- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02175498
Wirksamkeit der homöopathischen Behandlung bei weiblicher Unfruchtbarkeit
Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer homöopathischen Behandlung bei weiblicher Unfruchtbarkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele:
• Zur Beurteilung der Empfängnisrate bei weiblicher Unfruchtbarkeit nach individualisierter homöopathischer Behandlung.
Bedarf für das Studium:
- Um zu bestätigen, dass die Homöopathie die beste Alternative für eine Gemeinschaft mit begrenzten Ressourcen ist, um eine wirksame Behandlung mit möglichst geringem Aufwand zu erhalten.
- Ein Repertoire wirksamer homöopathischer Arzneimittel zur Behandlung von Unfruchtbarkeit herauszubringen.
- Einrichtung eines Zentrums für die gezielte Behandlung von Unfruchtbarkeit am Father Muller Homeopathic Medical College and Hospital.
Viele Fälle, die eine homöopathische OPD aufsuchten, haben sich unter der Behandlung gebessert. Im Allgemeinen besteht ein Mangel an gut konzipierten, randomisierten, kontrollierten Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Komplementär- und Alternativmedizin für diese Indikationen, was es schwierig macht, evidenzbasierte Empfehlungen abzugeben.
Weltweit besteht Bedarf an dieser Studie, um die Nebenwirkungen von Antibiotika und Hormontabletten zu vermeiden und so die Lebensqualität zu verbessern. In einem Dritte-Welt-Land wie Indien, wo sich unfruchtbare Frauen keine Operation leisten können; Homöopathische Arzneimittel sind einfach, sicher und kostengünstig. Die Homöopathie kann in diesen Fällen die zugrunde liegende Ursache der weiblichen Unfruchtbarkeit behandeln und dadurch die Gefahren einer Operation verhindern. In Indien wird die weibliche Rasse immer angegriffen und beschuldigt, unfruchtbar zu sein. Dies wirkt sich nicht nur auf die Gesundheit der Frau aus, sondern auch auf ihren sozialen Status. Die seelischen und seelischen Qualen dieser unfruchtbaren Frauen und die Angst, dass ihre Männer eine zweite Ehe eingehen könnten, verursachen wiederum großen Stress und Angst. Daher muss die Wirksamkeit homöopathischer Arzneimittel bei unfruchtbaren Frauen untersucht werden.
Methodik:
Vorgehensweise: Es handelt sich um eine prospektive Studie mit gezielter Stichprobenziehung. Design: Die Gesamtzahl der Begünstigten beträgt 40, darunter 20 PCOS-Fälle, 10 Fälle von Endometriose und 10 Fälle von chronisch entzündlichen Erkrankungen des Beckens. Die Anzahl dieser Fälle basiert auf der Verfügbarkeit und Häufigkeit ihrer Besuche bei unserem OPD.
Datenerhebungsinstrumente: Fallbücher des OPD Einstellung: OPD des Homeopathic Medical College, Derlakatte, Kankanady und Thumbe Population: Frauen, die das OPD zur Behandlung von Unfruchtbarkeit aufsuchen Stichprobe: Frauen, bei denen eine der drei Ursachen für Unfruchtbarkeit diagnostiziert wurde Stichprobenverfahren: gezielte Stichprobennahme Durchführbarkeit: die Studie ist in Bezug auf die Verfügbarkeit von Patienten in unseren OPD-Einstellungen durchführbar. Studiendauer: insgesamt 3 Jahre. Es wird erwartet, dass alle 40 Fälle in einem Zeitraum von 6 Monaten bis 1 Jahr registriert werden. Auf die Registrierung folgt eine Behandlung von 18 Monaten, 6 Monate für die Analyse und Berichterstattung bis zum Ende von 3 Jahren.
Statistische Analyse: Daten aus der Probe werden gesammelt und einem Chi-Quadrat-Test unterzogen, und die Häufigkeiten werden berechnet.
