1차 진료에서 천식 약물 순응도를 개선하기 위한 청소년 제어 문자 메시지 (ACT Me)
2016년 6월 9일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
1차 진료에서 천식 약물 순응도를 개선하기 위한 청소년 제어 문자 메시지.
4개의 Cincinnati Children's Hospital Medical Center 1차 진료 클리닉에서 예방적 천식 약물에 대한 순응도를 높이기 위한 문자 메시지 개입의 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
우리의 첫 번째 목표는 지속성 천식이 있는 고위험 청소년의 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 요법에 대한 순응도를 개선하기 위해 저강도 문자 메시지 중재의 타당성, 수용 가능성 및 사용을 결정하는 것입니다.
우리의 두 번째 목표는 순응도를 향상시키기 위한 개입의 효과 크기를 결정하는 것입니다(전자 모니터링 및 자체 보고로 측정). 임상적 천식 조절; 지속적인 천식이 있는 청소년의 천식 관련 삶의 질.
우리의 세 번째이자 마지막 목표는 문자 메시지가 ICS 준수를 증가시킬 수 있는 메커니즘을 이해하기 위해 문자 메시지 수신과 ICS 캐니스터 작동 사이의 시간적 관계를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제공자가 진단한 지속성 천식
- 등록 전 최소 30일 동안 NHLBI 전문가 패널 보고서 3 지침에 따른 ICS 처방
- 천식 제어 테스트(ACT) 점수가 20 미만(현재 제어 부족을 나타냄)
- 등록 전 30일 동안 공급자가 진단한 악화 없음
- 문자가 가능한 휴대전화 소지 및 연구 기간 내내 보관할 계획
- 무제한 문자 요금제가 없는 경우 연구와 관련된 문자 메시지에 대해 휴대 전화 사업자가 부과하는 요금에 대한 부모(또는 18세 이상의 참가자)의 동의
- 영어 말하기 및 읽기
제외 기준:
- 또 다른 만성 폐 질환(천식 조절 측정을 복잡하게 함)
- 치료 임상의 판단이 연구 참여를 손상시킬 인지 또는 정신 장애
- ICS에 Advair diskus 사용(신뢰할 수 있는 전자 모니터가 없음)
- 다른 천식 개입 연구에 현재 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
SmartInhaler(예: 전자 모니터링 장치) 등록 및 배치 시 제공되는 천식 교육 외에도 청소년은 계속해서 주치의를 통해 일반적인 치료를 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 문자 메시지
청소년이 자신의 휴대폰으로 일회성 또는 반복 문자 메시지를 작성, 예약 및 보낼 수 있는 기술 기반 시스템입니다.
|
청소년이 천식 약을 복용하거나 다른 건강 관련 문제를 후속 조치하도록 상기시키는 일회성 또는 반복 문자 메시지를 작성, 예약 및 보낼 수 있는 웹 사이트입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICS에 대한 객관적 준수
기간: 기준선
|
전자 모니터 로그
|
기준선
|
|
ICS에 대한 객관적인 준수의 변화
기간: 1개월에 ICS에 대한 객관적인 준수의 기준선에서 변경
|
전자 모니터 로그
|
1개월에 ICS에 대한 객관적인 준수의 기준선에서 변경
|
|
ICS에 대한 객관적인 준수의 변화
기간: 대조군과 비교하여 개입 2개월 시점에서 ICS에 대한 객관적인 순응도 기준선에서 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
전자 모니터 로그
|
대조군과 비교하여 개입 2개월 시점에서 ICS에 대한 객관적인 순응도 기준선에서 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
|
ICS에 대한 객관적인 준수의 변화
기간: 대조군과 비교하여 개입 3개월에서 ICS에 대한 객관적인 준수의 기준선에서 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
전자 모니터 로그
|
대조군과 비교하여 개입 3개월에서 ICS에 대한 객관적인 준수의 기준선에서 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
|
ICS에 대한 객관적인 준수의 변화
기간: 대조군과 비교하여 개입 4개월에서 ICS에 대한 객관적인 준수의 기준선에서 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
전자 모니터 로그
|
대조군과 비교하여 개입 4개월에서 ICS에 대한 객관적인 준수의 기준선에서 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
|
ICS에 대한 객관적인 준수의 변화
기간: 대조군과 비교하여 개입 5개월에서 ICS에 대한 객관적인 준수의 기준선에서 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
전자 모니터 로그
|
대조군과 비교하여 개입 5개월에서 ICS에 대한 객관적인 준수의 기준선에서 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
|
문자 메시지 웹사이트의 타당성, 수용 가능성 및 유용성
기간: 문자 메시지 개입 시
|
컴퓨터 시스템 사용성 설문지는 컴퓨터 시스템의 사용성에 대한 정량적 데이터를 수집하는 자체 보고 측정입니다.
Cincinnati Bell 사용성 설문지는 시스템이 얼마나 사용하기 쉬운지, 사용을 좋아하는지 여부, 좋고 싫음에 대한 정량적 및 정성적 데이터를 수집하는 자체 보고 측정입니다.
컴퓨터 시스템의 사용은 CMSText 웹사이트 로그인 및 메시지 로그를 통해 결정됩니다.
|
문자 메시지 개입 시
|
|
문자 메시지 웹사이트의 타당성, 수용 가능성 및 유용성
기간: 문자 수신 후 최대 1개월
|
컴퓨터 시스템 사용성 설문지는 컴퓨터 시스템의 사용성에 대한 정량적 데이터를 수집하는 자체 보고 측정입니다.
Cincinnati Bell 사용성 설문지는 시스템이 얼마나 사용하기 쉬운지, 사용을 좋아하는지 여부, 좋고 싫음에 대한 정량적 및 정성적 데이터를 수집하는 자체 보고 측정입니다.
컴퓨터 시스템의 사용은 CMSText 웹사이트 로그인 및 메시지 로그를 통해 결정됩니다.
|
문자 수신 후 최대 1개월
|
|
문자 메시지 웹사이트의 타당성, 수용 가능성 및 유용성
기간: 문자 수신 후 최대 2개월
|
컴퓨터 시스템 사용성 설문지는 컴퓨터 시스템의 사용성에 대한 정량적 데이터를 수집하는 자체 보고 측정입니다.
Cincinnati Bell 사용성 설문지는 시스템이 얼마나 사용하기 쉬운지, 사용을 좋아하는지 여부, 좋고 싫음에 대한 정량적 및 정성적 데이터를 수집하는 자체 보고 측정입니다.
컴퓨터 시스템의 사용은 CMSText 웹사이트 로그인 및 메시지 로그를 통해 결정됩니다.
|
문자 수신 후 최대 2개월
|
|
문자 메시지 웹사이트의 타당성, 수용 가능성 및 유용성
기간: 문자 수신 후 최대 3개월
|
컴퓨터 시스템 사용성 설문지는 컴퓨터 시스템의 사용성에 대한 정량적 데이터를 수집하는 자체 보고 측정입니다.
Cincinnati Bell 사용성 설문지는 시스템이 얼마나 사용하기 쉬운지, 사용을 좋아하는지 여부, 좋고 싫음에 대한 정량적 및 정성적 데이터를 수집하는 자체 보고 측정입니다.
컴퓨터 시스템의 사용은 CMSText 웹사이트 로그인 및 메시지 로그를 통해 결정됩니다.
|
문자 수신 후 최대 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 조절
기간: 기준선
|
천식 조절 테스트(ACT)는 주야간 증상의 빈도, 속효성 흡입기 사용 빈도, 환경 유발 요인, 활동 제한, 천식 조절에 대한 인식, 천식 관리 능력에 대한 자신감을 묻는 질문입니다.
|
기준선
|
|
천식 조절의 변화
기간: 1개월에 기준선에서 변경
|
천식 조절 테스트(ACT)는 주야간 증상의 빈도, 속효성 흡입기 사용 빈도, 환경 유발 요인, 활동 제한, 천식 조절에 대한 인식, 천식 관리 능력에 대한 자신감을 묻는 질문입니다.
|
1개월에 기준선에서 변경
|
|
천식 조절의 변화
기간: 대조군과 비교하여 중재에서 2개월 기준선으로부터 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
천식 조절 테스트(ACT)는 주야간 증상의 빈도, 속효성 흡입기 사용 빈도, 환경 유발 요인, 활동 제한, 천식 조절에 대한 인식, 천식 관리 능력에 대한 자신감을 묻는 질문입니다.
|
대조군과 비교하여 중재에서 2개월 기준선으로부터 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
|
천식 조절의 변화
기간: 대조군과 비교하여 중재에서 3개월 기준선으로부터 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
천식 조절 테스트(ACT)는 주야간 증상의 빈도, 속효성 흡입기 사용 빈도, 환경 유발 요인, 활동 제한, 천식 조절에 대한 인식, 천식 관리 능력에 대한 자신감을 묻는 질문입니다.
|
대조군과 비교하여 중재에서 3개월 기준선으로부터 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
|
천식 조절의 변화
기간: 대조군과 비교하여 중재에서 4개월 기준선으로부터 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
천식 조절 테스트(ACT)는 주야간 증상의 빈도, 속효성 흡입기 사용 빈도, 환경 유발 요인, 활동 제한, 천식 조절에 대한 인식, 천식 관리 능력에 대한 자신감을 묻는 질문입니다.
|
대조군과 비교하여 중재에서 4개월 기준선으로부터 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
|
천식 조절의 변화
기간: 대조군과 비교하여 중재에서 5개월 기준선으로부터 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
천식 조절 테스트(ACT)는 주야간 증상의 빈도, 속효성 흡입기 사용 빈도, 환경 유발 요인, 활동 제한, 천식 조절에 대한 인식, 천식 관리 능력에 대한 자신감을 묻는 질문입니다.
|
대조군과 비교하여 중재에서 5개월 기준선으로부터 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
|
천식 증상, 삶의 질, 치료 장벽
기간: 기준선
|
소아 삶의 질(PEDSQL) 천식 증상 척도, 일반 핵심 척도 및 치료 장벽 척도는 지난 달에 얼마나 많은 천식이 그들에게 문제가 되었는지 평가하는 질문입니다.
|
기준선
|
|
천식 증상의 변화, 삶의 질, 치료 장벽
기간: 1개월 기준 기준에서 변경
|
소아 삶의 질(PEDSQL) 천식 증상 척도, 일반 핵심 척도 및 치료 장벽 척도는 지난 달에 얼마나 많은 천식이 그들에게 문제가 되었는지 평가하는 질문입니다.
|
1개월 기준 기준에서 변경
|
|
천식 증상의 변화, 삶의 질, 치료 장벽
기간: 대조군과 비교하여 중재에서 2개월 기준선으로부터 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
소아 삶의 질(PEDSQL) 천식 증상 척도, 일반 핵심 척도 및 치료 장벽 척도는 지난 달에 얼마나 많은 천식이 그들에게 문제가 되었는지 평가하는 질문입니다.
|
대조군과 비교하여 중재에서 2개월 기준선으로부터 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
|
천식 증상의 변화, 삶의 질, 치료 장벽
기간: 대조군과 비교하여 중재에서 3개월 기준선으로부터 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
소아 삶의 질(PEDSQL) 천식 증상 척도, 일반 핵심 척도 및 치료 장벽 척도는 지난 달에 얼마나 많은 천식이 그들에게 문제가 되었는지 평가하는 질문입니다.
|
대조군과 비교하여 중재에서 3개월 기준선으로부터 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
|
천식 증상의 변화, 삶의 질, 치료 장벽
기간: 대조군과 비교하여 중재에서 4개월 기준선으로부터 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
소아 삶의 질(PEDSQL) 천식 증상 척도, 일반 핵심 척도 및 치료 장벽 척도는 지난 달에 얼마나 많은 천식이 그들에게 문제가 되었는지 평가하는 질문입니다.
|
대조군과 비교하여 중재에서 4개월 기준선으로부터 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
|
천식 증상의 변화, 삶의 질, 치료 장벽
기간: 대조군과 비교하여 중재에서 5개월 기준선으로부터 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
소아 삶의 질(PEDSQL) 천식 증상 척도, 일반 핵심 척도 및 치료 장벽 척도는 지난 달에 얼마나 많은 천식이 그들에게 문제가 되었는지 평가하는 질문입니다.
|
대조군과 비교하여 중재에서 5개월 기준선으로부터 시간 경과에 따른 지속적인 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria T. Britto, M.D., M.P.H., Professor of Pediatrics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .