时间疗法随机对照试验
辅助总睡眠剥夺、睡眠阶段提前和白光疗法对比。部分睡眠剥夺、睡眠阶段延迟和琥珀色光疗法作为急性自杀和抑郁住院患者的辅助治疗。
研究概览
详细说明
在单相和双相抑郁症中,对一晚完全睡眠剥夺的持续报道,抗抑郁反应迅速。 然而,这种技术的临床应用受到限制,因为响应者通常在恢复睡眠后迅速复发。 药物疗法、睡眠阶段提前(转变为较早的睡眠时间表并在三天内恢复正常)和强光疗法对睡眠剥夺均显示出预防抑郁症复发的功效。 将完全睡眠剥夺、睡眠阶段提前和强光疗法(称为三重时间疗法)与伴随的药物疗法相结合,已证明抑郁症状迅速改善,并且在干预后长达 9 周的时间里一直保持持久。 如果 Triple Chronotherapy 的早期令人鼓舞的结果经得起进一步研究,则该技术代表了近乎理想的住院治疗,因为它价格低廉,相对容易实施,并且副作用最小。
尽管早期结果令人鼓舞,但只有一份已发表的报告尝试在自杀患者中使用三重时间疗法,并且该试验仅包括双相抑郁症患者,并且测试了时间疗法的一种单一变体(每隔一晚睡眠剥夺三晚,使用三盏灯疗程,结合锂)。 缺乏急性自杀患者的数据显着限制了这种干预在美国的实用性,因为美国收治的非自杀患者很少。 到目前为止已发表的试验也排除了患有合并症的患者,这也限制了这种干预对少数患者的临床实用性。 此外,有稀疏的随机充分对照试验,并且该技术的耐久性数据仍然有限。
我们最近探索了该技术对入住我们住院部的严重抑郁和自杀住院患者的耐受性和可行性,结果令人鼓舞。 我们随后建议通过将其效果与主动假条件进行比较来进一步探索该技术的效用,以确定是否需要进一步研究。 如果需要进一步研究,我们希望使用收集到的试点数据来确定检测效果所需的参与者人数。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29401
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 当前发作的非精神病性重度抑郁症
- 目前住院
- 年龄大于 18 岁
- 如果患有双相情感障碍,则不得处于混合状态,并且必须服用治疗剂量的情绪稳定剂
排除标准:
- 可卡因尿液药物筛查呈阳性,或目前需要戒毒的酒精/依赖
- 当前精神病
- 恐慌症
- 严重的边缘性人格障碍
- 癫痫发作史、不受控制的严重头痛、中风或其他导致步态异常或癫痫发作阈值降低的神经系统疾病
- 使唤醒疗法无法忍受的医学疾病
- 白内障、青光眼或其他眼内疾病
- 目前正在服用光敏药物
- 目前怀孕
- 精神发育迟滞或痴呆
- 未经治疗的睡眠障碍,如阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)、发作性睡病或导致过度嗜睡的周期性肢体运动障碍 (PLMD)
- 目前正在接受电休克疗法 (ECT)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:三重时间疗法
完全睡眠剥夺、睡眠阶段提前和亮光疗法。
Carex Health Brands 日光经典 10,000 Lux
|
睡眠剥夺、睡眠阶段提前和亮光疗法
|
SHAM_COMPARATOR:假三重时间疗法
完全睡眠剥夺、三天固定唤醒时间表和假光疗法。
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其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:照常治疗
常规住院治疗包括药物治疗、心理治疗、环境治疗和社会工作干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
汉密尔顿抑郁量表
大体时间:完全睡眠剥夺的前一天,然后在接下来的连续 4 天再次进行。然后将有一个持续阶段,其中将在一周、两周、4 周和 8 周收集数据。
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汉密尔顿抑郁症前后分数的变化
|
完全睡眠剥夺的前一天,然后在接下来的连续 4 天再次进行。然后将有一个持续阶段,其中将在一周、两周、4 周和 8 周收集数据。
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表
大体时间:完全睡眠剥夺的前一天,然后在接下来的连续 4 天再次进行。然后将有一个持续阶段,其中将在一周、两周、4 周和 8 周收集数据。
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Columbia Suicide Severity Rating Scale 得分变化
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完全睡眠剥夺的前一天,然后在接下来的连续 4 天再次进行。然后将有一个持续阶段,其中将在一周、两周、4 周和 8 周收集数据。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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