Dolor crónico, inflamación e infección después del reemplazo articular
Análisis Bioquímico Extendido y Diagnóstico Bacteriológico en Pacientes con Reemplazos Articulares Laxos, Dolor Crónico e Infección.
La cirugía de revisión después de una artroplastia total de cadera o rodilla es un problema constante debido al número cada vez mayor de cirugías primarias. Los pacientes buscan médicos debido al dolor. La causa se divide entre aflojamiento, infección o dolor crónico. Algunos son operados ante la sospecha de una infección crónica. Sin embargo, las pruebas microbiológicas postoperatorias no siempre se correlacionan con la sospecha y la operación puede haber sido superflua.
El objetivo es emplear un algoritmo de diagnóstico muy avanzado basado en técnicas de diagnóstico de última generación para mejorar la base del diagnóstico preoperatorio. A través de este enfoque se puede dar un tratamiento de acuerdo al problema causal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del proyecto es mejorar el diagnóstico preoperatorio de infecciones y dolor persistente en pacientes con problemas relacionados con las prótesis. La infección de prótesis es de carácter crónico. Investigaciones recientes han demostrado que una explicación importante de esto es la formación de "comunidades bacterianas" encapsuladas en la superficie de la prótesis, donde las bacterias están bien protegidas contra el tratamiento con antibióticos. Por lo tanto, la cirugía es necesaria para este grupo de pacientes. Pero es importante hacer que el diagnóstico sea más preciso de lo que es actualmente. Por el contrario, los pacientes con dolor persistente, pero sin indicios de infección o aflojamiento de la prótesis, se benefician mejor evitando la cirugía y, en cambio, recibiendo un tratamiento dirigido contra la condición de dolor crónico. Sobre la base de la investigación sobre el dolor realizada en la Universidad de Aalborg, se ha desarrollado una comprensión del dolor crónico y principios de tratamiento que serían beneficiosos para este grupo de pacientes.
Los investigadores quieren:
- describir el curso posoperatorio de marcadores serológicos específicos para la artroplastia total de cadera (ATC) primaria y secundaria y la artroplastia total de rodilla (ATR).
- describir la diversidad bacteriológica a través de la revisión de THA y TKA utilizando técnicas de cultivo y análisis biológico molecular, hibridación in situ fluorescente (FISH), clonación y filogenia, reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR) y perfiles de expresión génica.
- describir el dolor y la sensibilización con nueva tecnología diagnóstica en pacientes con aflojamiento del vástago, que padecen infección y dolor.
- aplicar a un nuevo algoritmo de diagnóstico para el diagnóstico de infección y dolor después de ATC y ATR, que incluye evaluación del dolor, rayos X de diagnóstico, gammagrafía ósea, exploración PET, biopsia percutánea, parámetros serológicos específicos y análisis de biología molecular.
- describir el efecto del algoritmo diagnóstico, en comparación con una cohorte retrospectiva descriptiva de pacientes que se han sometido a revisión de ATC o ATR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía primaria de reemplazo total de la articulación de la cadera no cementada
- Pacientes sometidos a cirugía de reemplazo total de la articulación de la cadera híbrida primaria
- Pacientes sometidos a cirugía de reemplazo total de la articulación de la rodilla
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Incapacidad para hablar o leer danés
- Embarazo o lactancia
- enfermedad bilateral
- Cáncer
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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40 pacientes (AUTH)
Pacientes sometidos a cirugía de artroplastia total de cadera primaria no cementada.
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4 muestras de sangre de 10 ml.
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40 pacientes (hTHA)
40 pacientes sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera híbrida primaria.
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4 muestras de sangre de 10 ml.
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40 pacientes (ATR)
40 pacientes sometidos a cirugía de reemplazo total de rodilla.
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4 muestras de sangre de 10 ml.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen de los parámetros de análisis de sangre.
Periodo de tiempo: 4 años
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La medida de resultado es un compuesto. Para predecir el riesgo de desarrollar una infección grave queremos:
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recolectar datos sistemáticos
Periodo de tiempo: 4 años
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La medida de resultado es un compuesto.
Queremos recopilar datos sistemáticos con el fin de identificar qué parámetros sanguíneos específicos pueden predecir mejor el riesgo de que el paciente desarrolle una infección grave.
Además, queremos recopilar datos sistemáticos con el fin de optimizar el algoritmo de diagnóstico.
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4 años
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Generar una base de conocimiento
Periodo de tiempo: 4 años
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La medida de resultado es un compuesto.
Queremos generar una base de conocimiento para el tratamiento antibiótico óptimo, el manejo óptimo del dolor, el tratamiento óptimo de la infección y el dolor causado por ATC y ATR.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20110022
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