- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02175498
Homeopaattisen hoidon tehokkuus naisten hedelmättömyydessä
Kliininen tutkimus homeopaattisen hoidon tehokkuuden arvioimiseksi naisten hedelmättömyydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
• Arvioida hedelmöittymisastetta naisten hedelmättömyydessä yksilöllisen homeopaattisen hoidon jälkeen.
Tutkimuksen tarve:
- Vahvistaaksemme, että homeopatia on paras vaihtoehto resurssirajoitteisille yhteisöille tehokkaan hoidon saamiseksi mahdollisimman pienin kustannuksin.
- Tuoda esille valikoima tehokkaita homeopaattisia lääkkeitä hedelmättömyyden hoidossa.
- Father Muller Homeopathic Medical Collegen ja -sairaalan keskuksen perustaminen hedelmättömyyden kohdennettua hoitoa varten.
Monet homeopaattisen OPD:n tapaukset ovat parantuneet hoidon aikana. Yleisesti ottaen on puute hyvin suunniteltuja, satunnaistettuja, kontrolloituja tutkimuksia täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi näihin käyttöaiheisiin, mikä vaikeuttaa näyttöön perustuvien suositusten antamista.
Maailmanlaajuisesti tälle tutkimukselle on tarvetta antibioottien ja hormonitablettien sivuvaikutusten välttämiseksi, mikä parantaa elämänlaatua. Kolmannen maailman maassa, kuten Intia, jossa hedelmättömillä naisilla ei ole varaa leikkaukseen; Homeopaattiset lääkkeet ovat yksinkertaisia, turvallisia ja kustannustehokkaita. Homeopatialla voidaan näissä tapauksissa hoitaa naisten hedelmättömyyden taustalla olevaa syytä ja siten estää leikkauksen vaarat. Intiassa naisrotu on aina kohteena ja syytetty hedelmättömyydestä. Tällä ei ole vain vaikutusta naisen terveyteen, vaan se vaikuttaa myös hänen sosiaaliseen asemaansa. Näiden hedelmättömien naisten kärsimä psyykkinen ja henkinen tuska ja pelko, että heidän miehensä voisi mennä toiseen avioliittoon, aiheuttavat puolestaan suurta stressiä ja ahdistusta. Siksi homeopaattisten lääkkeiden tehoa hedelmättömille naisille on tutkittava.
Metodologia:
Lähestymistapa: Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa on tarkoituksellinen otanta. Suunnittelu: Edunsaajien kokonaismäärä on 40, joista 20 PCOS-tapausta, 10 endometrioositapausta ja 10 kroonista lantion tulehduksellista sairautta. Näiden tapausten määrät perustuvat heidän OPD:n käyntien saatavuuteen ja tiheyteen.
Tiedonkeruuvälineet: OPD:n tapauskirjat Asetus: OPD of Homeopathic Medical College, Derlakatte, Kankanady ja Thumbe Populaatio: naiset, jotka käyvät OPD:ssä lapsettomuushoidossa Näyte: naiset, joilla on diagnosoitu jokin kolmesta hedelmättömyyden syystä Näytteenottotekniikka: tarkoituksellinen näytteenotto Toteutettavuus: tutkimus on toteutettavissa potilaiden saatavuuden kannalta OPD-asetuksissamme Tutkimuksen kesto: yhteensä 3 vuotta. Kaikki 40 tapausta odotetaan rekisteröitävän 6 kuukauden - 1 vuoden ajanjaksolla. Rekisteröintiä seuraa 18 kuukauden hoito, 6 kuukauden analyysi ja raportointi 3 vuoden loppuun mennessä.
Tilastollinen analyysi: Tiedot näytteestä kerätään ja niille suoritetaan chi-neliötesti, ja frekvenssit lasketaan.
Nollahypoteesi: Ei merkitsevää eroa naisten hedelmättömyydessä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Vaihtoehtoinen hypoteesi: Merkittävä ero naisten hedelmättömyydessä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Toimenpide:
Neljällekymmenelle hedelmättömälle naiselle tehdään tutkimuksia, kuten lantion ultraäänitutkimus, diagnostinen laparoskopia tarvittaessa ja virtsaraskaustesti kuuden kuukauden välein. Tapaukset diagnosoivat päätutkijat ja apututkijat. Miespuolisten kumppaneiden siemennesteanalyysi tehdään rutiinina miesten hedelmättömyyden poissulkemiseksi. Päätutkija antaa hedelmättömille naisille asianmukaista homeopaattista simillimumia 18 kuukauden ajan. Näiden potilaiden seurantakäynnit ovat kerran kahdessa viikossa. Homoeopaattisen hoidon tehokkuus ja hedelmöittymisnopeus hedelmättömillä naisilla arvioidaan Simillimumin annon jälkeen. Tutkimukset toistetaan hoidon jälkeen, ja apututkijat arvioivat ja tutkivat tapaukset.
Hoito on yksilöllisesti valittua homeopaattista lääkettä kunkin kokeman psykofyysisen oireyhtymän perusteella. Lääkkeet hankitaan Fr Muller HPD:ltä, joka täyttää Homeopaattisen farmakopean standardit. Tutkimukset toistetaan hoidon jälkeen.
Homoeopaattinen hoito sisältää yksityiskohtaisen haastattelun, jossa potilaalta kysytään hänen ainutlaatuisia oireitaan. Hyvin osoitettu perustuslaillinen lääke annetaan oireiden samankaltaisuuden perusteella, eli oireiden, jotka olivat emotionaalisessa ja henkisessä alueella ja jotka vaikuttivat hänen koko kehoon, perusteella. Oireet järjestetään voimakkuuden ja näkyvyyden mukaan. Jokaiselle näistä potilaista annetaan yksi annos Homoeopathic Similimumia ja toistetaan tarpeen mukaan ja tehoa lisätään aina tarvittaessa. Jos on miasmaattinen tukos, annetaan antimiasmaattinen hoito. Akuuttia hoitoa annetaan tarvittaessa. Kaikkia hedelmättömyystapauksia kehotetaan pidättäytymään kofeiinista ja allopaattisesta hoidosta. Hormonihoito on lopetettava. Tutkimukset toistetaan hoidon jälkeen kuuden kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua aina, kun se on tarpeen potilaan paranemisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Intia, 575018
- Fr Muller Homoeopathic Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain naispuoliset syyt
- Ikäryhmä 18-40 vuotta
- PCOS-, endometrioosi- ja krooninen PID-tapaukset
- Primaarinen ja sekundaarinen hedelmättömyys
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäryhmä alle 18 vuotta ja yli 40 vuotta
- Kaikki muut syyt, kuten tuntematon hedelmättömyys, synnynnäiset epämuodostumat
- Naiset, joiden miehen siemennesteanalyysi on epänormaali
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Homeopaattiset lääkkeet
4 pilleriä kerran viikossa ilmoitettua similiumia yhden vuoden ajan
|
4 pilleriä kerran viikossa ilmoitettua Similimumia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parempi hedelmällisyysluku
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkimusparametrit normalisoituvat
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Positiivinen raskaustesti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Varhainen ikoni
|
3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsitys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elävä kohdunsisäinen sikiö
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Anita Fernandes, MD(HOM), Fr Muller Homoeopathic Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APB123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .