이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

크로노테라피 무작위 대조 시험

2019년 5월 29일 업데이트: Medical University of South Carolina

보조 총 수면 박탈, 수면 단계 진행 및 백색광 요법 대. 급성 자살 및 우울 입원 환자의 보조적 치료로서 부분적 수면 박탈, 수면 단계 지연 및 호박색 광선 요법.

크로노테라피는 수면 각성 주기의 치료적 변화를 설명하는 용어입니다. 수면 박탈의 다양한 변형, 정해진 수면 일정 및 광선 요법 유형은 우울증과 자살 사고를 신속하게 치료하는 데 효능이 있음이 입증되었습니다. 이 연구는 사우스 캐롤라이나 의과 대학에 입원한 급성 우울 및 자살 충동 환자에 대한 두 가지 다른 시간 치료 프로토콜의 효과를 탐구하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

단극성 우울증과 양극성 우울증 모두에서 하룻밤의 완전한 수면 부족에 대한 신속한 항우울제 반응이 지속적으로 보고되고 있습니다. 그러나이 기술의 임상 적 유용성은 응답자가 일반적으로 회복 수면 후 빠르게 재발하기 때문에 제한적입니다. 약물 요법, 수면 단계 진행(3일에 걸쳐 정상화를 통해 더 이른 수면 일정으로 전환) 및 수면 박탈에 대한 밝은 빛 요법의 추가는 각각 우울증으로의 재발을 예방하는 효능을 입증했습니다. 전체 수면 박탈, 수면 단계 진행 및 밝은 광선 요법을 병용하는 약물 요법과 함께 트리플 크로노테라피라고 하는 조합은 개입 후 9주 동안 지속되는 우울 증상의 급속한 개선을 보여주었습니다. Triple Chronotherapy의 초기의 고무적인 결과가 추가 연구까지 지속된다면, 이 기술은 저렴하고 비교적 수행하기 쉽고 부작용이 적기 때문에 거의 이상적인 입원 환자 치료를 나타냅니다.

고무적인 초기 결과에도 불구하고, 단 하나의 발표된 보고서만이 자살 환자에게 삼중 시간 요법을 사용하려고 시도했으며, 그 시험에는 양극성 우울증 환자만 포함되었고, 시간 요법의 단일 변형이 테스트되었습니다. 리튬과 결합된 치료 세션). 급성 자살 환자에 대한 데이터 부족은 자살하지 않는 환자가 거의 입원하지 않는 미국에서 이 개입의 유용성을 상당히 제한합니다. 이 시점까지 발표된 임상시험은 또한 동반 질환이 있는 환자를 제외했으며, 이는 또한 이 개입의 임상적 유용성을 소수의 환자에게 제한합니다. 또한 희박한 무작위 적절하게 통제된 시험이 있으며 기술에 대한 내구성 데이터는 여전히 제한적입니다.

우리는 최근 고무적인 결과로 우리 입원 환자 병동에 입원한 급성 우울 및 자살 충동 입원 환자에 대한 기술의 내약성 및 실행 가능성을 조사했습니다. 이후 추가 연구가 필요한지 확인하기 위해 활성 가짜 조건과 비교하여 그 효과를 시험하여 이 기술의 유용성을 더 탐구할 것을 제안합니다. 추가 연구가 필요한 경우 수집된 파일럿 데이터를 사용하여 효과를 감지하는 데 필요한 참가자 수를 결정하기를 바랍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비 정신병 적 주요 우울증의 현재 에피소드
  • 현재 입원 중
  • 18세 이상
  • 양극성 질환의 경우 혼합 상태가 아니어야 하며 기분 안정제의 치료 용량을 복용해야 합니다.

제외 기준:

  • 코카인 또는 해독이 필요한 현재 알코올/의존에 대해 양성인 소변 약물 검사
  • 현재의 정신병
  • 공황 장애
  • 심각한 경계선 성격 장애
  • 발작, 조절되지 않는 심한 두통, 뇌졸중 또는 보행 이상 또는 발작 역치를 낮추는 기타 신경계 질환의 병력
  • 각성 요법을 참을 수 없게 만드는 의학적 질병
  • 백내장, 녹내장 또는 기타 내인성 눈 상태
  • 현재 광과민성 약물을 복용 중
  • 현재 임신
  • 정신 지체 또는 치매
  • 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA), 기면증 또는 주기성 사지 운동 장애(PLMD)와 같은 과도한 졸음을 유발하는 치료되지 않은 수면 장애
  • 현재 전기 충격 요법(ECT)을 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트리플 크로노테라피
완전한 수면 박탈, 수면 단계 진행 및 밝은 빛 요법. Carex 건강 브랜드 Day-Light Classic 10,000 Lux
수면 부족, 수면 단계 진행 및 밝은 광선 요법
SHAM_COMPARATOR: 가짜 트리플 크로노테라피
완전한 수면 박탈, 3일 고정 기상 일정 및 가짜 광선 요법.
다른 이름들:
  • Lowbluelights.com의 맞춤형 황색 필터가 포함된 Carex Health Brands Day-Light Classic 10,000 LUX
ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같은 치료
약물 요법, 정신 요법, 환경 요법 및 사회 사업 개입을 포함한 정상적인 입원 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 총 수면 부족 전날, 그리고 다음 연속 4일 동안 다시. 그런 다음 데이터가 1주, 2주, 4주 및 8주에 수집되는 연속 단계가 있습니다.
Pre and Post Hamilton Depression 점수의 점수 변화
총 수면 부족 전날, 그리고 다음 연속 4일 동안 다시. 그런 다음 데이터가 1주, 2주, 4주 및 8주에 수집되는 연속 단계가 있습니다.
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도
기간: 총 수면 부족 전날, 그리고 다음 연속 4일 동안 다시. 그런 다음 데이터가 1주, 2주, 4주 및 8주에 수집되는 연속 단계가 있습니다.
Columbia Suicide Severity Rating Scale의 점수 변화
총 수면 부족 전날, 그리고 다음 연속 4일 동안 다시. 그런 다음 데이터가 1주, 2주, 4주 및 8주에 수집되는 연속 단계가 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 7일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다