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HEAVy HAT-HEAlthy 자원 봉사자 마음에서 팔 시간. 건강한 지원자의 출혈 시뮬레이션 프로토콜 (HEAvyHAT)

2014년 6월 26일 업데이트: University of Milano Bicocca

HEAVy HAT-HEAlthy 자원 봉사자 마음에서 팔 시간. 건강한 지원자의 출혈 시뮬레이션 프로토콜.

병원 전 환경에서 저혈량성 쇼크 진단은 ATLS(Advanced Trauma Life Support) 쇼크 분류를 기반으로 합니다. 가장 자주 사용되는 임상 징후는 심박수(HR), 동맥 혈압(BP), 호흡수, 신경학적 상태, 이뇨, 피부색 및 온도입니다. 그러나 저혈압 및 빈맥과 같은 이러한 징후 중 일부는 특이성과 민감성이 부족하고 충분히 일찍 발생하지 않습니다. 조기 예압 감소에도 불구하고 혈관 수축 및 양성 크로노트로피즘과 같은 보상 메커니즘으로 인해 혈압이 일정하게 유지될 수 있습니다. 빈맥은 더 일찍 발생하지만 특이성과 민감도가 낮습니다. 25,287명의 외상 환자에 대한 후향적 분석에 따르면 수축기 혈압이 90mmHg 미만인 환자 489명 중 65%만이 빈맥(HR > 90bpm)이 있는 반면 수축기 혈압 > 120mmHg인 환자의 39%는 빈맥이었으며 아마도 다른 원인으로 인한 것일 수 있습니다. 통증, 공포, 순환 호르몬 및 내인성 엔케팔린과 같은 심박수에 영향을 미치는 자극. 따라서 생리학적 조절 메커니즘이 정상 혈압을 여전히 효과적으로 유지하고 있을 때 초기 용적 변화를 식별하는 지표를 갖는 것이 매우 유용할 수 있습니다.

PTT(Pulse Transit Time)는 박출 전 기간(PEP; 심실 탈분극 시작과 심실 박출 사이의 시간 간격)과 혈관 통과 시간(VTT; 맥파가 대동맥에서 이동하는 데 걸리는 시간)의 합입니다. 말초 동맥에 판막). PEP 및 VTT 변동은 예압 변동에 따라 달라지며 PTT는 PEP와 함께 증가하여 선형 상관관계(R2 = 0.96)를 나타냅니다. Chanet al. 11명의 건강한 지원자에게 머리를 위로 기울이기 테스트를 실시하고 경미한 출혈에 해당하는 기울기 각도를 0°에서 80°로 증가시키면 PEP가 증가하고 VTT가 감소함을 입증했습니다. 그들은 또한 RR 간격(RR)과 VTT 모두의 감소로 표현되는 초기 교감신경 활성화를 관찰하여 PTT 증가를 약화시켰는데, 이는 PTT가 저혈량증 동안 발생하는 지속적인 PEP 증가와 점진적 VTT 감소 모두에 의해 영향을 받기 때문입니다.

여기에서 조사자들은 iHAT(Indexed Heart to Arm Time)라고 하는 새로운 지수를 설명합니다. iHAT는 mPTT/RR 비율이며, 여기서 mPTT는 심실 탈분극(ECG 추적의 'R'파) 시작부터 광용적맥파 맥박 산소 측정(PPG) 파형의 수축기 피크까지 측정된 수정된 PTT입니다. mPTT는 ECG에서 RR 간격으로 인덱스되어 PEP 증가를 약화시키고 VTT 감소를 향상시키는 교감 신경 활성화를 각각 양성 근수축 및 말초 혈관 수축을 통해 향상시킵니다. 따라서 iHAT는 사전 부하 감소와 결과적인 PEP 증가 및 RR 간격 감소로 인해 출혈 중에 증가합니다. iHAT는 PPG 파형이 말초 동맥으로 이동하는 데 걸리는 박동 간 간격(RR)의 시간 백분율로 표현됩니다. 이 연구에서 iHAT는 예압에 대한 자발 호흡의 영향을 최소화하기 위해 30회 심장 박동(적어도 2회 호흡 주기에 해당)에 대한 박동 대 박동 mPTT/RR 비율의 평균으로 계산되었습니다. 따라서 PEP 및 PTT.

현재 연구에서 연구자들은 하체 음압(LBNP) 챔버를 사용하여 저혈량증 시뮬레이션 모델에서 iHAT를 평가하는 것을 목표로 했습니다. LBNP 챔버는 하지에 음압을 가하여 출혈을 시뮬레이션하여 혈액량 감소의 정확한 모델을 제공합니다. LBNP 챔버는 연구 목적으로 수년 동안 사용되어 왔으며 2001년에 Convertino는 심각한 출혈 관련 혈역학적 반응을 테스트하는 데 유용한 장치라고 제안했습니다. 실제로, 유도된 체적 격리는 인간의 생리적 행동을 연구하는 효율적인 기술입니다.

1차 종점은 저혈량증의 예측인자로서 iHAT의 사용을 평가하는 것이었습니다. 2차 종점은 일반적으로 사용되는 지수(BP, HR)와 비교하여 iHAT 지수의 특이성과 민감도를 비교하는 것이었습니다. 또한 조사관은 출혈 모델에서 심박출량(CO)의 경흉부 심초음파(TTE) 평가의 타당성을 평가하고 측정된 혈역학적 변수와 관련하여 CO 변화를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

CO의 TTE 평가는 비침습적이며 열희석과 유사하며 비상 상황에서 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Milan, 이탈리아, 20162
        • AO Ospedale Niguarda Ca' Granda

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자율신경계에 작용할 가능성이 있는 커피 또는 기타 물질이 없는 건강한 지원자 30명.

제외 기준:

  • 18세 미만,
  • 임신,
  • 모든 약물 및 질병의 존재에 대한 가정,
  • 이전 24시간 동안 자율 신경계에 작용하는 약물/물질의 섭취.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 출혈 시뮬레이션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모의 및 통제된 출혈 모델(하체 음압 챔버, LBNP)에서 출혈 예측인자로서의 iHAT 검증
기간: 점진적인 하체 음압(LBNP)은 임박한 심혈관 허탈이 시작될 때까지 5분 단계로 적용되었습니다.
점진적인 하체 음압(LBNP)은 임박한 심혈관 허탈이 시작될 때까지 5분 단계로 적용되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
출혈 모델 동안 경흉부 심초음파(TTE)에 의해 평가된 CO의 기준선으로부터의 변화
기간: 점진적인 하체 음압(LBNP)은 임박한 심혈관 허탈이 시작될 때까지 5분 단계로 적용되었습니다.
점진적인 하체 음압(LBNP)은 임박한 심혈관 허탈이 시작될 때까지 5분 단계로 적용되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HHAT2012

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