Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HEAVy HAT – Terveet vapaaehtoiset Heart to Arm Time. Hemorrhage Simulation Protocol in Healthy Volunteers (HEAvyHAT)

torstai 26. kesäkuuta 2014 päivittänyt: University of Milano Bicocca

HEAVy HAT – Terveet vapaaehtoiset Heart to Arm Time. Hemorrhage Simulation Protocol in Healthy Volunteers.

Sairaalaa edeltävissä tilanteissa hypovoleemisen sokkidiagnoosi perustuu Advanced Trauma Life Support (ATLS) -sokkiluokitukseen. Yleisimmin käytetyt kliiniset oireet ovat syke (HR), valtimoverenpaine (BP), hengitystiheys, neurologinen tila, diureesi, ihon väri ja lämpötila. Jotkut näistä oireista, kuten hypotensio ja takykardia, eivät kuitenkaan ole spesifisiä ja herkkiä, eivätkä ne ilmene riittävän aikaisin. Jopa varhaisessa esikuormituksen alenemisessa verenpaine voi pysyä vakiona kompensaatiomekanismien, kuten vasokonstriktion ja positiivisen kronotropismin, vuoksi. Takykardia esiintyy aikaisemmin, mutta sen spesifisyys ja herkkyys on heikko. 25 287 traumapotilaan retrospektiivinen analyysi osoitti, että 489 potilaasta, joilla systolinen verenpaine oli < 90 mmHg, vain 65 %:lla oli takykardiaa (HR > 90 mmHg), kun taas 39 %:lla potilaista, joiden systolinen verenpaine oli > 120 mmHg, oli takykardia, joka todennäköisesti johtui muista syistä. sykettä vaikuttavat ärsykkeet, kuten kipu, pelko, verenkiertohormonit ja endogeeniset enkefaliinit. Siksi voisi olla erittäin hyödyllistä saada indeksi, joka tunnistaa alkuperäisen tilavuuden vaihtelun, kun fysiologiset säätelymekanismit ylläpitävät edelleen tehokkaasti normaalia verenpainetta.

Pulssin kulkuaika (PTT) on ejektiota edeltävän ajanjakson (PEP; aika kammion depolarisaation alkamisen ja kammion ejektion alkamisen) ja verisuonten kulkuajan (VTT; aika, joka kuluu pulssiaallon etenemiseen aorttasta) summa. venttiili ääreisvaltimoihin). PEP- ja VTT-vaihtelut riippuvat esikuormituksen vaihtelusta, ja PTT kasvaa PEP:n myötä osoittaen lineaarista korrelaatiota (R2 = 0,96). Chan et ai. suoritti 11 tervettä vapaaehtoista head-up-kallistustestin ja osoitti, että PEP lisääntyi ja VTT pieneni kallistuskulmien kasvaessa 0°:sta 80°:een, mikä vastaa kevyttä ja kohtalaista verenvuotoa. He havaitsivat myös varhaista sympaattista aktivaatiota, joka ilmaistaan ​​sekä RR-välin (RR) että VTT:n pienenemisenä ja vaimentaa PTT:n nousua, koska PTT:hen vaikuttavat sekä jatkuva PEP:n nousu että progressiivinen VTT:n lasku hypovolemian aikana.

Tässä tutkijat kuvaavat uutta indeksiä, nimeltään indexed Heart to Arm Time (iHAT). iHAT on mPTT/RR-suhde, jossa mPTT on modifioitu PTT, mitattuna kammioiden depolarisaation alkamisesta (EKG-jäljen R-aalto) fotopletysmografisen pulssioksimetrian (PPG) aaltomuodon systoliseen huippuun. mPTT indeksoidaan EKG:ssä RR-väliin, jotta voidaan estää sympaattinen aktivaatio, joka vaimentaa PEP:n nousua ja tehostaisi VTT:n vähenemistä positiivisen inotropismin ja perifeerisen vasokonstriktion avulla. Siksi iHAT lisääntyy verenvuodon aikana esikuormituksen vähenemisen ja siitä johtuvan PEP:n nousun ja RR-välin pienenemisen vuoksi. iHAT ilmaistaan ​​aikaprosenttina lyöntivälistä (RR), joka kuluu PPG-aaltomuodolle kulkeakseen ääreisvaltimoihin. Tässä tutkimuksessa iHAT on laskettu lyöntien ja lyöntien välisten mPTT/RR-suhteiden keskiarvona yli 30 sydämenlyönnissä (vastaten vähintään kahta hengityssykliä) spontaanin hengityksen vaikutuksen minimoimiseksi esikuormitukseen ja siten PEP:hen ja PTT.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan iHAT:ia hypovolemiaa simuloivassa mallissa käyttämällä Lower Body Negative Pressure (LBNP) -kammiota. LBNP-kammio simuloi verenvuotoa kohdistamalla alipainetta alaraajoihin, mikä antaa tarkan mallin hypovolemiasta. LBNP-kammiota on käytetty useita vuosia tutkimustarkoituksiin, ja vuonna 2001 Convertino ehdotti, että se on hyödyllinen laite vakaviin verenvuotoon liittyvien hemodynaamisten vasteiden testaamiseen. Itse asiassa indusoitu voleminen sekvestraatio on tehokas tekniikka ihmisten fysiologisen käyttäytymisen tutkimiseksi.

Ensisijainen päätetapahtuma oli arvioida iHAT:n käyttöä hypovolemian ennustajana. Toissijainen päätetapahtuma oli verrata iHAT-indeksin spesifisyyttä ja herkkyyttä yleisesti käytettyihin indekseihin (BP, HR). Lisäksi tutkijat pyrkivät arvioimaan sydämen ulostulon (CO) transthoracic echocardiography (TTE) -arvioinnin toteutettavuutta verenvuotomallissa ja arvioimaan CO-muutoksia suhteessa mitattuihin hemodynaamisiin muuttujiin.

CO:n TTE-arviointi on ei-invasiivinen ja verrattavissa lämpölaimennukseen, ja sitä voidaan käyttää hätätilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20162
        • AO Ospedale Niguarda Ca' Granda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30 tervettä vapaaehtoista, jotka eivät ole juoneet kahvia tai muita aineita, jotka voivat vaikuttaa autonomiseen hermostoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta,
  • raskaus,
  • oletus lääkkeistä ja minkä tahansa sairauden olemassaolo,
  • kaikkien autonomiseen hermostoon vaikuttavien lääkkeiden/aineiden nauttiminen edellisen 24 tunnin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verenvuodon simulointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
iHAT-validointi verenvuodon ennustajana simuloidussa ja kontrolloidussa verenvuotomallissa (Lower Body Negative Pressure Chamber, LBNP)
Aikaikkuna: Progressiivista alavartalon negatiivista painetta (LBNP) käytettiin 5 minuutin vaiheissa, kunnes uhkaava kardiovaskulaarinen romahdus alkoi.
Progressiivista alavartalon negatiivista painetta (LBNP) käytettiin 5 minuutin vaiheissa, kunnes uhkaava kardiovaskulaarinen romahdus alkoi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CO:n muutos lähtötasosta mitattuna transthoracic echokardiografialla (TTE) verenvuotomallin aikana
Aikaikkuna: Progressiivista alavartalon negatiivista painetta (LBNP) käytettiin 5 minuutin vaiheissa, kunnes uhkaava kardiovaskulaarinen romahdus alkoi.
Progressiivista alavartalon negatiivista painetta (LBNP) käytettiin 5 minuutin vaiheissa, kunnes uhkaava kardiovaskulaarinen romahdus alkoi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HHAT2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa