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女性不妊症におけるホメオパシー治療の有効性

2018年6月2日 更新者:Dr Anita Fernandes、Fr Muller Homoeopathic Medical College

女性不妊症におけるホメオパシー治療の有効性を評価するための臨床研究

この研究の目的は、女性の不妊症におけるホメオパシー治療の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的:

• 女性の不妊症における、個別化されたホメオパシー治療後の受胎率を評価すること。

調査の必要性:

  • ホメオパシーが資源の限られたコミュニティが最小限の支出で効果的な治療を受けるための最良の代替手段であることを確認する.
  • 不妊治療に有効なホメオパシーのレパートリーを引き出すこと。
  • ファーザー ミュラー ホメオパシー メディカル カレッジ アンド ホスピタルに不妊症の集中治療センターを設立する。

ホメオパシーOPDを訪れた多くの症例は、治療下で改善しました. 一般に、これらの適応症に対する補完代替医療の有効性と安全性を評価するための適切に設計されたランダム化比較試験が不足しているため、エビデンスに基づく推奨事項を提供することが困難です。

世界的に、抗生物質やホルモン錠剤の副作用を回避し、生活の質を向上させるために、この研究が必要です. インドのような第三世界の国では、不妊症の女性が手術を受ける余裕はありません。ホメオパシーのレメディーは、シンプルで、安全で、費用対効果が高いです。 ホメオパシーは、これらの場合の女性の不妊の根本的な原因を治療し、それによって手術の危険を防ぐことができます. インドでは、女性は不妊であると常に標的にされ、非難されています。 これは女性の健康に影響を与えるだけでなく、社会的地位にも影響を与えます。 これらの不妊女性が被る心理的および精神的苦痛と、夫が再婚するのではないかという恐怖は、大きなストレスと不安を引き起こします。 したがって、不妊症の女性に対するホメオパシー薬の有効性を調査する必要があります。

方法論:

アプローチ: これは、目的のあるサンプリングによる前向き研究です。 設計: 受益者の総数は 40 人で、そのうち 20 人は PCOS、10 人は子宮内膜症、10 人は慢性骨盤内炎症性疾患です。 これらのケースの数は、OPD への訪問の可用性と頻度に基づいています。

データ収集手段: OPD のケースブック 設定: ホメオパシー医科大学、Derlakatte、Kankanady、および Thumbe の OPD 母集団: 不妊治療のために OPD を訪れる女性 サンプル: 不妊の 3 つの原因のいずれかと診断された女性 サンプリング手法: 目的のあるサンプリング 実現可能性:この研究は、OPD設定での患者の利用可能性の点で実行可能です 研究期間:合計3年。 40 件すべてが 6 か月から 1 年の間に登録される予定です。 登録後、18 か月の治療が続き、3 年の終わりまでに分析と報告のために 6 か月かかります。

統計分析: サンプルからのデータが収集され、カイ 2 乗検定にかけられ、度数が計算されます。

帰無仮説:女性の不妊症の場合、治療の前後で有意差はありません。

代替仮説:女性の不妊症の症例における治療前後の有意差。

手順:

40 人の不妊女性が、骨盤の超音波検査、必要に応じて診断用腹腔鏡検査、6 か月に 1 回の尿妊娠検査などの検査を受けます。 症例は主任研究者と共同研究者によって診断されます。 男性パートナーの精液分析は、男性不妊のケースを除外するためのルーチンとして行われます。 不妊症の女性は、適切なホメオパシー類似薬を主治医によって 18 か月間投与されます。 これらの患者のフォローアップ訪問は、2 週間に 1 回です。 不妊症の女性のホメオパシー治療の有効性と受胎率は、同種のものを投与した後に評価されます。 調査は治療後に繰り返され、ケースは共同調査者によって再検討および検査されます。

与えられる治療は、それぞれが経験した精神物理学的症状症候群に基づいて、個別に選択されたホメオパシー療法です。 薬物は、ホメオパシー薬局方の基準に準拠したミュラー神父 HPD から調達されています。 検査は治療後に繰り返されます。

ホメオパシーの治療には、患者に特有の症状について質問する詳細なインタビューが含まれます。 症状の類似性、つまり、感情的および精神的な領域にあった症状と彼女の全身に影響を与えた症状に基づいて、適切に示されている体質療法が行われます。 症状は、強度と顕著な順に並べられます。 ホメオパシー・シミリマムの単回投与は、これらの患者のそれぞれに与えられ、必要に応じて繰り返され、必要なときはいつでも効力が増加します. 瘴気ブロックがある場合は、抗瘴気治療が行われます。 必要に応じて緊急治療が行われます。 不妊症のすべての症例は、カフェインとアロパシー治療を控えるように言われています. ホルモン治療は中止。 調査は、患者の改善を評価するために必要な場合はいつでも、6か月、12か月、および18か月後の治療後に繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karnataka
      • Mangalore、Karnataka、インド、575018
        • Fr Muller Homoeopathic Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 包含基準:

    • 女性の原因のみ
    • 18~40歳の年齢層
    • PCOS、子宮内膜症、慢性PIDの症例
    • 原発性および二次性不妊

除外基準:

  • 18歳未満40歳以上の年齢層
  • 原因不明の不妊症、先天性欠損症など、その他すべての原因
  • 夫の精液検査が異常な女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ホメオパシー薬
指示されたシミリウムを週に1回4錠、1年間
指示された類似薬を週に 1 回 4 錠
他の名前:
  • ホメオパシーの類似性を示す

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生率の向上
時間枠:3年
調査パラメータ正常化
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陽性の妊娠検査
時間枠:3年
初期のアイコン
3年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
概念
時間枠:3年
生きている子宮内胎児
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr Anita Fernandes, MD(HOM)、Fr Muller Homoeopathic Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月2日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APB123

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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