Nuorten ohjatut tekstiviestit astmalääkityksen noudattamisen parantamiseksi perusterveydenhuollossa (ACT Me)
torstai 9. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Nuorten ohjatut tekstiviestit astmalääkityksen noudattamisen parantamiseksi perusterveydenhuollossa.
Satunnaistettu, kontrolloitu koe tekstiviestiinterventiosta, jolla parannetaan ehkäisevän astmalääkityksen noudattamista neljässä Cincinnatin lastensairaalan lääketieteellisen keskuksen ensihoidon klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen tavoitteemme on selvittää alhaisen intensiteetin tekstiviestiintervention toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käyttö inhaloitavan kortikosteroidihoidon (ICS) noudattamisen parantamiseksi korkean riskin nuorten keskuudessa, joilla on jatkuva astma.
Toinen tavoitteemme on määrittää interventiovaikutusten koot hoitoon sitoutumisen parantamiseksi (mitattuna sähköisellä seurannalla ja itseraportilla); kliininen astman hallinta; ja astmaan liittyvä elämänlaatu nuorten keskuudessa, joilla on jatkuva astma.
Kolmas ja viimeinen tavoitteemme on määrittää ajallinen suhde tekstiviestin vastaanottamisen ja ICS-säiliön aktivoinnin välillä ymmärtääksemme mekanismeja, joilla tekstiviestit voivat lisätä ICS:n sitoutumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- palveluntarjoajan diagnosoima jatkuva astma
- ICS:n määrääminen NHLBI Expert Panel Report 3 -ohjeiden mukaisesti vähintään 30 päivää ennen ilmoittautumista
- Astmakontrollitestin (ACT) pistemäärä alle 20 (osoittaa nykyisen kontrollin puuttumista)
- ei palveluntarjoajan diagnosoimaa pahenemista 30 päivän aikana ennen ilmoittautumista
- tekstikäyttöinen matkapuhelin ja suunnitelma säilyttää se koko opiskeluajan
- vanhempien (tai yli 18-vuotiaiden osallistujien) suostumus matkapuhelinoperaattorin perimiin maksuihin tutkimukseen liittyvistä tekstiviesteistä, jos heillä ei ole rajoittamatonta tekstiviestiohjelmaa
- puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- toinen krooninen keuhkosairaus (joka vaikeuttaisi astman hallinnan mittaamista)
- kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt, jotka hoitavat lääkärit arvioivat heikentävät osallistumista tutkimukseen
- Advair diskusin käyttö ICS:ään (jolle ei ole luotettavaa elektronista näyttöä)
- nykyinen ilmoittautuminen toiseen astman interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Lukuun ottamatta astmakoulutusta, jota tarjotaan ilmoittautumisen ja SmartInhalerin (eli elektronisen seurantalaitteen) sijoittamisen yhteydessä, nuoret saavat jatkossakin tavallista hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajiensa kautta.
|
|
|
Kokeellinen: Tekstiviestittely
Teknologiaan perustuva järjestelmä, jonka avulla nuoret voivat kirjoittaa, ajoittaa ja lähettää kertaluonteisia tai toistuvia tekstiviestejä omiin matkapuhelimiinsa.
|
Verkkosivusto, jonka avulla nuoret voivat luoda, ajoittaa ja lähettää kertaluonteisia tai toistuvia tekstiviestejä, jotka muistuttavat astmalääkkeen ottamisesta tai muista terveyteen liittyvistä asioista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICS:n objektiivinen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elektroniset monitorilokit
|
Perustaso
|
|
Muutos objektiivisessa ICS:n noudattamisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ICS:n objektiivisessa noudattamisessa 1 kuukauden kohdalla
|
Elektroniset näyttölokit
|
Muutos lähtötasosta ICS:n objektiivisessa noudattamisessa 1 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos objektiivisessa ICS:n noudattamisessa
Aikaikkuna: Jatkuva ajan mittaan muutos lähtötilanteesta objektiivisessa ICS-hoidossa 2 kuukauden interventiossa verrattuna kontrolliin
|
Elektroniset näyttölokit
|
Jatkuva ajan mittaan muutos lähtötilanteesta objektiivisessa ICS-hoidossa 2 kuukauden interventiossa verrattuna kontrolliin
|
|
Muutos objektiivisessa ICS:n noudattamisessa
Aikaikkuna: Jatkuva ajan mittaan muutos lähtötilanteesta objektiivisessa ICS-hoidossa 3 kuukauden kuluttua interventiosta kontrolliin verrattuna
|
Elektroniset näyttölokit
|
Jatkuva ajan mittaan muutos lähtötilanteesta objektiivisessa ICS-hoidossa 3 kuukauden kuluttua interventiosta kontrolliin verrattuna
|
|
Muutos objektiivisessa ICS:n noudattamisessa
Aikaikkuna: Jatkuva ajan mittaan muutos lähtötilanteesta objektiivisessa ICS-hoidossa 4 kuukauden interventiossa verrattuna kontrolliin
|
Elektroniset näyttölokit
|
Jatkuva ajan mittaan muutos lähtötilanteesta objektiivisessa ICS-hoidossa 4 kuukauden interventiossa verrattuna kontrolliin
|
|
Muutos objektiivisessa ICS:n noudattamisessa
Aikaikkuna: Jatkuva ajan mittaan muutos lähtötilanteesta objektiivisessa ICS-hoidossa 5 kuukauden interventiossa verrattuna kontrolliin
|
Elektroniset näyttölokit
|
Jatkuva ajan mittaan muutos lähtötilanteesta objektiivisessa ICS-hoidossa 5 kuukauden interventiossa verrattuna kontrolliin
|
|
Tekstiviestiverkkosivuston toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käytettävyys
Aikaikkuna: Tekstiviestien väliintulon aikana
|
Computer System Usability Questionnaire on itseraportoitu mittari, joka kerää kvantitatiivisia tietoja tietokonejärjestelmän käytettävyydestä.
Cincinnati Bell Usability -kyselylomake on itseraportoitu mittari, joka kerää kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja siitä, kuinka helppoa järjestelmää on käyttää, pitävätkö he sen käytöstä, sekä tykkäyksistä ja inhoamisista.
Tietokonejärjestelmän käyttö määräytyy CMSText-sivuston sisäänkirjautumisen ja viestilokien kautta.
|
Tekstiviestien väliintulon aikana
|
|
Tekstiviestiverkkosivuston toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käytettävyys
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi tekstiviestien vastaanottamisesta
|
Computer System Usability Questionnaire on itseraportoitu mittari, joka kerää kvantitatiivisia tietoja tietokonejärjestelmän käytettävyydestä.
Cincinnati Bell Usability -kyselylomake on itseraportoitu mittari, joka kerää kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja siitä, kuinka helppoa järjestelmää on käyttää, pitävätkö he sen käytöstä, sekä tykkäyksistä ja inhoamisista.
Tietokonejärjestelmän käyttö määräytyy CMSText-sivuston sisäänkirjautumisen ja viestilokien kautta.
|
enintään 1 kuukausi tekstiviestien vastaanottamisesta
|
|
Tekstiviestiverkkosivuston toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käytettävyys
Aikaikkuna: enintään 2 kuukautta tekstiviestien vastaanottamisesta
|
Computer System Usability Questionnaire on itseraportoitu mittari, joka kerää kvantitatiivisia tietoja tietokonejärjestelmän käytettävyydestä.
Cincinnati Bell Usability -kyselylomake on itseraportoitu mittari, joka kerää kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja siitä, kuinka helppoa järjestelmää on käyttää, pitävätkö he sen käytöstä, sekä tykkäyksistä ja inhoamisista.
Tietokonejärjestelmän käyttö määräytyy CMSText-sivuston sisäänkirjautumisen ja viestilokien kautta.
|
enintään 2 kuukautta tekstiviestien vastaanottamisesta
|
|
Tekstiviestiverkkosivuston toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käytettävyys
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta tekstiviestien vastaanottamisesta
|
Computer System Usability Questionnaire on itseraportoitu mittari, joka kerää kvantitatiivisia tietoja tietokonejärjestelmän käytettävyydestä.
Cincinnati Bell Usability -kyselylomake on itseraportoitu mittari, joka kerää kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja siitä, kuinka helppoa järjestelmää on käyttää, pitävätkö he sen käytöstä, sekä tykkäyksistä ja inhoamisista.
Tietokonejärjestelmän käyttö määräytyy CMSText-sivuston sisäänkirjautumisen ja viestilokien kautta.
|
enintään 3 kuukautta tekstiviestien vastaanottamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Astmakontrollitesti (ACT) on kysymyksiä, jotka koskevat päivä- ja yöoireiden esiintymistiheyttä, nopeasti vaikuttavan inhalaattorin käyttötiheyttä, ympäristön laukaisimia, toimintojen rajoituksia, astman hallinnan käsitystä ja luottamusta kykyyn hallita astmaa.
|
Perustaso
|
|
Muutos astman hallinnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Astmakontrollitesti (ACT) on kysymyksiä, jotka koskevat päivä- ja yöoireiden esiintymistiheyttä, nopeasti vaikuttavan inhalaattorin käyttötiheyttä, ympäristön laukaisimia, toimintojen rajoituksia, astman hallinnan käsitystä ja luottamusta kykyyn hallita astmaa.
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos astman hallinnassa
Aikaikkuna: Jatkuva muutos ajan mittaan lähtötasosta 2 kuukauden kuluttua interventiosta kontrolliin verrattuna
|
Astmakontrollitesti (ACT) on kysymyksiä, jotka koskevat päivä- ja yöoireiden esiintymistiheyttä, nopeasti vaikuttavan inhalaattorin käyttötiheyttä, ympäristön laukaisimia, toimintojen rajoituksia, astman hallinnan käsitystä ja luottamusta kykyyn hallita astmaa.
|
Jatkuva muutos ajan mittaan lähtötasosta 2 kuukauden kuluttua interventiosta kontrolliin verrattuna
|
|
Muutos astman hallinnassa
Aikaikkuna: Jatkuva muutos ajan mittaan lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua interventiosta kontrolliin verrattuna
|
Astmakontrollitesti (ACT) on kysymyksiä, jotka koskevat päivä- ja yöoireiden esiintymistiheyttä, nopeasti vaikuttavan inhalaattorin käyttötiheyttä, ympäristön laukaisimia, toimintojen rajoituksia, astman hallinnan käsitystä ja luottamusta kykyyn hallita astmaa.
|
Jatkuva muutos ajan mittaan lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua interventiosta kontrolliin verrattuna
|
|
Muutos astman hallinnassa
Aikaikkuna: Jatkuva muutos ajan mittaan lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua interventiosta kontrolliin verrattuna
|
Astmakontrollitesti (ACT) on kysymyksiä, jotka koskevat päivä- ja yöoireiden esiintymistiheyttä, nopeasti vaikuttavan inhalaattorin käyttötiheyttä, ympäristön laukaisimia, toimintojen rajoituksia, astman hallinnan käsitystä ja luottamusta kykyyn hallita astmaa.
|
Jatkuva muutos ajan mittaan lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua interventiosta kontrolliin verrattuna
|
|
Muutos astman hallinnassa
Aikaikkuna: Jatkuva muutos ajan mittaan lähtötasosta 5 kuukauden kuluttua interventiosta kontrolliin verrattuna
|
Astmakontrollitesti (ACT) on kysymyksiä, jotka koskevat päivä- ja yöoireiden esiintymistiheyttä, nopeasti vaikuttavan inhalaattorin käyttötiheyttä, ympäristön laukaisimia, toimintojen rajoituksia, astman hallinnan käsitystä ja luottamusta kykyyn hallita astmaa.
|
Jatkuva muutos ajan mittaan lähtötasosta 5 kuukauden kuluttua interventiosta kontrolliin verrattuna
|
|
Astman oireet, elämänlaatu, hoidon esteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lasten elämänlaadun (PEDSQL) astmaoireiden asteikko, yleinen ydinasteikko ja hoidon esteet ovat kysymyksiä, jotka arvioivat, kuinka paljon astma on ollut heille ongelma viimeisen kuukauden aikana.
|
Perustaso
|
|
Muutokset astman oireissa, elämänlaadussa, hoidon esteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuukauden 1 kohdalla
|
Lasten elämänlaadun (PEDSQL) astmaoireiden asteikko, yleinen ydinasteikko ja hoidon esteet ovat kysymyksiä, jotka arvioivat, kuinka paljon astma on ollut heille ongelma viimeisen kuukauden aikana.
|
Muutos lähtötasosta kuukauden 1 kohdalla
|
|
Muutokset astman oireissa, elämänlaadussa, hoidon esteissä
Aikaikkuna: Jatkuva muutos ajan mittaan lähtötasosta 2 kuukauden kuluttua interventiosta kontrolliin verrattuna
|
Lasten elämänlaadun (PEDSQL) astmaoireiden asteikko, yleinen ydinasteikko ja hoidon esteet ovat kysymyksiä, jotka arvioivat, kuinka paljon astma on ollut heille ongelma viimeisen kuukauden aikana.
|
Jatkuva muutos ajan mittaan lähtötasosta 2 kuukauden kuluttua interventiosta kontrolliin verrattuna
|
|
Muutokset astman oireissa, elämänlaadussa, hoidon esteissä
Aikaikkuna: Jatkuva muutos ajan mittaan lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua interventiosta kontrolliin verrattuna
|
Lasten elämänlaadun (PEDSQL) astmaoireiden asteikko, yleinen ydinasteikko ja hoidon esteet ovat kysymyksiä, jotka arvioivat, kuinka paljon astma on ollut heille ongelma viimeisen kuukauden aikana.
|
Jatkuva muutos ajan mittaan lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua interventiosta kontrolliin verrattuna
|
|
Muutokset astman oireissa, elämänlaadussa, hoidon esteissä
Aikaikkuna: Jatkuva muutos ajan mittaan lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua interventiosta kontrolliin verrattuna
|
Lasten elämänlaadun (PEDSQL) astmaoireiden asteikko, yleinen ydinasteikko ja hoidon esteet ovat kysymyksiä, jotka arvioivat, kuinka paljon astma on ollut heille ongelma viimeisen kuukauden aikana.
|
Jatkuva muutos ajan mittaan lähtötasosta 4 kuukauden kuluttua interventiosta kontrolliin verrattuna
|
|
Muutokset astman oireissa, elämänlaadussa, hoidon esteissä
Aikaikkuna: Jatkuva muutos ajan mittaan lähtötasosta 5 kuukauden kuluttua interventiosta kontrolliin verrattuna
|
Lasten elämänlaadun (PEDSQL) astmaoireiden asteikko, yleinen ydinasteikko ja hoidon esteet ovat kysymyksiä, jotka arvioivat, kuinka paljon astma on ollut heille ongelma viimeisen kuukauden aikana.
|
Jatkuva muutos ajan mittaan lähtötasosta 5 kuukauden kuluttua interventiosta kontrolliin verrattuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria T. Britto, M.D., M.P.H., Professor of Pediatrics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-1184
- 1R21HL119826-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .