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Messagerie texte contrôlée par les adolescents pour améliorer l'observance des médicaments contre l'asthme dans les soins primaires (ACT Me)

9 juin 2016 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Messagerie texte contrôlée par les adolescents pour améliorer l'observance des médicaments contre l'asthme dans les soins primaires.

Un essai contrôlé randomisé d'une intervention de textos pour augmenter l'adhésion aux médicaments préventifs contre l'asthme dans quatre cliniques de soins primaires du Cincinnati Children's Hospital Medical Center.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre premier objectif est de déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'utilisation d'une intervention de messagerie texte de faible intensité pour améliorer l'adhésion à la corticothérapie inhalée (CSI) chez les adolescents à haut risque souffrant d'asthme persistant. Notre deuxième objectif est de déterminer l'ampleur de l'effet de l'intervention pour améliorer l'observance (telle que mesurée par la surveillance électronique et l'auto-évaluation) ; contrôle clinique de l'asthme; et la qualité de vie liée à l'asthme chez les adolescents souffrant d'asthme persistant. Notre troisième et dernier objectif est de déterminer la relation temporelle entre la réception d'un message texte et l'actionnement de la cartouche ICS afin de comprendre les mécanismes par lesquels la messagerie texte peut augmenter l'adhésion à l'ICS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Asthme persistant diagnostiqué par le fournisseur
  • prescription d'un CSI conformément aux directives du rapport 3 du groupe d'experts du NHLBI pendant au moins 30 jours avant l'inscription
  • Score au test de contrôle de l'asthme (ACT) inférieur à 20 (indiquant un manque de contrôle actuel)
  • aucune exacerbation diagnostiquée par le fournisseur dans les 30 jours précédant l'inscription
  • possession d'un téléphone cellulaire à capacité textuelle et plan pour le conserver tout au long de la période d'études
  • l'accord des parents (ou des participants de plus de 18 ans) sur les frais facturés par leur opérateur de téléphonie mobile pour les SMS associés à l'étude s'ils n'ont pas de forfait SMS illimités
  • parler et lire l'anglais

Critère d'exclusion:

