Krooninen kipu, tulehdus ja infektio nivelleikkauksen jälkeen
Laajennettu biokemiallinen analyysi ja bakteriologinen diagnoosi potilaille, joilla on löysät nivelleikkaukset, krooninen kipu ja infektio.
Revisioleikkaus täydellisen lonkka- tai polvinivelleikkauksen jälkeen on jatkuva ongelma, koska ensisijaisten leikkausten määrä lisääntyy. Potilaat hakeutuvat lääkäriin kivun vuoksi. Syy on jaettu löystymiseen, tulehdukseen tai krooniseen kipuun. Osaa leikataan kroonista tulehdusta epäiltäessä. Leikkauksen jälkeinen mikrobiologinen tutkimus ei kuitenkaan aina korreloi epäilyn kanssa ja leikkaus on voinut olla tarpeeton.
Tavoitteena on käyttää erittäin kehittynyttä diagnostiikkaalgoritmia, joka perustuu uusimpiin diagnostisiin tekniikoihin, jotta voidaan parantaa preoperatiivisen diagnoosin perustaa. Tällä lähestymistavalla hoitoa voidaan antaa syy-ongelman mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tavoitteena on parantaa proteeseihin liittyvistä ongelmista kärsivien potilaiden infektioiden ja jatkuvan kivun leikkausta edeltävää diagnoosia. Proteesitulehdus on luonteeltaan krooninen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että yksi tärkeä selitys tälle on kapseloitujen "bakteeriyhteisöjen" muodostuminen proteesin pinnalle, jossa bakteerit ovat hyvin suojattuja antibioottihoidolta. Leikkaus on siksi tarpeen tälle potilasryhmälle. Mutta on tärkeää tehdä diagnoosista tarkempi kuin nykyään. Sitä vastoin potilaita, joilla on jatkuvaa kipua, mutta joilla ei ole merkkejä infektiosta tai proteesin löystymisestä, on parasta välttää leikkausta ja sen sijaan saada kroonista kiputilaa vastaan suunnattua hoitoa. Aalborgin yliopistossa tehdyn kipututkimuksen pohjalta on kehitetty ymmärrystä kroonisesta kivusta ja hoitoperiaatteista, joista olisi hyötyä tälle potilasryhmälle.
Tutkijat haluavat:
- kuvaa primaarisen ja sekundaarisen lonkkanivelleikkauksen (THA) ja polven kokonaisartroplastian (TKA) spesifisten serologisten markkerien postoperatiivista kulua.
- kuvaavat bakteriologista monimuotoisuutta THA:n ja TKA:n tarkistamisen avulla käyttäen viljelytekniikoita ja molekyylibiologista analyysiä kattavaa fluoresenssi in situ -hybridisaatiota (FISH), kloonausta ja fylogiaa, kvantitatiivista polymeraasiketjureaktiota (qPCR) ja geeniekspression profilointia.
- kuvaavat kipua ja herkistymistä uudella diagnostisella tekniikalla potilailla, joilla on varren löystyminen, infektio ja kipu.
- soveltaa uutta diagnostista algoritmia THA:n ja TKA:n jälkeisen infektion ja kivun diagnosoimiseksi, joka sisältää kivun arvioinnin, diagnostisen röntgenkuvan, luutuikekuvauksen, PET-skannauksen, perkutaanisen biopsian, erityiset serologiset parametrit ja molekyylibiologisen analyysin.
- kuvaa diagnostisen algoritmin vaikutusta verrattuna kuvaavaan retrospektiiviseen kohorttiin potilaista, joille on tehty THA- tai TKA-tarkistus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään primaarinen sementoimaton lonkkanivelleikkaus
- Potilaat, joille tehdään primaarinen hybridi lonkkanivelen korvausleikkaus
- Potilaat, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Kyvyttömyys puhua tai lukea tanskaa
- Raskaus tai imetys
- Kahdenvälinen sairaus
- Syöpä
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
40 potilasta (uTHA)
Potilaat, joille tehdään primaarinen sementoimaton lonkkanivelleikkaus.
|
4 x 10 ml verinäytteitä.
|
|
40 potilasta (hTHA)
40 potilasta, joille tehdään primaarinen hybridi-totaalisen lonkan tekonivelleikkaus.
|
4 x 10 ml verinäytteitä.
|
|
40 potilasta (TKA)
40 potilasta koko polven tekonivelleikkauksessa.
|
4 x 10 ml verinäytteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verikoeparametrien tutkiminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tulosmitta on yhdistelmä. Ennustaaksemme vakavan infektion kehittymisriskiä haluamme:
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää systemaattista tietoa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tulosmitta on yhdistelmä.
Haluamme kerätä systemaattista systemaattista tietoa tunnistaaksemme, mitkä tietyt veriparametrit voivat parhaiten ennustaa riskin, että potilas sairastuu vakavaan infektioon.
Lisäksi haluamme kerätä systemaattista tietoa diagnostiikkaalgoritmin optimoimiseksi.
|
4 Vuotta
|
|
Luo tietopohja
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tulosmitta on yhdistelmä.
Haluamme luoda tietopohjan optimaalista antibioottihoitoa, optimaalista kivunhallintaa sekä THA:n ja TKA:n aiheuttamien infektioiden ja kivun optimaalista hoitoa varten.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20110022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .