Mensajes de texto controlados por adolescentes para mejorar la adherencia a la medicación para el asma en la atención primaria (ACT Me)
9 de junio de 2016 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Mensajes de texto controlados por adolescentes para mejorar la adherencia a la medicación para el asma en la atención primaria.
Un ensayo controlado aleatorio de una intervención de mensajes de texto para aumentar la adherencia a la medicación preventiva para el asma en cuatro clínicas de atención primaria del Cincinnati Children's Hospital Medical Center.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro primer objetivo es determinar la viabilidad, aceptabilidad y uso de una intervención de mensajes de texto de baja intensidad para mejorar la adherencia a la terapia con corticosteroides inhalados (ICS) entre adolescentes de alto riesgo con asma persistente.
Nuestro segundo objetivo es determinar los tamaños del efecto de la intervención para mejorar la adherencia (según lo medido por monitoreo electrónico y autoinforme); control clínico del asma; y la calidad de vida relacionada con el asma entre los adolescentes con asma persistente.
Nuestro tercer y último objetivo es determinar la relación temporal entre la recepción de mensajes de texto y la activación del cartucho de ICS para comprender los mecanismos por los cuales los mensajes de texto pueden aumentar la adherencia a ICS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- asma persistente diagnosticada por el proveedor
- prescripción de un ICS de acuerdo con las pautas del Informe 3 del Panel de Expertos del NHLBI durante al menos 30 días antes de la inscripción
- Puntuación en la prueba de control del asma (ACT) inferior a 20 (lo que indica falta de control actual)
- ninguna exacerbación diagnosticada por el proveedor en los 30 días anteriores a la inscripción
- posesión de un teléfono celular habilitado para texto y un plan para conservarlo durante el período de estudio
- acuerdo por parte de los padres (o participantes mayores de 18 años) de cualquier cargo cobrado por su proveedor de telefonía celular por mensajes de texto asociados con el estudio si no tienen un plan de mensajes de texto ilimitados
- hablar y leer ingles
Criterio de exclusión:
- otra enfermedad pulmonar crónica (que complicaría la medición del control del asma)
- trastorno cognitivo o psiquiátrico que el médico tratante juzgue que podría afectar la participación en el estudio
- uso de Advair diskus para su ICS (para el cual no existe un monitor electrónico confiable)
- inscripción actual en otro estudio de intervención sobre el asma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado estándar
Además de la educación sobre el asma que se brinda al inscribirse y colocar el SmartInhaler (es decir, un dispositivo de control electrónico), los adolescentes seguirán recibiendo la atención habitual a través de sus proveedores de atención primaria.
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Experimental: Mensaje de texto
Un sistema basado en tecnología que permite a los adolescentes redactar, programar y enviar mensajes de texto únicos o recurrentes a sus propios teléfonos celulares.
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Sitio web que permite a los adolescentes crear, programar y enviar mensajes de texto únicos o recurrentes que servirán como recordatorio para tomar medicamentos para el asma o hacer un seguimiento de otro asunto relacionado con la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adhesión objetiva al ICS
Periodo de tiempo: Base
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Registros de monitores electrónicos
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Base
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Cambio en la adherencia objetiva al ICS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la adherencia objetiva a ICS a 1 mes
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Registros electrónicos del monitor
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Cambio desde el inicio en la adherencia objetiva a ICS a 1 mes
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Cambio en la adherencia objetiva al ICS
Periodo de tiempo: Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio en la adherencia objetiva a los ICS a los 2 meses en la intervención en comparación con el control
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Registros electrónicos del monitor
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Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio en la adherencia objetiva a los ICS a los 2 meses en la intervención en comparación con el control
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Cambio en la adherencia objetiva al ICS
Periodo de tiempo: Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio en la adherencia objetiva a los ICS a los 3 meses en la intervención en comparación con el control
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Registros electrónicos del monitor
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Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio en la adherencia objetiva a los ICS a los 3 meses en la intervención en comparación con el control
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Cambio en la adherencia objetiva al ICS
Periodo de tiempo: Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio en la adherencia objetiva a los ICS a los 4 meses en la intervención en comparación con el control
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Registros electrónicos del monitor
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Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio en la adherencia objetiva a los ICS a los 4 meses en la intervención en comparación con el control
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Cambio en la adherencia objetiva al ICS
Periodo de tiempo: Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio en la adherencia objetiva a los ICS a los 5 meses en la intervención en comparación con el control
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Registros electrónicos del monitor
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Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio en la adherencia objetiva a los ICS a los 5 meses en la intervención en comparación con el control
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Viabilidad, aceptabilidad y usabilidad del sitio web de mensajería de texto
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención de mensajes de texto
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El Cuestionario de usabilidad del sistema informático es una medida autoinformada que captura datos cuantitativos sobre la usabilidad del sistema informático.
El cuestionario de usabilidad de Cincinnati Bell es una medida autoinformada que captura datos cuantitativos y cualitativos sobre qué tan fácil es usar el sistema, si les gusta usarlo, así como lo que les gusta y lo que no les gusta.
El uso del sistema informático se determina mediante el inicio de sesión del sitio web de CMSText y los registros de mensajes.
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En el momento de la intervención de mensajes de texto
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Viabilidad, aceptabilidad y usabilidad del sitio web de mensajería de texto
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de recibir mensajes de texto
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El Cuestionario de usabilidad del sistema informático es una medida autoinformada que captura datos cuantitativos sobre la usabilidad del sistema informático.
El cuestionario de usabilidad de Cincinnati Bell es una medida autoinformada que captura datos cuantitativos y cualitativos sobre qué tan fácil es usar el sistema, si les gusta usarlo, así como lo que les gusta y lo que no les gusta.
El uso del sistema informático se determina mediante el inicio de sesión del sitio web de CMSText y los registros de mensajes.
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hasta 1 mes después de recibir mensajes de texto
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Viabilidad, aceptabilidad y usabilidad del sitio web de mensajería de texto
Periodo de tiempo: hasta 2 meses después de recibir mensajes de texto
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El Cuestionario de usabilidad del sistema informático es una medida autoinformada que captura datos cuantitativos sobre la usabilidad del sistema informático.
El cuestionario de usabilidad de Cincinnati Bell es una medida autoinformada que captura datos cuantitativos y cualitativos sobre qué tan fácil es usar el sistema, si les gusta usarlo, así como lo que les gusta y lo que no les gusta.
El uso del sistema informático se determina mediante el inicio de sesión del sitio web de CMSText y los registros de mensajes.
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hasta 2 meses después de recibir mensajes de texto
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Viabilidad, aceptabilidad y usabilidad del sitio web de mensajería de texto
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de recibir mensajes de texto
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El Cuestionario de usabilidad del sistema informático es una medida autoinformada que captura datos cuantitativos sobre la usabilidad del sistema informático.
El cuestionario de usabilidad de Cincinnati Bell es una medida autoinformada que captura datos cuantitativos y cualitativos sobre qué tan fácil es usar el sistema, si les gusta usarlo, así como lo que les gusta y lo que no les gusta.
El uso del sistema informático se determina mediante el inicio de sesión del sitio web de CMSText y los registros de mensajes.
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hasta 3 meses después de recibir mensajes de texto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control del asma
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de control del asma (ACT) son preguntas que indagan sobre la frecuencia de los síntomas diurnos y nocturnos, la frecuencia del uso de inhaladores de acción rápida, los desencadenantes ambientales, las limitaciones de las actividades, la percepción del control del asma y la confianza en la capacidad para controlar el asma.
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Base
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Cambio en el control del asma
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a 1 mes
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La prueba de control del asma (ACT) son preguntas que indagan sobre la frecuencia de los síntomas diurnos y nocturnos, la frecuencia del uso de inhaladores de acción rápida, los desencadenantes ambientales, las limitaciones de las actividades, la percepción del control del asma y la confianza en la capacidad para controlar el asma.
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Cambio desde la línea de base a 1 mes
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Cambio en el control del asma
Periodo de tiempo: Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio a los 2 meses en la intervención en comparación con el control
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La prueba de control del asma (ACT) son preguntas que indagan sobre la frecuencia de los síntomas diurnos y nocturnos, la frecuencia del uso de inhaladores de acción rápida, los desencadenantes ambientales, las limitaciones de las actividades, la percepción del control del asma y la confianza en la capacidad para controlar el asma.
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Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio a los 2 meses en la intervención en comparación con el control
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Cambio en el control del asma
Periodo de tiempo: Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio a los 3 meses en la intervención en comparación con el control
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La prueba de control del asma (ACT) son preguntas que indagan sobre la frecuencia de los síntomas diurnos y nocturnos, la frecuencia del uso de inhaladores de acción rápida, los desencadenantes ambientales, las limitaciones de las actividades, la percepción del control del asma y la confianza en la capacidad para controlar el asma.
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Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio a los 3 meses en la intervención en comparación con el control
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Cambio en el control del asma
Periodo de tiempo: Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio a los 4 meses en la intervención en comparación con el control
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La prueba de control del asma (ACT) son preguntas que indagan sobre la frecuencia de los síntomas diurnos y nocturnos, la frecuencia del uso de inhaladores de acción rápida, los desencadenantes ambientales, las limitaciones de las actividades, la percepción del control del asma y la confianza en la capacidad para controlar el asma.
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Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio a los 4 meses en la intervención en comparación con el control
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Cambio en el control del asma
Periodo de tiempo: Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio a los 5 meses en la intervención en comparación con el control
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La prueba de control del asma (ACT) son preguntas que indagan sobre la frecuencia de los síntomas diurnos y nocturnos, la frecuencia del uso de inhaladores de acción rápida, los desencadenantes ambientales, las limitaciones de las actividades, la percepción del control del asma y la confianza en la capacidad para controlar el asma.
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Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio a los 5 meses en la intervención en comparación con el control
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Síntomas del asma, calidad de vida, barreras al tratamiento
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Síntomas de Asma de Calidad de Vida Pediátrica (PEDSQL), la escala central genérica y la escala de barreras de tratamiento son preguntas que evalúan cuánto ha sido un problema para ellos el asma en el último mes.
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Base
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Cambio en los síntomas del asma, calidad de vida, barreras al tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en el mes 1
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La Escala de Síntomas de Asma de Calidad de Vida Pediátrica (PEDSQL), la escala central genérica y la escala de barreras de tratamiento son preguntas que evalúan cuánto ha sido un problema para ellos el asma en el último mes.
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Cambio desde la línea de base en el mes 1
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Cambio en los síntomas del asma, calidad de vida, barreras al tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio a los 2 meses en la intervención en comparación con el control
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La Escala de Síntomas de Asma de Calidad de Vida Pediátrica (PEDSQL), la escala central genérica y la escala de barreras de tratamiento son preguntas que evalúan cuánto ha sido un problema para ellos el asma en el último mes.
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Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio a los 2 meses en la intervención en comparación con el control
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Cambio en los síntomas del asma, calidad de vida, barreras al tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio a los 3 meses en la intervención en comparación con el control
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La Escala de Síntomas de Asma de Calidad de Vida Pediátrica (PEDSQL), la escala central genérica y la escala de barreras de tratamiento son preguntas que evalúan cuánto ha sido un problema para ellos el asma en el último mes.
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Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio a los 3 meses en la intervención en comparación con el control
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Cambio en los síntomas del asma, calidad de vida, barreras al tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio a los 4 meses en la intervención en comparación con el control
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La Escala de Síntomas de Asma de Calidad de Vida Pediátrica (PEDSQL), la escala central genérica y la escala de barreras de tratamiento son preguntas que evalúan cuánto ha sido un problema para ellos el asma en el último mes.
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Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio a los 4 meses en la intervención en comparación con el control
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Cambio en los síntomas del asma, calidad de vida, barreras al tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio a los 5 meses en la intervención en comparación con el control
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La Escala de Síntomas de Asma de Calidad de Vida Pediátrica (PEDSQL), la escala central genérica y la escala de barreras de tratamiento son preguntas que evalúan cuánto ha sido un problema para ellos el asma en el último mes.
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Cambio continuo a lo largo del tiempo desde el inicio a los 5 meses en la intervención en comparación con el control
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria T. Britto, M.D., M.P.H., Professor of Pediatrics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-1184
- 1R21HL119826-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .