- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02175498
Effektiviteten av homeopatisk behandling ved kvinnelig infertilitet
En klinisk studie for å vurdere effektiviteten av homeopatisk behandling ved kvinnelig infertilitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
• For å vurdere graden av unnfangelse, ved kvinnelig infertilitet, etter individualisert homøopatisk behandling.
Behov for studiet:
- For å bekrefte at homeopati er det beste alternativet for et ressursbegrenset samfunn for å få effektiv behandling med minst mulig utgifter.
- Å bringe frem et repertoar av effektive homøopatiske medisiner i behandlingen av infertilitet.
- Å etablere et senter for fokusert behandling av infertilitet ved Father Muller Homeopathic Medical College and Hospital.
Mange tilfeller som besøker Homoeopatisk OPD har blitt bedre under behandlingen. Generelt er det mangel på godt utformede, randomiserte, kontrollerte studier for å evaluere effekten og sikkerheten til komplementær og alternativ medisin for disse indikasjonene, noe som gjør det vanskelig å gi evidensbaserte anbefalinger.
Globalt er det behov for denne studien for å unngå bivirkninger av antibiotika og hormontabletter og dermed forbedre livskvaliteten. I et tredjeverdensland som India hvor infertile kvinner ikke har råd til kirurgi; Homøopatiske medisiner er enkle, trygge og kostnadseffektive. Homeopati kan behandle den underliggende årsaken til kvinnelig infertilitet i disse tilfellene og dermed forhindre farene ved kirurgi. I India er kvinnerasen alltid målrettet og beskyldt for å være infertil. Dette har ikke bare en innvirkning på helsen til kvinnen, men påvirker også hennes sosiale status. Den psykologiske og mentale smerten som disse infertile kvinnene lider og frykten for at deres ektemenn kan gå inn for et nytt ekteskap forårsaker igjen stor stress og angst. Derfor må effektiviteten til homøopatiske medisiner på infertile kvinner undersøkes.
Metodikk:
Tilnærming: Dette er en prospektiv studie med målrettet prøvetaking. Design: Totalt antall mottakere er 40, inkludert 20 PCOS-tilfeller, 10 tilfeller av endometriose og 10 tilfeller av kroniske bekkenbetennelsessykdommer. Tallene på disse tilfellene er basert på tilgjengeligheten og hyppigheten av deres besøk til vår OPD.
Datainnsamlingsinstrumenter: saksbøker fra OPD-innstillingen: OPD ved Homeopathic Medical College, Derlakatte, Kankanady og Thumbe Befolkning: kvinner som besøker OPD for infertilitetsbehandling. Eksempel: kvinner diagnostisert for noen av de tre årsakene til infertilitet. Prøveteknikk: målrettet prøvetaking Gjennomførbarhet: studien er gjennomførbar når det gjelder tilgjengelighet av pasienter ved våre OPD-innstillinger. Studiens varighet: totalt 3 år. Alle de 40 sakene forventes å bli registrert i løpet av 6 måneder til 1 år. Registrering vil bli fulgt av behandling på 18 måneder, 6 måneder for analyse og rapportering innen utløpet av 3 år.
Statistisk analyse: Data fra prøven samles inn og utsettes for chi square test, og frekvenser vil bli beregnet.
Nullhypotese: Ingen signifikant forskjell i tilfeller av kvinnelig infertilitet før og etter behandling.
Alternativ hypotese: Signifikant forskjell i tilfeller av kvinnelig infertilitet før og etter behandling.
Fremgangsmåte:
Førti infertile kvinner vil gjennomgå undersøkelser som ultrasonografi av bekkenet, diagnostisk laparoskopi ved behov og uringraviditetstest en gang i seks måneder. Sakene vil bli diagnostisert av hovedetterforskerne og medetterforskerne. Sædanalyse hos mannlige partnere vil bli gjort som en rutine for å utelukke tilfeller av mannlig infertilitet. De infertile kvinnene vil bli administrert passende Homoeopathic Simillimum av hovedetterforskeren i 18 måneder. Oppfølgingsbesøkene til disse pasientene vil være en gang i to uker. Effektiviteten av homøopatisk behandling og unnfangelseshastighet hos infertile kvinner vil bli vurdert etter administrering av Simillimum. Undersøkelsene vil bli gjentatt etter behandling og saker vil bli gjennomgått og undersøkt av medetterforskerne.
Behandlingen som gis er individuelt valgt homøopatisk medisin basert på det psykofysiske symptomsyndromet hver enkelt opplevde. Legemidlene er anskaffet fra p. Muller HPD som overholder standardene for Homoeopathic Pharmacopoeia. Undersøkelsene vil bli gjentatt etter behandling.
Den homøopatiske behandlingen inkluderer et detaljert intervju der pasienten blir spurt om hennes unike symptomer. Det godt indikerte konstitusjonelle middelet vil bli gitt på grunnlag av symptomenes likhet, det vil si symptomer som var i følelsesmessig og mentalt område og de som påvirket hele kroppen hennes. Symptomene vil bli sortert etter intensitet og prominens. En enkelt dose av Homoeopathic Similimum vil bli gitt til hver av disse pasientene og gjentatt når det er nødvendig, og når det er nødvendig, vil styrken økes. Hvis det er noen miasmatisk blokkering, vil anti-miasmatisk behandling bli gitt. Akuttmedisin vil bli gitt ved behov. Alle tilfeller av infertilitet får beskjed om å avstå fra koffein og allopatisk behandling. Hormonell behandling skal seponeres. Undersøkelsene vil bli gjentatt etter behandling etter seks måneder, tolv måneder og atten måneder når det er nødvendig for å vurdere bedring hos pasienten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, India, 575018
- Fr Muller Homoeopathic Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier:
- Kun kvinnelige årsaker
- Aldersgruppe 18-40 år
- Tilfeller av PCOS, endometriose og kronisk PID
- Primær og sekundær infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- Aldersgruppe under 18 år og over 40 år
- Alle andre årsaker som ukjent infertilitet, medfødte defekter
- Kvinner hvis manns sædanalyse er unormal
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Homøopatiske medisiner
4 piller en gang i uken av den angitte similium i en periode på ett år
|
4 piller en gang i uken av angitt Similimum
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret fruktbarhet
Tidsramme: 3 år
|
Undersøkelsesparametere blir normale
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv graviditetstest
Tidsramme: 3 år
|
Tidlig ikon
|
3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning
Tidsramme: 3 år
|
Levende intrauterint foster
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Anita Fernandes, MD(HOM), Fr Muller Homoeopathic Medical College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APB123
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .