관절 교체 후 만성 통증, 염증 및 감염
느슨한 관절 교체, 만성 통증 및 감염 환자의 확장된 생화학적 분석 및 세균학적 진단.
고관절 또는 슬관절 전치환술 후 재수술은 1차 수술의 수가 증가함에 따라 진행 중인 문제입니다. 환자들은 통증 때문에 의사를 찾는다. 원인은 풀림, 감염 또는 만성 통증으로 나뉩니다. 일부는 만성 감염을 의심하여 수술합니다. 그러나 수술 후 미생물학적 검사가 항상 의심과 관련이 있는 것은 아니며 수술이 불필요했을 수 있습니다.
목표는 수술 전 진단의 기반을 개선하기 위해 최첨단 진단 기술을 기반으로 한 고도의 진단 알고리즘을 사용하는 것입니다. 이러한 접근을 통해 인과적 문제에 따라 치료가 주어질 수 있다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 보철물 관련 문제가 있는 환자의 감염 및 지속적인 통증에 대한 수술 전 진단을 개선하는 것입니다. 보형물 감염은 만성적입니다. 최근 연구에 따르면 이에 대한 한 가지 중요한 설명은 보철물의 표면에 캡슐화된 '박테리아 군집'이 형성되어 박테리아가 항생제 치료에 대해 잘 보호된다는 것입니다. 따라서 이 환자군에는 수술이 필요합니다. 그러나 현재보다 더 정확한 진단을 내리는 것이 중요합니다. 대조적으로, 지속적인 통증이 있지만 감염이나 보철물 풀림의 징후가 없는 환자는 수술을 피하고 대신 만성 통증 상태에 대한 치료를 받는 것이 가장 좋습니다. Aalborg University에서 수행한 통증 연구를 기반으로 만성 통증에 대한 이해와 이 환자 그룹에 도움이 될 치료 원칙이 개발되었습니다.
조사관은 다음을 원합니다.
- 1차 및 2차 고관절 전치환술(THA) 및 슬관절 전치환술(TKA)에 대한 특정 혈청학적 마커의 수술 후 과정을 설명합니다.
- 배양 기술 및 분자 생물학적 분석을 사용하여 THA 및 TKA의 수정을 통해 세균학적 다양성을 설명합니다.
- 줄기가 풀리고 감염과 통증으로 고통받는 환자의 새로운 진단 기술로 통증과 감작을 설명합니다.
- 통증 평가, 진단용 X-레이, 뼈 신티그래피, PET 스캔, 경피적 생검, 특정 혈청학적 매개 변수 및 분자 생물학적 분석을 포함하는 THA 및 TKA 후 감염 및 통증 진단을 위한 새로운 진단 알고리즘에 적용합니다.
- THA 또는 TKA 재수술을 받은 환자의 설명적 후향적 코호트와 비교하여 진단 알고리즘의 효과를 설명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1차 비시멘트 고관절 전치환술을 받는 환자
- 1차 하이브리드 고관절 전치환술을 받는 환자
- 슬관절 전치환술을 받는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 덴마크어를 말하거나 읽을 수 없음
- 임신 또는 수유
- 양측 질환
- 암
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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40명의 환자(uTHA)
1차 비시멘트 고관절 전치환술을 받는 환자.
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4 x 10ml 혈액 샘플.
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40명의 환자(hTHA)
일차 하이브리드 고관절 전치환술을 받는 40명의 환자.
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4 x 10ml 혈액 샘플.
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40명(TKA)
슬관절 전치환술을 받는 환자 40명.
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4 x 10ml 혈액 샘플.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 검사 매개변수 검사
기간: 4 년
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결과 측정은 복합적입니다. 심각한 감염이 발생할 위험을 예측하기 위해 다음을 수행하고자 합니다.
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체계적인 데이터 수집
기간: 4 년
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결과 측정은 복합적입니다.
우리는 어떤 특정 혈액 매개변수가 환자가 심각한 감염을 일으킬 위험을 가장 잘 예측할 수 있는지 식별하기 위해 체계적인 수집 체계적인 데이터를 수집하고자 합니다.
또한 진단 알고리즘을 최적화하기 위해 체계적인 데이터를 수집하고자 합니다.
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4 년
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기술 자료 생성
기간: 4 년
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결과 측정은 복합적입니다.
우리는 최적의 항생제 치료, 최적의 통증 관리, THA 및 TKA로 인한 감염 및 통증의 최적 치료를 위한 지식 기반을 생성하고자 합니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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