青少年控制短信以提高初级保健中的哮喘药物依从性 (ACT Me)
2016年6月9日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
青少年控制短信以提高初级保健中的哮喘药物依从性。
在辛辛那提儿童医院医疗中心的四个初级保健诊所进行的一项短信干预随机对照试验，以提高对预防性哮喘药物的依从性。
研究概览
详细说明
我们的首要目标是确定低强度短信干预的可行性、可接受性和用途，以提高患有持续性哮喘的高危青少年对吸入皮质类固醇 (ICS) 治疗的依从性。
我们的第二个目标是确定提高依从性的干预措施的效果大小（通过电子监控和自我报告衡量）；临床哮喘控制；和患有持续性哮喘的青少年的哮喘相关生活质量。
我们的第三个也是最后一个目标是确定短信接收和 ICS 罐驱动之间的时间关系，以便了解短信可以提高 ICS 依从性的机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供者诊断的持续性哮喘
- 在注册前至少 30 天根据 NHLBI 专家小组报告 3 指南开具 ICS 处方
- 哮喘控制测试 (ACT) 得分低于 20（表示当前控制不足）
- 入组前 30 天内没有提供者诊断的恶化
- 拥有一部可发短信的手机，并计划在整个学习期间保留它
- 如果父母（或 18 岁以上的参与者）没有无限制短信计划，则同意他们的手机运营商对与研究相关的短信收取的任何费用
- 说和读英语
排除标准：
- 另一种慢性肺病（这会使哮喘控制的测量复杂化）
- 治疗临床医生判断会影响研究参与的认知或精神障碍
- 在他们的 ICS 中使用 Advair diskus（没有可靠的电子监控器）
- 目前参加另一项哮喘干预研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准护理
除了在登记和安置 SmartInhaler（即电子监测设备）时提供的哮喘教育外，青少年将继续通过他们的初级保健提供者接受常规护理。
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实验性的：短信
一种基于技术的系统，允许青少年编写、安排和发送一次性或重复的文本消息到他们自己的手机。
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允许青少年创建、安排和发送一次性或重复短信的网站，这些短信将作为服用哮喘药物或跟进其他与健康相关的事项的提醒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观遵守 ICS
大体时间：基线
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电子监控日志
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基线
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客观遵守 ICS 的变化
大体时间：1 个月时客观依从 ICS 的基线变化
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电子监控日志
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1 个月时客观依从 ICS 的基线变化
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客观遵守 ICS 的变化
大体时间：与对照组相比，在 2 个月的干预中客观依从 ICS 随时间从基线持续变化
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电子监控日志
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与对照组相比，在 2 个月的干预中客观依从 ICS 随时间从基线持续变化
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客观遵守 ICS 的变化
大体时间：与对照组相比，在 3 个月的干预中客观依从 ICS 随时间从基线持续变化
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电子监控日志
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与对照组相比，在 3 个月的干预中客观依从 ICS 随时间从基线持续变化
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客观遵守 ICS 的变化
大体时间：与对照组相比，在 4 个月的干预中客观依从 ICS 随时间从基线持续变化
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电子监控日志
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与对照组相比，在 4 个月的干预中客观依从 ICS 随时间从基线持续变化
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客观遵守 ICS 的变化
大体时间：与对照组相比，在 5 个月的干预中客观依从 ICS 随时间从基线持续变化
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电子监控日志
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与对照组相比，在 5 个月的干预中客观依从 ICS 随时间从基线持续变化
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短信网站的可行性、可接受性和可用性
大体时间：在短信干预时
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计算机系统可用性问卷是一种自我报告的测量方法，用于获取有关计算机系统可用性的定量数据。
Cincinnati Bell Usability 问卷是一种自我报告的测量方法，它捕获有关系统易用性、他们是否喜欢使用它以及喜欢和不喜欢的定量和定性数据。
计算机系统的使用是通过 CMSText 网站登录和消息日志来确定的。
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在短信干预时
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短信网站的可行性、可接受性和可用性
大体时间：收到短信后最多 1 个月
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计算机系统可用性问卷是一种自我报告的测量方法，用于获取有关计算机系统可用性的定量数据。
Cincinnati Bell Usability 问卷是一种自我报告的测量方法，它捕获有关系统易用性、他们是否喜欢使用它以及喜欢和不喜欢的定量和定性数据。
计算机系统的使用是通过 CMSText 网站登录和消息日志来确定的。
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收到短信后最多 1 个月
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短信网站的可行性、可接受性和可用性
大体时间：收到短信后最多 2 个月
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计算机系统可用性问卷是一种自我报告的测量方法，用于获取有关计算机系统可用性的定量数据。
Cincinnati Bell Usability 问卷是一种自我报告的测量方法，它捕获有关系统易用性、他们是否喜欢使用它以及喜欢和不喜欢的定量和定性数据。
计算机系统的使用是通过 CMSText 网站登录和消息日志来确定的。
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收到短信后最多 2 个月
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短信网站的可行性、可接受性和可用性
大体时间：收到短信后最多 3 个月
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计算机系统可用性问卷是一种自我报告的测量方法，用于获取有关计算机系统可用性的定量数据。
Cincinnati Bell Usability 问卷是一种自我报告的测量方法，它捕获有关系统易用性、他们是否喜欢使用它以及喜欢和不喜欢的定量和定性数据。
计算机系统的使用是通过 CMSText 网站登录和消息日志来确定的。
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收到短信后最多 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘控制
