homoeopathic Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APB123
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Homeopátiás gyógyszerek
-
NYU Langone HealthBefejezveThrombophilia | Változás koraEgyesült Államok
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezve
-
University of LuebeckBefejezveAkut szívinfarktusNémetország