  • une autre maladie pulmonaire chronique (ce qui compliquerait la mesure du contrôle de l'asthme)
  • trouble cognitif ou psychiatrique que les juges cliniciens traitants nuiraient à la participation à l'étude
  • utilisation d'Advair diskus pour leur ICS (pour lequel il n'existe aucun moniteur électronique fiable)
  • inscription actuelle dans une autre étude d'intervention sur l'asthme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins standards
Outre l'éducation sur l'asthme fournie lors de l'inscription et du placement du SmartInhaler (c'est-à-dire un dispositif de surveillance électronique), les adolescents continueront de recevoir les soins habituels par l'intermédiaire de leurs prestataires de soins primaires.
Expérimental: La messagerie texte
Un système basé sur la technologie qui permet aux adolescents de composer, planifier et envoyer des messages texte uniques ou récurrents sur leurs propres téléphones portables.
Comportemental: La messagerie texte
Site Web qui permet aux adolescents de créer, de programmer et d'envoyer des messages texte ponctuels ou récurrents qui leur serviront de rappel pour prendre des médicaments contre l'asthme ou pour faire le suivi d'un autre problème lié à la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion objective au SCI
Délai: Ligne de base
Journaux du moniteur électronique
Ligne de base
Modification de l'adhésion objective au SCI
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'adhésion objective à l'ICS à 1 mois
Journaux du moniteur électronique
Changement par rapport à la ligne de base dans l'adhésion objective à l'ICS à 1 mois
Modification de l'adhésion objective au SCI
Délai: Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base dans l'adhésion objective à l'ICS à 2 mois d'intervention par rapport au contrôle
Journaux du moniteur électronique
Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base dans l'adhésion objective à l'ICS à 2 mois d'intervention par rapport au contrôle
Modification de l'adhésion objective au SCI
Délai: Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base dans l'adhésion objective à l'ICS à 3 mois d'intervention par rapport au contrôle
Journaux du moniteur électronique
Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base dans l'adhésion objective à l'ICS à 3 mois d'intervention par rapport au contrôle
Modification de l'adhésion objective au SCI
Délai: Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base dans l'adhésion objective à l'ICS à 4 mois d'intervention par rapport au contrôle
Journaux du moniteur électronique
Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base dans l'adhésion objective à l'ICS à 4 mois d'intervention par rapport au contrôle
Modification de l'adhésion objective au SCI
Délai: Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base dans l'adhésion objective à l'ICS à 5 mois d'intervention par rapport au contrôle
Journaux du moniteur électronique
Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base dans l'adhésion objective à l'ICS à 5 mois d'intervention par rapport au contrôle
Faisabilité, acceptabilité et convivialité du site Web de messagerie texte
Délai: Au moment de l'intervention par SMS
Le questionnaire sur l'utilisabilité du système informatique est une mesure autodéclarée qui saisit des données quantitatives sur l'utilisabilité du système informatique. Le questionnaire d'utilisabilité de Cincinnati Bell est une mesure autodéclarée qui capture des données quantitatives et qualitatives sur la facilité d'utilisation du système, s'ils aiment l'utiliser, ainsi que les goûts et les aversions. L'utilisation du système informatique est déterminée par la connexion au site Web CMSText et les journaux de messages.
Au moment de l'intervention par SMS
Faisabilité, acceptabilité et convivialité du site Web de messagerie texte
Délai: jusqu'à 1 mois après réception des SMS
Le questionnaire sur l'utilisabilité du système informatique est une mesure autodéclarée qui saisit des données quantitatives sur l'utilisabilité du système informatique. Le questionnaire d'utilisabilité de Cincinnati Bell est une mesure autodéclarée qui capture des données quantitatives et qualitatives sur la facilité d'utilisation du système, s'ils aiment l'utiliser, ainsi que les goûts et les aversions. L'utilisation du système informatique est déterminée par la connexion au site Web CMSText et les journaux de messages.
jusqu'à 1 mois après réception des SMS
Faisabilité, acceptabilité et convivialité du site Web de messagerie texte
Délai: jusqu'à 2 mois après réception des SMS
Le questionnaire sur l'utilisabilité du système informatique est une mesure autodéclarée qui saisit des données quantitatives sur l'utilisabilité du système informatique. Le questionnaire d'utilisabilité de Cincinnati Bell est une mesure autodéclarée qui capture des données quantitatives et qualitatives sur la facilité d'utilisation du système, s'ils aiment l'utiliser, ainsi que les goûts et les aversions. L'utilisation du système informatique est déterminée par la connexion au site Web CMSText et les journaux de messages.
jusqu'à 2 mois après réception des SMS
Faisabilité, acceptabilité et convivialité du site Web de messagerie texte
Délai: jusqu'à 3 mois après réception des SMS
Le questionnaire sur l'utilisabilité du système informatique est une mesure autodéclarée qui saisit des données quantitatives sur l'utilisabilité du système informatique. Le questionnaire d'utilisabilité de Cincinnati Bell est une mesure autodéclarée qui capture des données quantitatives et qualitatives sur la facilité d'utilisation du système, s'ils aiment l'utiliser, ainsi que les goûts et les aversions. L'utilisation du système informatique est déterminée par la connexion au site Web CMSText et les journaux de messages.
jusqu'à 3 mois après réception des SMS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de l'asthme
Délai: Ligne de base
Le test de contrôle de l'asthme (ACT) sont des questions qui portent sur la fréquence des symptômes diurnes et nocturnes, la fréquence d'utilisation des inhalateurs à action rapide, les déclencheurs environnementaux, les limitations d'activités, la perception du contrôle de l'asthme et la confiance dans la capacité à gérer l'asthme.
Ligne de base