大体时间：基线
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哮喘控制测试 (ACT) 是询问白天和夜间症状的频率、速效吸入器使用频率、环境触发因素、活动限制、对哮喘控制的看法以及对控制哮喘能力的信心的问题。
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基线
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哮喘控制的变化
大体时间：1 个月时基线的变化
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哮喘控制测试 (ACT) 是询问白天和夜间症状的频率、速效吸入器使用频率、环境触发因素、活动限制、对哮喘控制的看法以及对控制哮喘能力的信心的问题。
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1 个月时基线的变化
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哮喘控制的变化
大体时间：与对照组相比，干预 2 个月时基线随时间的连续变化
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哮喘控制测试 (ACT) 是询问白天和夜间症状的频率、速效吸入器使用频率、环境触发因素、活动限制、对哮喘控制的看法以及对控制哮喘能力的信心的问题。
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与对照组相比，干预 2 个月时基线随时间的连续变化
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哮喘控制的变化
大体时间：与对照组相比，干预 3 个月时基线随时间的连续变化
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哮喘控制测试 (ACT) 是询问白天和夜间症状的频率、速效吸入器使用频率、环境触发因素、活动限制、对哮喘控制的看法以及对控制哮喘能力的信心的问题。
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与对照组相比，干预 3 个月时基线随时间的连续变化
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哮喘控制的变化
大体时间：与对照组相比，干预在 4 个月时从基线开始持续变化
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哮喘控制测试 (ACT) 是询问白天和夜间症状的频率、速效吸入器使用频率、环境触发因素、活动限制、对哮喘控制的看法以及对控制哮喘能力的信心的问题。
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与对照组相比，干预在 4 个月时从基线开始持续变化
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哮喘控制的变化
大体时间：与对照组相比，干预在 5 个月时从基线开始持续变化
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哮喘控制测试 (ACT) 是询问白天和夜间症状的频率、速效吸入器使用频率、环境触发因素、活动限制、对哮喘控制的看法以及对控制哮喘能力的信心的问题。
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与对照组相比，干预在 5 个月时从基线开始持续变化
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哮喘症状、生活质量、治疗障碍
大体时间：基线
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儿科生活质量 (PEDSQL) 哮喘症状量表、通用核心量表和治疗障碍量表是评估上个月哮喘对他们造成多大影响的问题。
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基线
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哮喘症状、生活质量、治疗障碍的变化
大体时间：第 1 个月的基线变化
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儿科生活质量 (PEDSQL) 哮喘症状量表、通用核心量表和治疗障碍量表是评估上个月哮喘对他们造成多大影响的问题。
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第 1 个月的基线变化
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哮喘症状、生活质量、治疗障碍的变化
大体时间：与对照组相比，干预 2 个月时基线随时间的连续变化
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儿科生活质量 (PEDSQL) 哮喘症状量表、通用核心量表和治疗障碍量表是评估上个月哮喘对他们造成多大影响的问题。
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与对照组相比，干预 2 个月时基线随时间的连续变化
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哮喘症状、生活质量、治疗障碍的变化
大体时间：与对照组相比，干预 3 个月时基线随时间的连续变化
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儿科生活质量 (PEDSQL) 哮喘症状量表、通用核心量表和治疗障碍量表是评估上个月哮喘对他们造成多大影响的问题。
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与对照组相比，干预 3 个月时基线随时间的连续变化
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哮喘症状、生活质量、治疗障碍的变化
大体时间：与对照组相比，干预在 4 个月时从基线开始持续变化
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儿科生活质量 (PEDSQL) 哮喘症状量表、通用核心量表和治疗障碍量表是评估上个月哮喘对他们造成多大影响的问题。
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与对照组相比，干预在 4 个月时从基线开始持续变化
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哮喘症状、生活质量、治疗障碍的变化
大体时间：与对照组相比，干预在 5 个月时从基线开始持续变化
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儿科生活质量 (PEDSQL) 哮喘症状量表、通用核心量表和治疗障碍量表是评估上个月哮喘对他们造成多大影响的问题。
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与对照组相比，干预在 5 个月时从基线开始持续变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria T. Britto, M.D., M.P.H.、Professor of Pediatrics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月24日
首次发布 (估计)
2014年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月9日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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短信的临床试验
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
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Thomas Jefferson University完全的
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Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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