Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ungdomskontrollerade textmeddelanden för att förbättra efterlevnaden av astmamedicin i primärvården (ACT Me)

9 juni 2016 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ungdomskontrollerade textmeddelanden för att förbättra efterlevnaden av astmamedicin i primärvården.

En randomiserad kontrollerad studie av en sms-intervention för att öka följsamheten till förebyggande astmamedicin i fyra primärvårdskliniker på Cincinnati Children's Hospital Medical Center.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt första mål är att fastställa genomförbarheten, acceptansen och användningen av en lågintensiv textmeddelandeinsats för att förbättra följsamheten till inhalerad kortikosteroidbehandling (ICS) bland högriskungdomar med ihållande astma. Vårt andra mål är att bestämma effektstorlekar av interventionen för att förbättra efterlevnaden (Mätt genom elektronisk övervakning och självrapportering); klinisk astmakontroll; och astma-relaterad livskvalitet bland ungdomar med ihållande astma. Vårt tredje och sista mål är att bestämma det tidsmässiga förhållandet mellan mottagning av textmeddelanden och aktivering av ICS-behållaren för att förstå mekanismer genom vilka textmeddelanden kan öka ICS-efterlevnaden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • leverantörsdiagnostiserad ihållande astma
  • ordination av en ICS i enlighet med NHLBI Expert Panel Report 3 riktlinjer i minst 30 dagar före registrering
  • Astmakontrolltest (ACT) poäng mindre än 20 (indikerar brist på nuvarande kontroll)
  • ingen leverantörsdiagnostiserad exacerbation under de 30 dagarna före inskrivningen
  • innehav av en textaktiverad mobiltelefon och en plan för att behålla den under hela studietiden
  • samtycke från föräldrar (eller deltagare över 18 år) till eventuella avgifter som tas ut av deras mobiltelefonoperatör för textmeddelanden i samband med studien om de inte har en obegränsad sms-plan
  • prata och läsa engelska

Exklusions kriterier:

  • en annan kronisk lungsjukdom (som skulle komplicera mätning av astmakontroll)
  • kognitiv eller psykiatrisk störning som den behandlande läkaren bedömer skulle försämra studiedeltagandet
  • användning av Advair diskus för deras ICS (för vilken det inte finns någon tillförlitlig elektronisk monitor)
  • nuvarande inskrivning i en annan astmainterventionsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Bortsett från den astmautbildning som ges vid inskrivning och placering av SmartInhaler (dvs elektronisk övervakningsenhet), kommer ungdomar att fortsätta att få vanlig vård genom sin primärvårdspersonal.
Experimentell: SMS
Ett teknikbaserat system som tillåter ungdomar att skriva, schemalägga och skicka engångs- eller återkommande textmeddelanden till sina egna mobiltelefoner.
Beteende: SMS
Webbplats som låter ungdomar skapa, schemalägga och skicka engångs- eller återkommande textmeddelanden som kommer att fungera som en påminnelse om att ta astmamedicin eller följa upp med en annan hälsorelaterad fråga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv efterlevnad av ICS
Tidsram: Baslinje
Elektroniska monitorloggar
Baslinje
Förändring i objektiv efterlevnad av ICS
Tidsram: Ändring från baslinjen i objektiv efterlevnad till ICS efter 1 månad
Elektroniska monitorloggar
Ändring från baslinjen i objektiv efterlevnad till ICS efter 1 månad
Förändring i objektiv efterlevnad av ICS
Tidsram: Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen i objektiv följsamhet till ICS vid 2 månaders intervention jämfört med kontroll
Elektroniska monitorloggar
Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen i objektiv följsamhet till ICS vid 2 månaders intervention jämfört med kontroll
Förändring i objektiv efterlevnad av ICS
Tidsram: Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen i objektiv följsamhet till ICS vid 3 månaders intervention jämfört med kontroll
Elektroniska monitorloggar
Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen i objektiv följsamhet till ICS vid 3 månaders intervention jämfört med kontroll
Förändring i objektiv efterlevnad av ICS
Tidsram: Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen i objektiv följsamhet till ICS vid 4 månaders intervention jämfört med kontroll
Elektroniska monitorloggar
Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen i objektiv följsamhet till ICS vid 4 månaders intervention jämfört med kontroll
Förändring i objektiv efterlevnad av ICS
Tidsram: Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen i objektiv följsamhet till ICS vid 5 månaders intervention jämfört med kontroll
Elektroniska monitorloggar
Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen i objektiv följsamhet till ICS vid 5 månaders intervention jämfört med kontroll
Genomförbarhet, acceptabel och användbarhet för textmeddelandewebbplatsen
Tidsram: Vid tidpunkten för textmeddelandeingripande
Datasystemets användbarhetsfrågeformulär är ett självrapporterat mått som fångar upp kvantitativa data om datorsystemets användbarhet. Cincinnati Bell Usability questionnaire är ett självrapporterat mått som fångar upp kvantitativa och kvalitativa data om hur lätt systemet är att använda, om de gillar att använda det, samt gillar och ogillar. Användningen av datorsystemet bestäms genom CMSText-webbplatsinloggning och meddelandeloggar.
Vid tidpunkten för textmeddelandeingripande
Genomförbarhet, acceptabel och användbarhet för textmeddelandewebbplatsen
Tidsram: upp till 1 månad efter att du tagit emot sms
Datasystemets användbarhetsfrågeformulär är ett självrapporterat mått som fångar upp kvantitativa data om datorsystemets användbarhet. Cincinnati Bell Usability questionnaire är ett självrapporterat mått som fångar upp kvantitativa och kvalitativa data om hur lätt systemet är att använda, om de gillar att använda det, samt gillar och ogillar. Användningen av datorsystemet bestäms genom CMSText-webbplatsinloggning och meddelandeloggar.
upp till 1 månad efter att du tagit emot sms
Genomförbarhet, acceptabel och användbarhet för textmeddelandewebbplatsen
Tidsram: upp till 2 månader efter att du tagit emot sms
Datasystemets användbarhetsfrågeformulär är ett självrapporterat mått som fångar upp kvantitativa data om datorsystemets användbarhet. Cincinnati Bell Usability questionnaire är ett självrapporterat mått som fångar upp kvantitativa och kvalitativa data om hur lätt systemet är att använda, om de gillar att använda det, samt gillar och ogillar. Användningen av datorsystemet bestäms genom CMSText-webbplatsinloggning och meddelandeloggar.
upp till 2 månader efter att du tagit emot sms
Genomförbarhet, acceptabel och användbarhet för textmeddelandewebbplatsen
Tidsram: upp till 3 månader efter att du tagit emot sms
Datasystemets användbarhetsfrågeformulär är ett självrapporterat mått som fångar upp kvantitativa data om datorsystemets användbarhet. Cincinnati Bell Usability questionnaire är ett självrapporterat mått som fångar upp kvantitativa och kvalitativa data om hur lätt systemet är att använda, om de gillar att använda det, samt gillar och ogillar. Användningen av datorsystemet bestäms genom CMSText-webbplatsinloggning och meddelandeloggar.
upp till 3 månader efter att du tagit emot sms

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmakontroll
Tidsram: Baslinje
Astmakontrolltestet (ACT) är frågor som ställer frågor om frekvens av dag- och nattsymtom, frekvens av snabbverkande inhalatoranvändning, miljöutlösare, begränsningar av aktiviteter, uppfattning om astmakontroll och tilltro till förmågan att hantera astma.
Baslinje
Förändring i astmakontroll
Tidsram: Ändring från Baseline vid 1 månad
Astmakontrolltestet (ACT) är frågor som ställer frågor om frekvens av dag- och nattsymtom, frekvens av snabbverkande inhalatoranvändning, miljöutlösare, begränsningar av aktiviteter, uppfattning om astmakontroll och tilltro till förmågan att hantera astma.
Ändring från Baseline vid 1 månad
Förändring i astmakontroll
Tidsram: Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen vid 2 månaders intervention jämfört med kontroll
Astmakontrolltestet (ACT) är frågor som ställer frågor om frekvens av dag- och nattsymtom, frekvens av snabbverkande inhalatoranvändning, miljöutlösare, begränsningar av aktiviteter, uppfattning om astmakontroll och tilltro till förmågan att hantera astma.
Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen vid 2 månaders intervention jämfört med kontroll
Förändring i astmakontroll
Tidsram: Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen vid 3 månaders intervention jämfört med kontroll
Astmakontrolltestet (ACT) är frågor som ställer frågor om frekvens av dag- och nattsymtom, frekvens av snabbverkande inhalatoranvändning, miljöutlösare, begränsningar av aktiviteter, uppfattning om astmakontroll och tilltro till förmågan att hantera astma.
Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen vid 3 månaders intervention jämfört med kontroll
Förändring i astmakontroll
Tidsram: Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen vid 4 månaders intervention jämfört med kontroll
Astmakontrolltestet (ACT) är frågor som ställer frågor om frekvens av dag- och nattsymtom, frekvens av snabbverkande inhalatoranvändning, miljöutlösare, begränsningar av aktiviteter, uppfattning om astmakontroll och tilltro till förmågan att hantera astma.
Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen vid 4 månaders intervention jämfört med kontroll
Förändring i astmakontroll
Tidsram: Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen vid 5 månaders intervention jämfört med kontroll
Astmakontrolltestet (ACT) är frågor som ställer frågor om frekvens av dag- och nattsymtom, frekvens av snabbverkande inhalatoranvändning, miljöutlösare, begränsningar av aktiviteter, uppfattning om astmakontroll och tilltro till förmågan att hantera astma.
Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen vid 5 månaders intervention jämfört med kontroll
Astmasymtom, livskvalitet, behandlingsbarriärer
Tidsram: Baslinje
Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Astma Symptom Scale, den generiska kärnskalan och behandlingsbarriärskalan är frågor som bedömer hur mycket astma som har varit ett problem för dem den senaste månaden.
Baslinje
Förändring av astmasymtom, livskvalitet, behandlingsbarriärer
Tidsram: Ändring från baslinjen vid månad 1
Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Astma Symptom Scale, den generiska kärnskalan och behandlingsbarriärskalan är frågor som bedömer hur mycket astma som har varit ett problem för dem den senaste månaden.
Ändring från baslinjen vid månad 1
Förändring av astmasymtom, livskvalitet, behandlingsbarriärer
Tidsram: Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen vid 2 månaders intervention jämfört med kontroll
Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Astma Symptom Scale, den generiska kärnskalan och behandlingsbarriärskalan är frågor som bedömer hur mycket astma som har varit ett problem för dem den senaste månaden.
Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen vid 2 månaders intervention jämfört med kontroll
Förändring av astmasymtom, livskvalitet, behandlingsbarriärer
Tidsram: Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen vid 3 månaders intervention jämfört med kontroll
Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Astma Symptom Scale, den generiska kärnskalan och behandlingsbarriärskalan är frågor som bedömer hur mycket astma som har varit ett problem för dem den senaste månaden.
Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen vid 3 månaders intervention jämfört med kontroll
Förändring av astmasymtom, livskvalitet, behandlingsbarriärer
Tidsram: Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen vid 4 månaders intervention jämfört med kontroll
Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Astma Symptom Scale, den generiska kärnskalan och behandlingsbarriärskalan är frågor som bedömer hur mycket astma som har varit ett problem för dem den senaste månaden.
Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen vid 4 månaders intervention jämfört med kontroll
Förändring av astmasymtom, livskvalitet, behandlingsbarriärer
Tidsram: Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen vid 5 månaders intervention jämfört med kontroll
Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Astma Symptom Scale, den generiska kärnskalan och behandlingsbarriärskalan är frågor som bedömer hur mycket astma som har varit ett problem för dem den senaste månaden.
Kontinuerlig förändring över tid från baslinjen vid 5 månaders intervention jämfört med kontroll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Maria T. Britto, M.D., M.P.H., Professor of Pediatrics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-1184
  • 1R21HL119826-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ihållande astma

Kliniska prövningar på SMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera