Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A serdülőkorúak által irányított szöveges üzenetküldés az asztmagyógyszer-adherencia javítására az alapellátásban (ACT Me)

2016. június 9. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Kontrollált szöveges üzenetküldés serdülőknek az asztma elleni gyógyszeres kezelés javítására az alapellátásban.

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat egy SMS-küldési beavatkozásról a megelőző asztma elleni gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodás növelésére a Cincinnati Children's Hospital Medical Center négy alapellátási klinikáján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Első célunk egy alacsony intenzitású szöveges üzenetküldési beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és alkalmazásának meghatározása az inhalációs kortikoszteroid (ICS) terápia adherenciájának javítása érdekében a magas kockázatú, tartós asztmában szenvedő serdülők körében. Második célunk a beavatkozás hatásméreteinek meghatározása az adherencia javítása érdekében (elektronikus monitorozással és önbevallással mérve); klinikai asztma kontroll; és az asztmával összefüggő életminőség a tartós asztmában szenvedő serdülők körében. Harmadik és egyben utolsó célunk a szöveges üzenet fogadása és az ICS tartály működtetése közötti időbeli kapcsolat meghatározása annak érdekében, hogy megértsük azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a szöveges üzenetküldés növelheti az ICS adherenciáját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a szolgáltató által diagnosztizált tartós asztma
  • ICS felírása az NHLBI Expert Panel Report 3 irányelveinek megfelelően legalább 30 nappal a beiratkozás előtt
  • Az asztma kontroll teszt (ACT) pontszáma kevesebb, mint 20 (jelzi az aktuális kontroll hiányát)
  • a szolgáltató által diagnosztizált exacerbáció a beiratkozást megelőző 30 napon belül
  • szöveges mobiltelefon birtoklása és a tanulmányi időszak alatti megtartásának terve
  • a szülők (vagy a 18 év feletti résztvevők) beleegyezése a mobiltelefon-szolgáltató által a tanulmányhoz kapcsolódó szöveges üzenetekért felszámított díjakba, ha nem rendelkeznek korlátlan SMS-küldési tervvel
  • beszélni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

  • egy másik krónikus tüdőbetegség (amely megnehezítené az asztma kontrolljának mérését)
  • kognitív vagy pszichiátriai rendellenesség, amely miatt a kezelő klinikusok megítélése szerint a vizsgálatban való részvételt akadályoznák
  • Advair diskus használata az ICS-hez (amelyhez nincs megbízható elektronikus monitor)
  • jelenlegi beiratkozás egy másik asztmás intervenciós vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard Care
A beiratkozáskor és a SmartInhaler (azaz az elektronikus monitorozó készülék) elhelyezésekor biztosított asztma oktatáson kívül a serdülők továbbra is a szokásos ellátásban részesülnek alapellátóikon keresztül.
Kísérleti: Szöveges üzenés
Technológián alapuló rendszer, amely lehetővé teszi a serdülők számára, hogy egyszeri vagy ismétlődő szöveges üzeneteket írjanak, ütemezzenek és küldjenek saját mobiltelefonjukra.
Viselkedési: Szöveges üzenés
Webhely, amely lehetővé teszi a serdülők számára, hogy olyan egyszeri vagy ismétlődő szöveges üzeneteket hozzanak létre, ütemezzenek és küldjenek, amelyek emlékeztetőül szolgálnak az asztma elleni gyógyszer szedésére vagy más, egészséggel kapcsolatos ügyek nyomon követésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ICS objektív betartása
Időkeret: Alapvonal
Elektronikus monitornaplók
Alapvonal
Változás az ICS objektív betartásában
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az ICS objektív betartásában 1 hónapnál
Elektronikus monitornaplók
Változás a kiindulási értékhez képest az ICS objektív betartásában 1 hónapnál
Változás az ICS objektív betartásában
Időkeret: Folyamatos időbeli változás az alapvonalhoz képest az ICS-hez való objektív adherenciában 2 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
Elektronikus monitornaplók
Folyamatos időbeli változás az alapvonalhoz képest az ICS-hez való objektív adherenciában 2 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
Változás az ICS objektív betartásában
Időkeret: Folyamatos időbeli változás az alapvonalhoz képest az ICS-hez való objektív adherenciában 3 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
Elektronikus monitornaplók
Folyamatos időbeli változás az alapvonalhoz képest az ICS-hez való objektív adherenciában 3 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
Változás az ICS objektív betartásában
Időkeret: Folyamatos időbeli változás az alapvonalhoz képest az ICS-hez való objektív adherenciában 4 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
Elektronikus monitornaplók
Folyamatos időbeli változás az alapvonalhoz képest az ICS-hez való objektív adherenciában 4 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
Változás az ICS objektív betartásában
Időkeret: Folyamatos időbeli változás az alapvonalhoz képest az ICS-hez való objektív adherenciában 5 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
Elektronikus monitornaplók
Folyamatos időbeli változás az alapvonalhoz képest az ICS-hez való objektív adherenciában 5 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
A szöveges üzenetküldő webhely megvalósíthatósága, elfogadhatósága és használhatósága
Időkeret: A szöveges üzenetküldési beavatkozás idején
A Számítógép-rendszer használhatósági kérdőíve egy saját bevallású mérőszám, amely mennyiségi adatokat rögzít a számítógépes rendszer használhatóságáról. A Cincinnati Bell Usability kérdőív egy saját bevallású mérőszám, amely mennyiségi és minőségi adatokat rögzít a rendszer használatának egyszerűségéről, arról, hogy szeretik-e használni, illetve hogy tetszenek-e és nem. A számítógépes rendszer használatát a CMSText webhely bejelentkezési és üzenetnaplói határozzák meg.