Nullhypothese: Kein signifikanter Unterschied bei weiblicher Unfruchtbarkeit vor und nach der Behandlung.
Alternativhypothese: Signifikanter Unterschied bei weiblicher Unfruchtbarkeit vor und nach der Behandlung.
Verfahren:
Vierzig unfruchtbare Frauen werden einmal alle sechs Monate Untersuchungen wie Ultraschall des Beckens, diagnostische Laparoskopie, falls erforderlich, und Urin-Schwangerschaftstest unterzogen. Die Fälle werden von den Hauptermittlern und Mitermittlern diagnostiziert. Eine Samenanalyse bei männlichen Partnern wird routinemäßig durchgeführt, um Fälle von männlicher Unfruchtbarkeit auszuschließen. Den unfruchtbaren Frauen wird vom leitenden Prüfarzt für 18 Monate ein geeignetes homöopathisches Simillimum verabreicht. Die Nachsorgeuntersuchungen dieser Patienten finden alle zwei Wochen statt. Die Wirksamkeit der homöopathischen Behandlung und die Empfängnisrate bei unfruchtbaren Frauen werden nach der Verabreichung von Simillimum beurteilt. Die Untersuchungen werden nach der Behandlung wiederholt und die Fälle werden von den Co-Ermittlern überprüft und untersucht.
Die gegebene Behandlung ist eine individuell ausgewählte homöopathische Medizin, basierend auf dem psychophysischen Symptomsyndrom, das jeder erlebt hat. Die Medikamente werden von Fr Muller HPD bezogen, das den Standards des Homöopathischen Arzneibuchs entspricht. Die Untersuchungen werden nach der Behandlung wiederholt.
Die homöopathische Behandlung beinhaltet ein ausführliches Gespräch, in dem die Patientin nach ihren individuellen Symptomen befragt wird. Das gut indizierte Konstitutionsmittel wird auf der Grundlage der Ähnlichkeit der Symptome gegeben, dh Symptome, die im emotionalen und mentalen Bereich waren und solche, die ihren gesamten Körper betrafen. Die Symptome werden nach Intensität und Ausprägung geordnet. Jedem dieser Patienten wird eine Einzeldosis homöopathisches Similimum verabreicht und bei Bedarf wiederholt, und wann immer erforderlich, wird die Potenz erhöht. Wenn es eine miasmatische Blockade gibt, wird eine anti-miasmatische Behandlung durchgeführt. Bei Bedarf werden akute Heilmittel gegeben. Allen Fällen von Unfruchtbarkeit wird gesagt, dass sie auf Koffein und allopathische Behandlung verzichten sollen. Die Hormonbehandlung ist abzubrechen. Die Untersuchungen werden nach der Behandlung nach sechs Monaten, zwölf Monaten und achtzehn Monaten wiederholt, wann immer dies erforderlich ist, um die Besserung des Patienten zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karnataka
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Mangalore, Karnataka, Indien, 575018
- Fr Muller Homoeopathic Medical College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien:
- Nur weibliche Ursachen
- Altersgruppe von 18-40 Jahren
- Fälle von PCOS, Endometriose und chronischer PID
- Primäre und sekundäre Unfruchtbarkeit
Ausschlusskriterien:
- Altersgruppe unter 18 Jahren und über 40 Jahren
- Alle anderen Ursachen wie unbekannte Unfruchtbarkeit, angeborene Defekte
- Frauen, deren Samenanalyse des Mannes auffällig ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Homöopathische Arzneimittel
4 Pillen einmal pro Woche des angegebenen Similiums für einen Zeitraum von einem Jahr
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4 Pillen einmal pro Woche des angegebenen Similimums
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserte Fruchtbarkeitsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
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Untersuchungsparameter werden normal
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwangerschaftstest positiv
Zeitfenster: 3 Jahre
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Frühe Ikone
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3 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konzeption
Zeitfenster: 3 Jahre
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Lebender intrauteriner Fötus
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Anita Fernandes, MD(HOM), Fr Muller Homoeopathic Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APB123
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