Changement dans le contrôle de l'asthme
Délai: Changement par rapport à la référence à 1 mois
Le test de contrôle de l'asthme (ACT) sont des questions qui portent sur la fréquence des symptômes diurnes et nocturnes, la fréquence d'utilisation des inhalateurs à action rapide, les déclencheurs environnementaux, les limitations d'activités, la perception du contrôle de l'asthme et la confiance dans la capacité à gérer l'asthme.
Changement par rapport à la référence à 1 mois
Changement dans le contrôle de l'asthme
Délai: Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base à 2 mois d'intervention par rapport au contrôle
Le test de contrôle de l'asthme (ACT) sont des questions qui portent sur la fréquence des symptômes diurnes et nocturnes, la fréquence d'utilisation des inhalateurs à action rapide, les déclencheurs environnementaux, les limitations d'activités, la perception du contrôle de l'asthme et la confiance dans la capacité à gérer l'asthme.
Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base à 2 mois d'intervention par rapport au contrôle
Changement dans le contrôle de l'asthme
Délai: Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base à 3 mois d'intervention par rapport au contrôle
Le test de contrôle de l'asthme (ACT) sont des questions qui portent sur la fréquence des symptômes diurnes et nocturnes, la fréquence d'utilisation des inhalateurs à action rapide, les déclencheurs environnementaux, les limitations d'activités, la perception du contrôle de l'asthme et la confiance dans la capacité à gérer l'asthme.
Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base à 3 mois d'intervention par rapport au contrôle
Changement dans le contrôle de l'asthme
Délai: Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base à 4 mois d'intervention par rapport au contrôle
Le test de contrôle de l'asthme (ACT) sont des questions qui portent sur la fréquence des symptômes diurnes et nocturnes, la fréquence d'utilisation des inhalateurs à action rapide, les déclencheurs environnementaux, les limitations d'activités, la perception du contrôle de l'asthme et la confiance dans la capacité à gérer l'asthme.
Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base à 4 mois d'intervention par rapport au contrôle
Changement dans le contrôle de l'asthme
Délai: Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base à 5 mois d'intervention par rapport au contrôle
Le test de contrôle de l'asthme (ACT) sont des questions qui portent sur la fréquence des symptômes diurnes et nocturnes, la fréquence d'utilisation des inhalateurs à action rapide, les déclencheurs environnementaux, les limitations d'activités, la perception du contrôle de l'asthme et la confiance dans la capacité à gérer l'asthme.
Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base à 5 mois d'intervention par rapport au contrôle
Symptômes de l'asthme, qualité de vie, obstacles au traitement
Délai: Ligne de base
L'échelle des symptômes d'asthme de la qualité de vie pédiatrique (PEDSQL), l'échelle de base générique et l'échelle des obstacles au traitement sont des questions qui évaluent à quel point l'asthme a été un problème pour eux au cours du dernier mois.
Ligne de base
Modification des symptômes de l'asthme, de la qualité de vie et des obstacles au traitement
Délai: Changement par rapport à la référence au mois 1
L'échelle des symptômes d'asthme de la qualité de vie pédiatrique (PEDSQL), l'échelle de base générique et l'échelle des obstacles au traitement sont des questions qui évaluent à quel point l'asthme a été un problème pour eux au cours du dernier mois.
Changement par rapport à la référence au mois 1
Modification des symptômes de l'asthme, de la qualité de vie et des obstacles au traitement
Délai: Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base à 2 mois d'intervention par rapport au contrôle
L'échelle des symptômes d'asthme de la qualité de vie pédiatrique (PEDSQL), l'échelle de base générique et l'échelle des obstacles au traitement sont des questions qui évaluent à quel point l'asthme a été un problème pour eux au cours du dernier mois.
Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base à 2 mois d'intervention par rapport au contrôle
Modification des symptômes de l'asthme, de la qualité de vie et des obstacles au traitement
Délai: Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base à 3 mois d'intervention par rapport au contrôle
L'échelle des symptômes d'asthme de la qualité de vie pédiatrique (PEDSQL), l'échelle de base générique et l'échelle des obstacles au traitement sont des questions qui évaluent à quel point l'asthme a été un problème pour eux au cours du dernier mois.
Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base à 3 mois d'intervention par rapport au contrôle
Modification des symptômes de l'asthme, de la qualité de vie et des obstacles au traitement
Délai: Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base à 4 mois d'intervention par rapport au contrôle
L'échelle des symptômes d'asthme de la qualité de vie pédiatrique (PEDSQL), l'échelle de base générique et l'échelle des obstacles au traitement sont des questions qui évaluent à quel point l'asthme a été un problème pour eux au cours du dernier mois.
Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base à 4 mois d'intervention par rapport au contrôle
Modification des symptômes de l'asthme, de la qualité de vie et des obstacles au traitement
Délai: Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base à 5 mois d'intervention par rapport au contrôle
L'échelle des symptômes d'asthme de la qualité de vie pédiatrique (PEDSQL), l'échelle de base générique et l'échelle des obstacles au traitement sont des questions qui évaluent à quel point l'asthme a été un problème pour eux au cours du dernier mois.
Changement continu au fil du temps à partir de la ligne de base à 5 mois d'intervention par rapport au contrôle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria T. Britto, M.D., M.P.H., Professor of Pediatrics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2014

Première publication (Estimation)

27 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-1184
  • 1R21HL119826-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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