A szöveges üzenetküldési beavatkozás idején
A szöveges üzenetküldő webhely megvalósíthatósága, elfogadhatósága és használhatósága
Időkeret: a szöveges üzenetek kézhezvételétől számított 1 hónapig
A Számítógép-rendszer használhatósági kérdőíve egy saját bevallású mérőszám, amely mennyiségi adatokat rögzít a számítógépes rendszer használhatóságáról. A Cincinnati Bell Usability kérdőív egy saját bevallású mérőszám, amely mennyiségi és minőségi adatokat rögzít a rendszer használatának egyszerűségéről, arról, hogy szeretik-e használni, illetve hogy tetszenek-e és nem. A számítógépes rendszer használatát a CMSText webhely bejelentkezési és üzenetnaplói határozzák meg.
a szöveges üzenetek kézhezvételétől számított 1 hónapig
A szöveges üzenetküldő webhely megvalósíthatósága, elfogadhatósága és használhatósága
Időkeret: a szöveges üzenetek kézhezvételétől számított 2 hónapig
A Számítógép-rendszer használhatósági kérdőíve egy saját bevallású mérőszám, amely mennyiségi adatokat rögzít a számítógépes rendszer használhatóságáról. A Cincinnati Bell Usability kérdőív egy saját bevallású mérőszám, amely mennyiségi és minőségi adatokat rögzít a rendszer használatának egyszerűségéről, arról, hogy szeretik-e használni, illetve hogy tetszenek-e és nem. A számítógépes rendszer használatát a CMSText webhely bejelentkezési és üzenetnaplói határozzák meg.
a szöveges üzenetek kézhezvételétől számított 2 hónapig
A szöveges üzenetküldő webhely megvalósíthatósága, elfogadhatósága és használhatósága
Időkeret: a szöveges üzenetek kézhezvételétől számított 3 hónapig
A Számítógép-rendszer használhatósági kérdőíve egy saját bevallású mérőszám, amely mennyiségi adatokat rögzít a számítógépes rendszer használhatóságáról. A Cincinnati Bell Usability kérdőív egy saját bevallású mérőszám, amely mennyiségi és minőségi adatokat rögzít a rendszer használatának egyszerűségéről, arról, hogy szeretik-e használni, illetve hogy tetszenek-e és nem. A számítógépes rendszer használatát a CMSText webhely bejelentkezési és üzenetnaplói határozzák meg.
a szöveges üzenetek kézhezvételétől számított 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Asztma kontroll
Időkeret: Alapvonal
Az Asthma Control Test (ACT) olyan kérdések, amelyek a nappali és éjszakai tünetek gyakoriságára, a gyorsan ható inhalátor használatának gyakoriságára, a környezeti kiváltó tényezőkre, a tevékenységek korlátaira, az asztma kontrolljának észlelésére és az asztma kezelésében való bizalomra vonatkoznak.
Alapvonal
Változás az asztma szabályozásában
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 hónap múlva
Az Asthma Control Test (ACT) olyan kérdések, amelyek a nappali és éjszakai tünetek gyakoriságára, a gyorsan ható inhalátor használatának gyakoriságára, a környezeti kiváltó tényezőkre, a tevékenységek korlátaira, az asztma kontrolljának észlelésére és az asztma kezelésében való bizalomra vonatkoznak.
Változás az alapvonalhoz képest 1 hónap múlva
Változás az asztma szabályozásában
Időkeret: Folyamatos időbeli változás a kiindulási értékhez képest 2 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
Az Asthma Control Test (ACT) olyan kérdések, amelyek a nappali és éjszakai tünetek gyakoriságára, a gyorsan ható inhalátor használatának gyakoriságára, a környezeti kiváltó tényezőkre, a tevékenységek korlátaira, az asztma kontrolljának észlelésére és az asztma kezelésében való bizalomra vonatkoznak.
Folyamatos időbeli változás a kiindulási értékhez képest 2 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
Változás az asztma szabályozásában
Időkeret: Folyamatos időbeli változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
Az Asthma Control Test (ACT) olyan kérdések, amelyek a nappali és éjszakai tünetek gyakoriságára, a gyorsan ható inhalátor használatának gyakoriságára, a környezeti kiváltó tényezőkre, a tevékenységek korlátaira, az asztma kontrolljának észlelésére és az asztma kezelésében való bizalomra vonatkoznak.
Folyamatos időbeli változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
Változás az asztma szabályozásában
Időkeret: Folyamatos időbeli változás a kiindulási értékhez képest 4 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
Az Asthma Control Test (ACT) olyan kérdések, amelyek a nappali és éjszakai tünetek gyakoriságára, a gyorsan ható inhalátor használatának gyakoriságára, a környezeti kiváltó tényezőkre, a tevékenységek korlátaira, az asztma kontrolljának észlelésére és az asztma kezelésében való bizalomra vonatkoznak.
Folyamatos időbeli változás a kiindulási értékhez képest 4 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
Változás az asztma szabályozásában
Időkeret: Folyamatos időbeli változás a kiindulási értékhez képest 5 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
Az Asthma Control Test (ACT) olyan kérdések, amelyek a nappali és éjszakai tünetek gyakoriságára, a gyorsan ható inhalátor használatának gyakoriságára, a környezeti kiváltó tényezőkre, a tevékenységek korlátaira, az asztma kontrolljának észlelésére és az asztma kezelésében való bizalomra vonatkoznak.
Folyamatos időbeli változás a kiindulási értékhez képest 5 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
Asztma tünetei, életminőség, kezelési akadályok
Időkeret: Alapvonal
A Pediatric Life Quality of (PEDSQL) asztma tünetskálája, az általános alapskála és a kezelési akadályok skála olyan kérdések, amelyek felmérik, hogy az elmúlt hónapban mekkora problémát jelentett számukra az asztma.
Alapvonal
Változás az asztma tüneteiben, életminőségben, kezelési akadályokban
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest az 1. hónapban
A Pediatric Life Quality of (PEDSQL) asztma tünetskálája, az általános alapskála és a kezelési akadályok skála olyan kérdések, amelyek felmérik, hogy az elmúlt hónapban mekkora problémát jelentett számukra az asztma.
Változás az alaphelyzethez képest az 1. hónapban
Változás az asztma tüneteiben, életminőségben, kezelési akadályokban
Időkeret: Folyamatos időbeli változás a kiindulási értékhez képest 2 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
A Pediatric Life Quality of (PEDSQL) asztma tünetskálája, az általános alapskála és a kezelési akadályok skála olyan kérdések, amelyek felmérik, hogy az elmúlt hónapban mekkora problémát jelentett számukra az asztma.
Folyamatos időbeli változás a kiindulási értékhez képest 2 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
Változás az asztma tüneteiben, életminőségben, kezelési akadályokban
Időkeret: Folyamatos időbeli változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
A Pediatric Life Quality of (PEDSQL) asztma tünetskálája, az általános alapskála és a kezelési akadályok skála olyan kérdések, amelyek felmérik, hogy az elmúlt hónapban mekkora problémát jelentett számukra az asztma.
Folyamatos időbeli változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
Változás az asztma tüneteiben, életminőségben, kezelési akadályokban
Időkeret: Folyamatos időbeli változás a kiindulási értékhez képest 4 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
A Pediatric Life Quality of (PEDSQL) asztma tünetskálája, az általános alapskála és a kezelési akadályok skála olyan kérdések, amelyek felmérik, hogy az elmúlt hónapban mekkora problémát jelentett számukra az asztma.
Folyamatos időbeli változás a kiindulási értékhez képest 4 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
Változás az asztma tüneteiben, életminőségben, kezelési akadályokban
Időkeret: Folyamatos időbeli változás a kiindulási értékhez képest 5 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest
A Pediatric Life Quality of (PEDSQL) asztma tünetskálája, az általános alapskála és a kezelési akadályok skála olyan kérdések, amelyek felmérik, hogy az elmúlt hónapban mekkora problémát jelentett számukra az asztma.
Folyamatos időbeli változás a kiindulási értékhez képest 5 hónapos beavatkozás után a kontrollhoz képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria T. Britto, M.D., M.P.H., Professor of Pediatrics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 24.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-1184
  • 1R21HL119826-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szöveges üzenés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel