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Mensagens de texto controladas por adolescentes para melhorar a adesão à medicação para asma na atenção primária (ACT Me)

9 de junho de 2016 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mensagens de texto controladas por adolescentes para melhorar a adesão à medicação para asma na atenção primária.

Um estudo controlado randomizado de uma intervenção de mensagens de texto para aumentar a adesão à medicação preventiva para asma em quatro clínicas de cuidados primários do Cincinnati Children's Hospital Medical Center.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso primeiro objetivo é determinar a viabilidade, aceitabilidade e uso de uma intervenção de mensagens de texto de baixa intensidade para melhorar a adesão à terapia com corticosteroides inalatórios (ICS) entre adolescentes de alto risco com asma persistente. Nosso segundo objetivo é determinar os tamanhos de efeito da intervenção para melhorar a adesão (conforme medido por monitoramento eletrônico e autorrelato); controle clínico da asma; e qualidade de vida relacionada à asma em adolescentes com asma persistente. Nosso terceiro e último objetivo é determinar a relação temporal entre o recebimento de mensagens de texto e a atuação do ICS, a fim de entender os mecanismos pelos quais as mensagens de texto podem aumentar a adesão ao ICS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • asma persistente diagnosticada pelo provedor
  • prescrição de um ICS de acordo com as diretrizes do NHLBI Expert Panel Report 3 por pelo menos 30 dias antes da inscrição
  • Pontuação do Teste de Controle da Asma (ACT) inferior a 20 (indicando falta de controle atual)
  • nenhuma exacerbação diagnosticada pelo provedor nos 30 dias anteriores à inscrição
  • posse de um telefone celular habilitado para texto e um plano para mantê-lo durante todo o período de estudo
  • concordância dos pais (ou participantes com mais de 18 anos) com quaisquer cobranças cobradas pela operadora de celular por mensagens de texto associadas ao estudo, se eles não tiverem um plano ilimitado de mensagens de texto
  • falar e ler inglês

Critério de exclusão:

  • outra doença pulmonar crônica (que complicaria a medição do controle da asma)
  • transtorno cognitivo ou psiquiátrico que o médico assistente julgue que prejudicaria a participação no estudo
  • uso de Advair diskus para seu ICS (para o qual não existe nenhum monitor eletrônico confiável)
  • inscrição atual em outro estudo de intervenção em asma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados Padrão
Além da educação sobre asma fornecida na inscrição e colocação do SmartInhaler (ou seja, dispositivo de monitoramento eletrônico), os adolescentes continuarão a receber os cuidados habituais por meio de seus prestadores de cuidados primários.
Experimental: Mensagem de texto
Um sistema baseado em tecnologia que permite aos adolescentes compor, agendar e enviar mensagens de texto únicas ou recorrentes para seus próprios telefones celulares.
Comportamental: Mensagem de texto
Site que permite aos adolescentes criar, agendar e enviar mensagens de texto pontuais ou recorrentes que servirão como lembrete para tomar a medicação para asma ou acompanhar outro assunto relacionado à saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão Objetiva ao ICS
Prazo: Linha de base
Registros do monitor eletrônico
Linha de base
Mudança na adesão objetiva ao ICS
Prazo: Mudança da linha de base na adesão objetiva ao ICS em 1 mês
Registros do Monitor Eletrônico
Mudança da linha de base na adesão objetiva ao ICS em 1 mês
Mudança na adesão objetiva ao ICS
Prazo: Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base na adesão objetiva ao ICS em 2 meses na intervenção em comparação com o controle
Registros do Monitor Eletrônico
Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base na adesão objetiva ao ICS em 2 meses na intervenção em comparação com o controle
Mudança na adesão objetiva ao ICS
Prazo: Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base na adesão objetiva ao ICS em 3 meses na intervenção em comparação com o controle
Registros do Monitor Eletrônico
Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base na adesão objetiva ao ICS em 3 meses na intervenção em comparação com o controle
Mudança na adesão objetiva ao ICS
Prazo: Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base na adesão objetiva ao ICS em 4 meses na intervenção em comparação com o controle
Registros do Monitor Eletrônico
Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base na adesão objetiva ao ICS em 4 meses na intervenção em comparação com o controle
Mudança na adesão objetiva ao ICS
Prazo: Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base na adesão objetiva ao ICS em 5 meses na intervenção em comparação com o controle
Registros do Monitor Eletrônico
Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base na adesão objetiva ao ICS em 5 meses na intervenção em comparação com o controle
Viabilidade, aceitabilidade e usabilidade do site de mensagens de texto
Prazo: No momento da intervenção de mensagens de texto
O Questionário de Usabilidade do Sistema de Computador é uma medida autorrelatada que captura dados quantitativos sobre a usabilidade do sistema de computador. O questionário Cincinnati Bell Usabilidade é uma medida autorreferida que captura dados quantitativos e qualitativos sobre a facilidade de uso do sistema, se eles gostam de usá-lo, bem como gostam e não gostam. O uso do sistema de computador é determinado por meio do login do site CMSText e dos logs de mensagens.
No momento da intervenção de mensagens de texto
Viabilidade, aceitabilidade e usabilidade do site de mensagens de texto
Prazo: até 1 mês após receber mensagens de texto
O Questionário de Usabilidade do Sistema de Computador é uma medida autorrelatada que captura dados quantitativos sobre a usabilidade do sistema de computador. O questionário Cincinnati Bell Usabilidade é uma medida autorreferida que captura dados quantitativos e qualitativos sobre a facilidade de uso do sistema, se eles gostam de usá-lo, bem como gostam e não gostam. O uso do sistema de computador é determinado por meio do login do site CMSText e dos logs de mensagens.
até 1 mês após receber mensagens de texto
Viabilidade, aceitabilidade e usabilidade do site de mensagens de texto
Prazo: até 2 meses após receber mensagens de texto
O Questionário de Usabilidade do Sistema de Computador é uma medida autorrelatada que captura dados quantitativos sobre a usabilidade do sistema de computador. O questionário Cincinnati Bell Usabilidade é uma medida autorreferida que captura dados quantitativos e qualitativos sobre a facilidade de uso do sistema, se eles gostam de usá-lo, bem como gostam e não gostam. O uso do sistema de computador é determinado por meio do login do site CMSText e dos logs de mensagens.
até 2 meses após receber mensagens de texto
Viabilidade, aceitabilidade e usabilidade do site de mensagens de texto
Prazo: até 3 meses após receber mensagens de texto
O Questionário de Usabilidade do Sistema de Computador é uma medida autorrelatada que captura dados quantitativos sobre a usabilidade do sistema de computador. O questionário Cincinnati Bell Usabilidade é uma medida autorreferida que captura dados quantitativos e qualitativos sobre a facilidade de uso do sistema, se eles gostam de usá-lo, bem como gostam e não gostam. O uso do sistema de computador é determinado por meio do login do site CMSText e dos logs de mensagens.
até 3 meses após receber mensagens de texto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle da Asma
Prazo: Linha de base
O Teste de Controle da Asma (ACT) são perguntas sobre a frequência dos sintomas diurnos e noturnos, frequência do uso de inaladores de ação rápida, gatilhos ambientais, limitações de atividades, percepção do controle da asma e confiança na capacidade de controlar a asma.
Linha de base
Mudança no Controle da Asma
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
O Teste de Controle da Asma (ACT) são perguntas sobre a frequência dos sintomas diurnos e noturnos, frequência do uso de inaladores de ação rápida, gatilhos ambientais, limitações de atividades, percepção do controle da asma e confiança na capacidade de controlar a asma.
Mudança da linha de base em 1 mês
Mudança no Controle da Asma
Prazo: Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base em 2 meses na intervenção em comparação com o controle
O Teste de Controle da Asma (ACT) são perguntas sobre a frequência dos sintomas diurnos e noturnos, frequência do uso de inaladores de ação rápida, gatilhos ambientais, limitações de atividades, percepção do controle da asma e confiança na capacidade de controlar a asma.
Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base em 2 meses na intervenção em comparação com o controle
Mudança no Controle da Asma
Prazo: Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base em 3 meses na intervenção em comparação com o controle
O Teste de Controle da Asma (ACT) são perguntas sobre a frequência dos sintomas diurnos e noturnos, frequência do uso de inaladores de ação rápida, gatilhos ambientais, limitações de atividades, percepção do controle da asma e confiança na capacidade de controlar a asma.
Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base em 3 meses na intervenção em comparação com o controle
Mudança no Controle da Asma
Prazo: Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base em 4 meses na intervenção em comparação com o controle
O Teste de Controle da Asma (ACT) são perguntas sobre a frequência dos sintomas diurnos e noturnos, frequência do uso de inaladores de ação rápida, gatilhos ambientais, limitações de atividades, percepção do controle da asma e confiança na capacidade de controlar a asma.
Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base em 4 meses na intervenção em comparação com o controle
Mudança no Controle da Asma
Prazo: Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base em 5 meses na intervenção em comparação com o controle
O Teste de Controle da Asma (ACT) são perguntas sobre a frequência dos sintomas diurnos e noturnos, frequência do uso de inaladores de ação rápida, gatilhos ambientais, limitações de atividades, percepção do controle da asma e confiança na capacidade de controlar a asma.
Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base em 5 meses na intervenção em comparação com o controle
Sintomas de asma, qualidade de vida, barreiras ao tratamento
Prazo: Linha de base
A Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Asthma Symptom Scale, a escala básica genérica e a escala de barreiras ao tratamento são questões que avaliam o quanto a asma tem sido um problema para eles no último mês.
Linha de base
Mudança nos sintomas da asma, qualidade de vida, barreiras ao tratamento
Prazo: Mudança da linha de base no mês 1
A Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Asthma Symptom Scale, a escala básica genérica e a escala de barreiras ao tratamento são questões que avaliam o quanto a asma tem sido um problema para eles no último mês.
Mudança da linha de base no mês 1
Mudança nos sintomas da asma, qualidade de vida, barreiras ao tratamento
Prazo: Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base em 2 meses na intervenção em comparação com o controle
A Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Asthma Symptom Scale, a escala básica genérica e a escala de barreiras ao tratamento são questões que avaliam o quanto a asma tem sido um problema para eles no último mês.
Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base em 2 meses na intervenção em comparação com o controle
Mudança nos sintomas da asma, qualidade de vida, barreiras ao tratamento
Prazo: Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base em 3 meses na intervenção em comparação com o controle
A Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Asthma Symptom Scale, a escala básica genérica e a escala de barreiras ao tratamento são questões que avaliam o quanto a asma tem sido um problema para eles no último mês.
Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base em 3 meses na intervenção em comparação com o controle
Mudança nos sintomas da asma, qualidade de vida, barreiras ao tratamento
Prazo: Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base em 4 meses na intervenção em comparação com o controle
A Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Asthma Symptom Scale, a escala básica genérica e a escala de barreiras ao tratamento são questões que avaliam o quanto a asma tem sido um problema para eles no último mês.
Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base em 4 meses na intervenção em comparação com o controle
Mudança nos sintomas da asma, qualidade de vida, barreiras ao tratamento
Prazo: Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base em 5 meses na intervenção em comparação com o controle
A Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Asthma Symptom Scale, a escala básica genérica e a escala de barreiras ao tratamento são questões que avaliam o quanto a asma tem sido um problema para eles no último mês.
Mudança contínua ao longo do tempo desde a linha de base em 5 meses na intervenção em comparação com o controle

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Maria T. Britto, M.D., M.P.H., Professor of Pediatrics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-1184
  • 1R21HL119826-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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