Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chronotherapy Randomized Controlled Trial

keskiviikko 29. toukokuuta 2019 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Täydellinen univaje, univaiheen eteneminen ja valkovaloterapia vs. Osittainen univaje, univaiheen viivästyminen ja meripihkanvärinen valohoito lisähoitoina äkillisesti itsetuhoisilla ja masentuneilla potilailla.

Kronoterapia on termi, joka kuvaa terapeuttisia muutoksia unen valveillaoloissa. Erilaiset univajeen muunnelmat, määrätyt uniherätysaikataulut ja valohoitotyypit ovat osoittaneet tehokkuutta masennuksen ja itsemurha-ajattelun nopeassa hoidossa. Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan kahden eri kronoterapiaprotokollan vaikutusta akuutisti masentuneisiin ja itsemurhapotilaisiin, jotka on otettu Etelä-Carolinan lääketieteelliseen yliopistoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekä unipolaarisessa että kaksisuuntaisessa masennuksessa on johdonmukaisesti raportoitu nopea masennuslääkevaste yhden yön täydelliseen univajeeseen. Tämän tekniikan kliininen käyttökelpoisuus on kuitenkin rajoitettu, koska hoitoon reagoineet ovat tyypillisesti uusiutuneet nopeasti toipuvan unen jälkeen. Lääkehoidon lisääminen, univaiheen eteneminen (siirtymä aikaisempaan uniaikatauluun normalisoitumalla kolmen päivän aikana) ja kirkasvalohoito univajeeseen ovat osoittaneet tehokkuutta masennuksen uusiutumisen estämisessä. Yhdistetty täydellinen univaje, univaiheen edistyminen ja kirkkaan valon terapia, nimeltään Triple Chronotherapy sekä samanaikainen farmakoterapia, ovat osoittaneet nopean parantumisen masennusoireissa, jotka ovat pysyneet kestävinä jopa 9 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Jos kolmoiskronoterapian varhaiset rohkaisevat tulokset kestävät jatkotutkimuksia, tekniikka edustaa lähes ihanteellista sairaalahoitoa, koska se on halpa, suhteellisen helppo suorittaa ja sillä on minimaaliset sivuvaikutukset.

Rohkaisevista varhaisista tuloksista huolimatta vain yhdessä julkaistussa raportissa on yritetty käyttää kolminkertaista kronoterapiaa itsemurhapotilailla, ja kyseisessä tutkimuksessa oli mukana vain kaksisuuntaisia ​​mielialahäiriöitä sairastavia potilaita, ja yksi kronoterapian muunnelma testattiin (kolme yön unihäiriötä joka toinen yö kolmella valolla terapiaistunnot yhdistettynä litiumiin). Tietojen puute äkillisesti itsemurhapotilaista rajoittaa merkittävästi tämän toimenpiteen hyödyllisyyttä Yhdysvalloissa, jonne otetaan vain vähän ei-itsemurhapotilaita. Tähän mennessä julkaistut tutkimukset ovat myös sulkeneet pois ne, joilla on samanaikainen sairaus, mikä myös rajoittaa tämän toimenpiteen kliinistä käyttökelpoisuutta pienelle osalle potilaista. Lisäksi satunnaistettuja, asianmukaisesti kontrolloituja kokeita on vähän ja tekniikan kestävyystietoja on edelleen rajoitetusti.

Tutkimme äskettäin tekniikan siedettävyyttä ja toteutettavuutta osastollemme otettujen akuutisti masentuneiden ja itsemurhapotilaiden hoidossa rohkaisevin tuloksin. Myöhemmin ehdotamme tämän tekniikan hyödyllisyyden tutkimista edelleen kokeilemalla sen vaikutusta aktiiviseen valetilaan sen määrittämiseksi, onko lisätutkimus aiheellista. Jos lisätutkimukset ovat perusteltuja, toivomme saavamme kerättyä pilottidataa määrittääksemme tarvittavan osallistujamäärän vaikutuksen havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen ei-psykoottisen vakavan masennuksen episodi
  • Tällä hetkellä sairaalahoidossa
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Jos kyseessä on kaksisuuntainen mielialahäiriö, se ei saa olla sekamuotoinen, ja sen on oltava terapeuttisessa annoksessa mielialan stabilointia

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtsan huumeiden seulonta positiivinen kokaiinin tai nykyisen alkoholin/riippuvuuden suhteen, joka vaatii detox-hoitoa
  • nykyinen psykoosi
  • Paniikkihäiriö
  • Vaikea Borderline-persoonallisuushäiriö
  • Aiemmin kouristuskohtauksia, hallitsemattomia vakavia päänsärkyjä, aivohalvauksia tai muita neurologisia sairauksia, jotka aiheuttavat joko kävelyhäiriöitä tai alentunutta kohtauskynnystä
  • Lääketieteellinen sairaus, joka tekisi herätysterapiasta sietämättömän
  • Kaihi, glaukooma tai muu luontainen silmäsairaus
  • Syö tällä hetkellä valoherkistäviä lääkkeitä
  • Nykyinen raskaus
  • Henkinen jälkeenjääneisyys tai dementia
  • Hoitamaton unihäiriö, kuten obstruktiivinen uniapnea (OSA), narkolepsia tai jaksollinen raajan liikehäiriö (PLMD), joka johtaa liialliseen uneliaisuuteen
  • Saat tällä hetkellä sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kolminkertainen kronoterapia
Täydellinen univaje, univaiheen eteneminen ja kirkas valoterapia. Carex Health Brands Day-Light Classic 10 000 luksia
Univaje, univaiheen eteneminen ja kirkasvalohoito
SHAM_COMPARATOR: Sham Triple Chronotherapy
Täydellinen univaje, kolmen päivän kiinteä herätysaikataulu ja valevaloterapia.
Muut nimet:
  • Carex Health Brands Day-Light Classic 10 000 LUX mukautetulla kullanruskealla suodattimella osoitteesta lowbluelights.com
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito tavalliseen tapaan
Normaali laitoshoito, mukaan lukien lääkehoito, psykoterapia, miljööterapia ja sosiaalityö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Päivä ennen täydellistä unettomuutta ja sitten uudelleen seuraavan neljän peräkkäisen päivän aikana. Sitten on jatkovaihe, jossa tietoja kerätään viikon, kahden, neljän ja kahdeksan viikon välein.
Muutos pisteissä Hamiltonin masennusta edeltäneistä ja jälkeisistä tuloksista
Päivä ennen täydellistä unettomuutta ja sitten uudelleen seuraavan neljän peräkkäisen päivän aikana. Sitten on jatkovaihe, jossa tietoja kerätään viikon, kahden, neljän ja kahdeksan viikon välein.
Columbia itsemurhien vakavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Päivä ennen täydellistä unettomuutta ja sitten uudelleen seuraavan neljän peräkkäisen päivän aikana. Sitten on jatkovaihe, jossa tietoja kerätään viikon, kahden, neljän ja kahdeksan viikon välein.
Muutos Columbian itsemurhien vakavuusluokitusasteikon pisteissä
Päivä ennen täydellistä unettomuutta ja sitten uudelleen seuraavan neljän peräkkäisen päivän aikana. Sitten on jatkovaihe, jossa tietoja kerätään viikon, kahden, neljän ja kahdeksan viikon välein.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoito normaalisti

3
Tilaa